- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06858644
Udvikling af en forudsigelig model til gastrisk kræft peritoneal metastase og cachexia ved hjælp af BUB1- og radiopatomikdata med dyb læring (BUDDLE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gastrisk kræft (GC) er en af de mest almindelige og aggressive maligniteter, hvor peritoneal metastase og cachexia signifikant bidrager til dens dårlige prognose. Bub1 -genet er blevet impliceret i kromosomal ustabilitet og progression af GC, men dets rolle i peritoneal metastase og cachexia er stadig uklar. Dette kliniske forsøg har til formål at undersøge potentialet ved at integrere BUB1 -genekspression med billeddannelse og patologiske data for at udvikle en forudsigelig model for GC -progression.
Undersøgelsen indsamler omfattende data fra GC -patienter, herunder genomiske profiler (BUB1 -genekspression), radiologiske billeder (CT/MRI -scanninger) og histopatologiske fund. Avanceret radiomikanalyse vil udtrække kvantitative funktioner fra billeddannelsesdata, mens patologiske data vil blive analyseret for relevante histologiske markører. Det kombinerede datasæt indføres i en dyb læringsmodel for at identificere mønstre forbundet med peritoneal metastase og cachexia med fokus på identifikation af tidlige biomarkører.
Den dybe læringsmodel vil gennemgå iterativ træning og validering ved hjælp af både retrospektive og potentielle patientdata. Det primære slutpunkt for forsøget er at vurdere modellens forudsigelige nøjagtighed for peritoneal metastase og cachexia-udvikling, mens sekundære slutpunkter inkluderer dens potentiale til at informere personaliserede behandlingsstrategier, forbedre overlevelsesraterne og guide klinisk beslutningstagning.
Denne undersøgelse vil også undersøge sammenhængen mellem BUB1 -ekspression og radiopatomikfunktionerne i GC, hvilket giver indsigt i de underliggende mekanismer, der driver peritoneal metastase og cachexia. Resultaterne sigter mod at etablere et robust, klinisk relevant forudsigelsesværktøj, der kan integreres i den aktuelle kliniske praksis for bedre patientresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil bestå af voksne patienter, der er diagnosticeret med gastrisk kræft (GC) i forskellige stadier af sygdommen. Patienter vil blive valgt baseret på tilstedeværelsen af eller risikofaktorer for peritoneal metastase og/eller cachexia, som vil blive vurderet gennem kliniske evalueringer, billeddannelse (CT/MRI) og histopatologisk undersøgelse. Deltagerne rekrutteres fra en kohort af GC -patienter, der har tilgængelige genomiske, radiologiske og patologiske data, som er vigtige for at uddanne den forudsigelige model.
Undersøgelsen vil fokusere på patienter med et bredt spektrum af GC -manifestationer, herunder både tidlige og avancerede stadier, for at sikre, at modellen er anvendelig på tværs af forskellige sygdomsprofiler. Denne forskellige population vil hjælpe med at evaluere robustheden og generaliserbarheden af modellen til at forudsige peritoneal metastase og cachexia med det formål at en omfattende repræsentation af GC -progression.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne i alderen 18-75 år diagnosticeret med gastrisk kræft (GC) på ethvert tidspunkt. Histopatologisk bekræftet GC med tilgængelige radiologiske (CT/MRI) og patologiske data (biopsiprøver).
Patienter med eller i fare for peritoneal metastase og/eller cachexia, som bestemt ved klinisk vurdering og billeddannelse.
Evne til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprotokoller. Vilje til at gennemgå regelmæssig opfølgningsafbildning og klinisk evaluering i undersøgelsens varighed.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med andre primære kræftformer eller alvorlige komorbiditeter (f.eks. Alvorlig hjerte -kar -sygdom, ukontrolleret diabetes).
Gravide eller ammende kvinder. Patienter med kontraindikationer til MR- eller CT -billeddannelse. Dem med utilstrækkelige kliniske data (f.eks. Manglende radiopatologisk information) til modeluddannelse.
Patienter, der ikke er i stand til eller uvillige til at overholde undersøgelsesprotokollen, herunder opfølgende besøg og evalueringer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forudsigelig nøjagtighed af BUB1-integreret dyb læringsmodel til gastrisk kræft peritoneal metastase og cachexia
Tidsramme: 12 måneder til modeluddannelse, validering og indledende klinisk anvendelse
|
12 måneder til modeluddannelse, validering og indledende klinisk anvendelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BUB1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrisk (mave) kræft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland