- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06858644
딥 러닝을 사용한 Bub1 및 방사선 병증 데이터를 사용한 위암 복막 전이 및 악액질에 대한 예측 모델의 개발 (BUDDLE)
연구 개요
상세 설명
위암 (GC)은 가장 흔하고 공격적인 악성 종양 중 하나이며, 복막 전이와 악액질은 예후가 열악한 데 크게 기여합니다. BUB1 유전자는 염색체 불안정성과 GC의 진행에 연루되어 왔지만, 복막 전이 및 악액질에서의 역할은 불분명하다. 이 임상 시험은 GC 진행을위한 예측 모델을 개발하기 위해 BUB1 유전자 발현을 영상 및 병리학 적 데이터와 통합 할 수있는 잠재력을 탐구하는 것을 목표로한다.
이 연구는 게놈 프로파일 (BUB1 유전자 발현), 방사선 이미지 (CT/MRI 스캔) 및 조직 병리학 적 소견을 포함한 GC 환자의 포괄적 인 데이터를 수집 할 것입니다. 고급 방사성 분석은 영상 데이터에서 정량적 특징을 추출하는 반면, 병리학 적 데이터는 관련 조직 학적 마커에 대해 분석 될 것이다. 결합 된 데이터 세트는 초기 바이오 마커의 식별에 중점을 둔 복막 전이 및 악액질과 관련된 패턴을 식별하기 위해 딥 러닝 모델로 공급됩니다.
딥 러닝 모델은 회고 및 예비 환자 데이터를 사용하여 반복적 인 교육 및 검증을받습니다. 시험의 주요 종점은 복막 전이 및 악액질 발달에 대한 모델의 예측 정확도를 평가하는 것이며, 2 차 종점에는 개인화 된 치료 전략에 정보를 제공하고 생존율을 개선하며 임상 의사 결정을 안내 할 수있는 잠재력이 포함됩니다.
이 연구는 또한 GC의 BUB1 발현과 방사성 병원 특징 사이의 상관 관계를 조사하여 복막 전이와 악액질을 유도하는 기본 메커니즘에 대한 통찰력을 제공합니다. 이 결과는 더 나은 환자 결과를 위해 현재 임상 실습에 통합 될 수있는 강력하고 임상 적으로 적용 가능한 예측 도구를 확립하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 집단은 질병의 다양한 단계에서 위암 (GC)으로 진단 된 성인 환자로 구성됩니다. 환자는 임상 평가, 영상 (CT/MRI) 및 조직 병리학 적 검사를 통해 평가 될 복막 전이 및/또는 악액질의 존재 또는 위험 인자에 기초하여 선택 될 것이다. 참가자는 예측 모델을 훈련시키는 데 필수적인 게놈, 방사선 학적 및 병리학 적 데이터를 가진 GC 환자의 코호트에서 모집됩니다.
이 연구는 모델을 다른 질병 프로파일에 적용 할 수 있도록 초기 및 고급 단계를 포함하여 광범위한 GC 증상이있는 환자에 중점을 둘 것입니다. 이 다양한 인구는 GC 진행의 포괄적 인 표현을 목표로 복막 전이 및 악액질을 예측할 때 모델의 견고성과 일반화를 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
설명
포함 기준 :
어느 단계에서든 위암 (GC)으로 진단 된 18-75 세의 성인. 이용 가능한 방사선 학적 (CT/MRI) 및 병리학 적 데이터 (생검 샘플)를 갖는 조직 병리학 적으로 확인 된 GC.
임상 평가 및 영상화에 의해 결정된대로 복막 전이 및/또는 악액질의 위험이있는 환자.
사전 동의를 제공하고 학습 프로토콜을 준수하는 능력. 연구 기간 동안 정기적 인 후속 이미징 및 임상 평가를 받으려는 의지.
제외 기준 :
다른 1 차 암 또는 심각한 동반 질환 환자 (예 : 심혈관 질환, 통제되지 않은 당뇨병).
임신 또는 모유 수유 여성. MRI 또는 CT 영상에 금기 사항이있는 환자. 모델 훈련을위한 임상 데이터 (예 : 방사선 병리학 적 정보 누락)가 부족한 사람들.
후속 방문 및 평가를 포함하여 연구 프로토콜을 준수 할 수 없거나 의지가없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위암 복막 전이 및 악액질에 대한 BUB1- 통합 딥 러닝 모델의 예측 정확도
기간: 모델 교육, 검증 및 초기 임상 적용을위한 12 개월
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모델 교육, 검증 및 초기 임상 적용을위한 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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