Desarrollo de un modelo predictivo para la metástasis peritoneal del cáncer gástrico y la caquexia utilizando datos de Bub1 y radiopatomics con aprendizaje profundo (BUDDLE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer gástrico (GC) es una de las neoplasias malignas más comunes y agresivas, con metástasis peritoneal y caquexia que contribuye significativamente a su mal pronóstico. El gen Bub1 se ha implicado en la inestabilidad cromosómica y la progresión de GC, pero su papel en la metástasis peritoneal y la caquexia sigue sin estar claro. Este ensayo clínico tiene como objetivo explorar el potencial de integrar la expresión del gen BUB1 con imágenes y datos patológicos para desarrollar un modelo predictivo para la progresión de GC.
El estudio recopilará datos completos de pacientes con GC, incluidos los perfiles genómicos (expresión del gen Bub1), imágenes radiológicas (tomografías computarizadas/resonantes de resonancia magnética) y hallazgos histopatológicos. El análisis avanzado de Radiomics extraerá características cuantitativas de los datos de imágenes, mientras que los datos patológicos se analizarán en busca de marcadores histológicos relevantes. El conjunto de datos combinado se alimentará en un modelo de aprendizaje profundo para identificar patrones asociados con metástasis peritoneal y caquexia, centrándose en la identificación de biomarcadores tempranos.
El modelo de aprendizaje profundo se someterá a capacitación y validación iterativa utilizando datos de pacientes retrospectivos y prospectivos. El punto final principal del ensayo es evaluar la precisión predictiva del modelo para la metástasis peritoneal y el desarrollo de caquexia, mientras que los puntos finales secundarios incluyen su potencial para informar estrategias de tratamiento personalizadas, mejorar las tasas de supervivencia y guiar la toma de decisiones clínicas.
Este estudio también investigará la correlación entre la expresión de BUB1 y las características de radiopatomics en GC, proporcionando información sobre los mecanismos subyacentes que impulsan la metástasis peritoneal y la caquexia. Los resultados tienen como objetivo establecer una herramienta predictiva sólida y clínicamente aplicable que pueda integrarse en la práctica clínica actual para mejores resultados del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio consistirá en pacientes adultos diagnosticados con cáncer gástrico (GC) en varias etapas de la enfermedad. Los pacientes serán seleccionados en función de la presencia de factores de riesgo de metástasis peritoneal y/o caquexia, que se evaluarán mediante evaluaciones clínicas, imágenes (TC/MRI) y examen histopatológico. Los participantes serán reclutados de una cohorte de pacientes con GC que tengan datos genómicos, radiológicos y patológicos disponibles, que son esenciales para capacitar al modelo predictivo.
El estudio se centrará en pacientes con un amplio espectro de manifestaciones de GC, incluidas las etapas tempranas y avanzadas, para garantizar que el modelo sea aplicable en diferentes perfiles de enfermedades. Esta población diversa ayudará a evaluar la robustez y la generalización del modelo para predecir la metástasis peritoneal y la caquexia, con el objetivo de una representación integral de la progresión de GC.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los adultos de entre 18 y 75 años diagnosticados con cáncer gástrico (GC) en cualquier etapa. GC confirmado histopatológicamente con datos radiológicos (CT/MRI) y patológicos disponibles (muestras de biopsia).
Pacientes con o en riesgo de metástasis peritoneal y/o caquexia, según lo determinado por la evaluación clínica y las imágenes.
Capacidad para proporcionar consentimiento informado y cumplir con los protocolos de estudio. La voluntad de someterse a imágenes de seguimiento regulares y evaluación clínica durante la duración del estudio.
Criterios de exclusión:
Pacientes con otros cánceres primarios o comorbilidades graves (por ejemplo, enfermedad cardiovascular grave, diabetes no controlada).
Mujeres embarazadas o lactantes. Pacientes con contraindicaciones a resonancia magnética o tomografía computarizada. Aquellos con datos clínicos insuficientes (por ejemplo, información radiopatológica faltante) para el entrenamiento modelo.
Los pacientes que no pueden o no están dispuestos a cumplir con el protocolo de estudio, incluidas las visitas de seguimiento y las evaluaciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Precisión predictiva del modelo de aprendizaje profundo integrado en BUB1 para el cáncer gástrico metástasis peritoneal y caquexia
Periodo de tiempo: 12 meses para capacitación modelo, validación y aplicación clínica inicial
|
12 meses para capacitación modelo, validación y aplicación clínica inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BUB1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .