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딥 러닝을 사용한 Bub1 및 방사선 병증 데이터를 사용한 위암 복막 전이 및 악액질에 대한 예측 모델의 개발 (BUDDLE)

2025년 2월 27일 업데이트: Qun Zhao
이 임상 시험은 고급 딥 러닝 기술을 사용하여 BUB1 유전자 데이터를 방사선 및 병리학 적 데이터와 통합하여 위암 (GC) 복막 전이 및 악액질에 대한 예측 모델을 개발하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 GC 환자의 복막 전이 및 악액질에 대한 초기 바이오 마커를 식별하기 위해 영상 유전체학 (방사선) 및 조직 병리학 적 데이터를 활용하는 데 중점을 둘 것입니다. 이 프로젝트는 딥 러닝 알고리즘을 활용하여 예측의 정확성과 신뢰성을 향상시켜 초기 개입 및 개인화 된 치료 전략을 가능하게합니다. 궁극적 인 목표는 복막 전이 및 악액질이있는 GC 환자의 임상 의사 결정 및 예후 예측을 향상시키는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

위암 (GC)은 가장 흔하고 공격적인 악성 종양 중 하나이며, 복막 전이와 악액질은 예후가 열악한 데 크게 기여합니다. BUB1 유전자는 염색체 불안정성과 GC의 진행에 연루되어 왔지만, 복막 전이 및 악액질에서의 역할은 불분명하다. 이 임상 시험은 GC 진행을위한 예측 모델을 개발하기 위해 BUB1 유전자 발현을 영상 및 병리학 적 데이터와 통합 할 수있는 잠재력을 탐구하는 것을 목표로한다.

이 연구는 게놈 프로파일 (BUB1 유전자 발현), 방사선 이미지 (CT/MRI 스캔) 및 조직 병리학 적 소견을 포함한 GC 환자의 포괄적 인 데이터를 수집 할 것입니다. 고급 방사성 분석은 영상 데이터에서 정량적 특징을 추출하는 반면, 병리학 적 데이터는 관련 조직 학적 마커에 대해 분석 될 것이다. 결합 된 데이터 세트는 초기 바이오 마커의 식별에 중점을 둔 복막 전이 및 악액질과 관련된 패턴을 식별하기 위해 딥 러닝 모델로 공급됩니다.

딥 러닝 모델은 회고 및 예비 환자 데이터를 사용하여 반복적 인 교육 및 검증을받습니다. 시험의 주요 종점은 복막 전이 및 악액질 발달에 대한 모델의 예측 정확도를 평가하는 것이며, 2 차 종점에는 개인화 된 치료 전략에 정보를 제공하고 생존율을 개선하며 임상 의사 결정을 안내 할 수있는 잠재력이 포함됩니다.

이 연구는 또한 GC의 BUB1 발현과 방사성 병원 특징 사이의 상관 관계를 조사하여 복막 전이와 악액질을 유도하는 기본 메커니즘에 대한 통찰력을 제공합니다. 이 결과는 더 나은 환자 결과를 위해 현재 임상 실습에 통합 될 수있는 강력하고 임상 적으로 적용 가능한 예측 도구를 확립하는 것을 목표로합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 집단은 질병의 다양한 단계에서 위암 (GC)으로 진단 된 성인 환자로 구성됩니다. 환자는 임상 평가, 영상 (CT/MRI) 및 조직 병리학 적 검사를 통해 평가 될 복막 전이 및/또는 악액질의 존재 또는 위험 인자에 기초하여 선택 될 것이다. 참가자는 예측 모델을 훈련시키는 데 필수적인 게놈, 방사선 학적 및 병리학 적 데이터를 가진 GC 환자의 코호트에서 모집됩니다.

이 연구는 모델을 다른 질병 프로파일에 적용 할 수 있도록 초기 및 고급 단계를 포함하여 광범위한 GC 증상이있는 환자에 중점을 둘 것입니다. 이 다양한 인구는 GC 진행의 포괄적 인 표현을 목표로 복막 전이 및 악액질을 예측할 때 모델의 견고성과 일반화를 평가하는 데 도움이 될 것입니다.

설명

포함 기준 :

어느 단계에서든 위암 (GC)으로 진단 된 18-75 세의 성인. 이용 가능한 방사선 학적 (CT/MRI) 및 병리학 적 데이터 (생검 샘플)를 갖는 조직 병리학 적으로 확인 된 GC.

임상 평가 및 영상화에 의해 결정된대로 복막 전이 및/또는 악액질의 위험이있는 환자.

사전 동의를 제공하고 학습 프로토콜을 준수하는 능력. 연구 기간 동안 정기적 인 후속 이미징 및 임상 평가를 받으려는 의지.

제외 기준 :

다른 1 차 암 또는 심각한 동반 질환 환자 (예 : 심혈관 질환, 통제되지 않은 당뇨병).

임신 또는 모유 수유 여성. MRI 또는 ​​CT 영상에 금기 사항이있는 환자. 모델 훈련을위한 임상 데이터 (예 : 방사선 병리학 적 정보 누락)가 부족한 사람들.

후속 방문 및 평가를 포함하여 연구 프로토콜을 준수 할 수 없거나 의지가없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
위암 복막 전이 및 악액질에 대한 BUB1- 통합 딥 러닝 모델의 예측 정확도
기간: 모델 교육, 검증 및 초기 임상 적용을위한 12 개월
모델 교육, 검증 및 초기 임상 적용을위한 12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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