Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie modelu predykcyjnego dla przerzutów otrzewnej raka żołądka i kacheksji przy użyciu danych BUB1 i radiopatomiki z głębokim uczeniem się (BUDDLE)

27 lutego 2025 zaktualizowane przez: Qun Zhao
To badanie kliniczne ma na celu opracowanie modelu predykcyjnego przerzutów otrzewnowych i kacheksji raka żołądka (GC) poprzez zintegrowanie danych genów BUB1 z danymi radiologicznymi i patologicznymi przy użyciu zaawansowanych technik głębokiego uczenia się. Badanie skupia się na wykorzystaniu genomiki obrazowania (radiomia) i danych histopatologicznych w celu zidentyfikowania wczesnych biomarkerów przerzutów otrzewnowych i kacheksji u pacjentów z GC. Wykorzystując algorytmy głębokiego uczenia się, projekt ma na celu poprawę dokładności i wiarygodności prognoz, umożliwiając wcześniejsze strategie interwencji i spersonalizowane strategie leczenia. Ostatecznym celem jest zwiększenie klinicznej prognozowania decyzyjnego i prognozowania u pacjentów z GC z przerzutami otrzewnowymi i kacheksją.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak żołądka (GC) jest jednym z najczęstszych i agresywnych nowotworów złośliwych, przy czym przerzuty otrzewnowe i kacheksja znacząco przyczyniają się do jego złego rokowania. Gen Bub1 jest zaangażowany w niestabilność chromosomalną i postęp GC, ale jego rola w przerzutach otrzewnej i kacheksji pozostaje niejasna. To badanie kliniczne ma na celu zbadanie potencjału integracji ekspresji genów Bub1 z obrazowaniem i danymi patologicznymi w celu opracowania modelu predykcyjnego postępu GC.

Badanie zgromadzi kompleksowe dane od pacjentów z GC, w tym profili genomowych (ekspresja genów BUB1), obrazy radiologiczne (skany CT/MRI) i wyniki histopatologiczne. Zaawansowana analiza radiomów wyodrębni cechy ilościowe z danych obrazowych, podczas gdy dane patologiczne zostaną przeanalizowane dla odpowiednich markerów histologicznych. Połączony zestaw danych zostanie wprowadzony do modelu głębokiego uczenia się w celu zidentyfikowania wzorców związanych z przerzutami otrzewnowymi i kacheksją, koncentrując się na identyfikacji wczesnych biomarkerów.

Model głębokiego uczenia się przejdzie iteracyjne szkolenie i walidacja przy użyciu zarówno retrospektywnych, jak i prospektywnych danych pacjenta. Głównym punktem końcowym badania jest ocena dokładności predykcyjnej modelu dla przerzutów otrzewnowych i rozwoju kacheksji, podczas gdy wtórne punkty końcowe obejmują jego potencjał do informowania spersonalizowanych strategii leczenia, poprawy wskaźników przeżycia i prowadzenia decyzji klinicznych.

Badanie to zbada również korelację między ekspresją BUB1 a cechami radiopatomiki w GC, zapewniając wgląd w leżące u podstaw mechanizmy napędzające przerzuty otrzewnowe i kacheksję. Odkrycia mają na celu ustanowienie solidnego, stosownego klinicznie narzędzia predykcyjnego, które można zintegrować z obecną praktyką kliniczną w celu uzyskania lepszych wyników pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano raka żołądka (GC) na różnych etapach choroby. Pacjenci zostaną wybrani na podstawie obecności lub ryzyka przerzutów otrzewnowych i/lub kacheksji, które zostaną ocenione na podstawie ocen klinicznych, obrazowania (CT/MRI) i badania histopatologicznego. Uczestnicy zostaną rekrutowani z grupy pacjentów z GC, którzy mają dostępne dane genomowe, radiologiczne i patologiczne, które są niezbędne do szkolenia modelu predykcyjnego.

Badanie koncentruje się na pacjentach z szerokim spektrum objawów GC, w tym zarówno wczesnych, jak i zaawansowanych, aby zapewnić zastosowanie modelu w różnych profilach chorób. Ta zróżnicowana populacja pomoże ocenić solidność i uogólnienie modelu w przewidywaniu przerzutów otrzewnowych i kacheksji, mającym na celu kompleksową reprezentację progresji GC.

Opis

Kryteria włączenia:

Dorośli w wieku 18–75 lat zdiagnozowane raka żołądka (GC) na dowolnym etapie. Histopatologicznie potwierdzony GC z dostępnymi radiologicznymi (CT/MRI) i danych patologicznych (próbki biopsji).

Pacjenci z przerzutami otrzewnowymi lub zagranicznymi lub/lub kacheksją, określone na podstawie oceny klinicznej i obrazowania.

Zdolność do świadomej zgody i przestrzegania protokołów badań. Gotowość do regularnego obrazowania kontrolnego i oceny klinicznej na czas trwania badania.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci z innymi pierwotnymi nowotworami lub poważnymi chorobami współistniejącymi (np. Ciężka choroba sercowo -naczyniowa, niekontrolowana cukrzyca).

Kobiety w ciąży lub karmienia piersią. Pacjenci z przeciwwskazaniami do obrazowania MRI lub CT. Osoby z niewystarczającymi danymi klinicznymi (np. Brak informacji radiopatologicznej) do treningu modelu.

Pacjenci, którzy nie są w stanie lub nie chcą przestrzegać protokołu badania, w tym wizyty kontrolne i oceny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność predykcyjna modelu głębokiego uczenia się zintegrowanego BUB1 dla przerzutów otrzewnej raka żołądka i kacheksji
Ramy czasowe: 12 miesięcy na szkolenie modelu, walidację i początkowe zastosowanie kliniczne
12 miesięcy na szkolenie modelu, walidację i początkowe zastosowanie kliniczne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj