Ennustavan mallin kehittäminen mahalaukun syöpäperitoneaaliset etäpesäkkeet ja kakeksia käyttämällä BUB1- ja radiopathomics -tietoja syvän oppimisen kanssa (BUDDLE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahan syöpä (GC) on yksi yleisimmistä ja aggressiivisimmista pahanlaatuisista kasvaimista, ja vatsakalvon etäpesäkkeet ja kakeksia edistävät merkittävästi sen huonoa ennustetta. Bub1 -geeni on osallistunut kromosomaaliseen epävakauteen ja GC: n etenemiseen, mutta sen rooli vatsakalvon etäpesäkkeissä ja kakeksiassa on edelleen epäselvä. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia Bub1 -geeniekspression integroinnin potentiaalia kuvantamiseen ja patologiseen tietoon ennustavan mallin kehittämiseksi GC -etenemiselle.
Tutkimuksessa kerätään kattavia tietoja GC -potilailta, mukaan lukien genomiprofiilit (BUB1 -geeniekspressio), radiologiset kuvat (CT/MRI -skannaukset) ja histopatologiset löydökset. Advanced Radiomics -analyysi poimii kvantitatiiviset piirteet kuvantamistiedoista, kun taas patologista tietoa analysoidaan asiaankuuluvien histologisten markkerien suhteen. Yhdistetty tietojoukko syötetään syvän oppimismalliin peritoneaalisten etäpesäkkeisiin ja kakeksiaan liittyvien mallien tunnistamiseksi keskittyen varhaisten biomarkkereiden tunnistamiseen.
Syvän oppimisen malliin tehdään iteratiivinen koulutus ja validointi käyttämällä sekä retrospektiivisiä että mahdollisia potilastietoja. Tutkimuksen ensisijaisena päätetapahtumana on arvioida mallin ennustavaa tarkkuutta vatsakalvojen etäpesäkkeille ja kakeksian kehitykselle, kun taas toissijaisiin päätepisteisiin sisältyy sen potentiaalia henkilökohtaisten hoitostrategioiden tietoon, parantaa selviytymisastetta ja ohjata kliinistä päätöksentekoa.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös BUB1 -ekspression ja GC: n radiopathomien ominaisuuksien välistä korrelaatiota, joka tarjoaa käsityksen peritoneaalista metastaasia ja kakeksiaa ajavat mekanismeja. Havaintojen tarkoituksena on luoda vankka, kliinisesti sovellettava ennustava työkalu, joka voidaan integroida nykyiseen kliiniseen käytäntöön potilaan tulosten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, joilla on diagnosoitu mahalaukun syöpä (GC) sairauden eri vaiheissa. Potilaat valitaan peritoneaalisten etäpesäkkeiden ja/tai kakeksian riskitekijöiden esiintymisen perusteella, joka arvioidaan kliinisillä arvioinnilla, kuvantamisella (CT/MRI) ja histopatologisella tutkimuksella. Osallistujat rekrytoidaan GC -potilaiden ryhmästä, joilla on saatavana genomisia, radiologisia ja patologisia tietoja, jotka ovat välttämättömiä ennustavan mallin kouluttamiseksi.
Tutkimuksessa keskitytään potilaisiin, joilla on laaja GC -ilmenemismuotoja, mukaan lukien sekä varhaiset että edistyneet vaiheet, sen varmistamiseksi, että mallia voidaan soveltaa eri sairausprofiileihin. Tämä monipuolinen väestö auttaa arvioimaan mallin kestävyyttä ja yleistävyyttä peritoneaalisten etäpesäkkeiden ja kakeksian ennustamisessa, joiden tavoitteena on kattava esitys GC -etenemisestä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–75-vuotiailla aikuisilla, joilla on diagnosoitu mahalaukun syöpä (GC) missä tahansa vaiheessa. Histopatologisesti vahvistettu GC käytettävissä olevilla radiologisilla (CT/MRI) ja patologisilla tiedoilla (biopsianäytteillä).
Potilaat, joilla on vatsakalvon etäpesäkkeiden ja/tai kakeksian riski, kliinisen arvioinnin ja kuvantamisen perusteella määritetään.
Kyky antaa tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimusprotokollia. Halukkuus suorittaa säännöllinen seurantakuvaus ja kliininen arviointi tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on muita primaarisia syöpiä tai vakavia komorbiditoimintoja (esim. Vakava sydän- ja verisuonisairaus, hallitsematon diabetes).
Raskaana tai imettäviä naisia. Potilaat, joilla on vasta -aiheita MRI- tai CT -kuvantamiseen. Ne, joilla on riittämätön kliininen tieto (esim. Puuttuva radiopatologinen tieto) mallikoulutukseen.
Potilaat, jotka eivät kykene tai haluamatta noudattaa tutkimusprotokollaa, mukaan lukien seurantavierailut ja arvioinnit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahden syövän peritoneaalisen metastaasin ja kakeksian Bub1: n integroidun syvän oppimisen mallin ennustava tarkkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta mallikoulutukseen, validointiin ja alkuperäiseen kliiniseen sovellukseen
|
12 kuukautta mallikoulutukseen, validointiin ja alkuperäiseen kliiniseen sovellukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BUB1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .