Ontwikkeling van een voorspellend model voor maagkanker peritoneale metastase en cachexie met behulp van BUB1- en radiopathomische gegevens met diep leren (BUDDLE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Maagkanker (GC) is een van de meest voorkomende en agressieve maligniteiten, waarbij peritoneale metastase en cachexie aanzienlijk bijdragen aan de slechte prognose. Het Bub1 -gen is betrokken bij chromosomale instabiliteit en de progressie van GC, maar de rol ervan in peritoneale metastase en cachexie blijft onduidelijk. Deze klinische studie heeft als doel het potentieel te onderzoeken van het integreren van BUB1 -genexpressie met beeldvorming en pathologische gegevens om een voorspellend model voor GC -progressie te ontwikkelen.
De studie zal uitgebreide gegevens van GC -patiënten verzamelen, waaronder genomische profielen (BUB1 -genexpressie), radiologische beelden (CT/MRI -scans) en histopathologische bevindingen. Geavanceerde radiomics -analyse zal kwantitatieve kenmerken extraheren uit beeldgegevens, terwijl pathologische gegevens worden geanalyseerd op relevante histologische markers. De gecombineerde dataset zal worden ingevoerd in een diep leermodel om patronen te identificeren die verband houden met peritoneale metastase en cachexie, gericht op de identificatie van vroege biomarkers.
Het diepe leermodel zal iteratieve training en validatie ondergaan met behulp van zowel retrospectieve als potentiële patiëntgegevens. Het primaire eindpunt van de studie is om de voorspellende nauwkeurigheid van het model voor peritoneale metastase en ontwikkeling van cachexie te beoordelen, terwijl secundaire eindpunten het potentieel omvatten om gepersonaliseerde behandelingsstrategieën te informeren, de overlevingspercentages te verbeteren en de klinische besluitvorming te begeleiden.
Deze studie zal ook de correlatie tussen BUB1 -expressie en de radiopathomische kenmerken in GC onderzoeken, waardoor inzichten worden geboden in de onderliggende mechanismen die peritoneale metastase en cachexie aansturen. De bevindingen zijn bedoeld om een robuust, klinisch toepasbaar voorspellend hulpmiddel op te zetten dat kan worden geïntegreerd in de huidige klinische praktijk voor betere patiëntresultaten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit volwassen patiënten met de diagnose maagkanker (GC) in verschillende stadia van de ziekte. Patiënten worden geselecteerd op basis van de aanwezigheid van of risicofactoren voor peritoneale metastase en/of cachexie, die zullen worden beoordeeld door klinische evaluaties, beeldvorming (CT/MRI) en histopathologisch onderzoek. Deelnemers worden aangeworven uit een cohort van GC -patiënten die genomische, radiologische en pathologische gegevens beschikbaar hebben, die essentieel zijn voor het trainen van het voorspellende model.
De studie zal zich richten op patiënten met een breed spectrum van GC -manifestaties, inclusief zowel vroege als gevorderde stadia, om ervoor te zorgen dat het model van toepassing is op verschillende ziekteprofielen. Deze diverse populatie zal helpen de robuustheid en generaliseerbaarheid van het model te evalueren bij het voorspellen van peritoneale metastase en cachexie, gericht op een uitgebreide weergave van GC -progressie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen in de leeftijd van 18-75 jaar gediagnosticeerd in elk stadium van maagkanker (GC). Histopathologisch bevestigde GC met beschikbare radiologische (CT/MRI) en pathologische gegevens (biopsiemonsters).
Patiënten met of risico op peritoneale metastase en/of cachexie, zoals bepaald door klinische beoordeling en beeldvorming.
Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te bieden en te voldoen aan studieprotocollen. Bereidheid om regelmatig follow-up beeldvorming en klinische evaluatie te ondergaan voor de duur van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met andere primaire kankers of ernstige comorbiditeiten (bijv. Ernstige hart- en vaatziekten, ongecontroleerde diabetes).
Zwangere of borstvoederende vrouwen. Patiënten met contra -indicaties voor MRI of CT -beeldvorming. Degenen met onvoldoende klinische gegevens (bijv. Radiopathologische informatie ontbreken) voor modeltraining.
Patiënten die niet in staat of niet bereid zijn om te voldoen aan het studieprotocol, inclusief follow-upbezoeken en evaluaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voorspellende nauwkeurigheid van het BUB1-geïntegreerde diepleermodel voor maagkanker peritoneale metastase en cachexie
Tijdsspanne: 12 maanden voor modeltraining, validatie en eerste klinische toepassing
|
12 maanden voor modeltraining, validatie en eerste klinische toepassing
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BUB1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .