Desenvolvimento de um modelo preditivo para metástases peritoneais do câncer gástrico e caquexia usando dados BUB1 e radiopatômica com aprendizado profundo (BUDDLE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O câncer gástrico (GC) é uma das neoplasias mais comuns e agressivas, com metástases peritoneais e caquexia contribuindo significativamente para seu fraco prognóstico. O gene bub1 tem sido implicado na instabilidade cromossômica e na progressão do GC, mas seu papel na metástase peritoneal e na caquexia permanece incerto. Este ensaio clínico tem como objetivo explorar o potencial de integrar a expressão do gene Bub1 aos dados de imagem e patológicos para desenvolver um modelo preditivo para a progressão do GC.
O estudo coletará dados abrangentes de pacientes com GC, incluindo perfis genômicos (expressão do gene Bub1), imagens radiológicas (tomografia computadorizada/ressonância magnética) e achados histopatológicos. A análise de radiômica avançada extrairá características quantitativas dos dados de imagem, enquanto os dados patológicos serão analisados para marcadores histológicos relevantes. O conjunto de dados combinado será alimentado em um modelo de aprendizado profundo para identificar padrões associados à metástase peritoneal e caquexia, com foco na identificação dos primeiros biomarcadores.
O modelo de aprendizado profundo passará por treinamento e validação iterativa usando dados retrospectivos e prospectivos do paciente. O objetivo primário do estudo é avaliar a precisão preditiva do modelo para o desenvolvimento de metástases e caquexia peritoneal, enquanto os pontos finais secundários incluem seu potencial para informar estratégias de tratamento personalizadas, melhorar as taxas de sobrevivência e orientar a tomada de decisão clínica.
Este estudo também investigará a correlação entre a expressão de Bub1 e as características radiopatômicas no GC, fornecendo informações sobre os mecanismos subjacentes que impulsionam a metástase peritoneal e a caquexia. As descobertas visam estabelecer uma ferramenta preditiva robusta e clinicamente aplicável que pode ser integrada à prática clínica atual para melhores resultados dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo consistirá em pacientes adultos diagnosticados com câncer gástrico (GC) em vários estágios da doença. Os pacientes serão selecionados com base na presença ou fatores de risco para metástases peritoneais e/ou caquexia, que serão avaliadas através de avaliações clínicas, imagem (TC/RM) e exame histopatológico. Os participantes serão recrutados a partir de uma coorte de pacientes com GC que possuem dados genômicos, radiológicos e patológicos disponíveis, essenciais para treinar o modelo preditivo.
O estudo se concentrará em pacientes com um amplo espectro de manifestações GC, incluindo estágios iniciais e avançados, para garantir que o modelo seja aplicável em diferentes perfis de doenças. Essa população diversificada ajudará a avaliar a robustez e a generalização do modelo na previsão de metástases peritoneais e caquexia, visando uma representação abrangente da progressão do GC.
Descrição
Critérios de inclusão:
Adultos com idades entre 18 e 75 anos diagnosticados com câncer gástrico (GC) em qualquer estágio. GC confirmado histopatologicamente com dados radiológicos (CT/RM) disponíveis (amostras de biópsia).
Pacientes com ou em risco de metástase peritoneal e/ou caquexia, conforme determinado por avaliação clínica e imagem.
Capacidade de fornecer consentimento informado e cumprir os protocolos de estudo. Disposição de se submeter a imagens regulares de acompanhamento e avaliação clínica durante a duração do estudo.
Critérios de exclusão:
Pacientes com outros cânceres primários ou comorbidades graves (por exemplo, doença cardiovascular grave, diabetes descontrolado).
Mulheres grávidas ou amamentando. Pacientes com contra -indicações para ressonância magnética ou tomografia computadorizada. Aqueles com dados clínicos insuficientes (por exemplo, informações radiopatológicas ausentes) para treinamento de modelos.
Pacientes que não podem ou não quererem cumprir o protocolo do estudo, incluindo visitas e avaliações de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Precisão preditiva do modelo de aprendizado profundo integrado por Bub1 para metástases peritoneais do câncer gástrico e caquexia
Prazo: 12 meses para treinamento de modelos, validação e aplicação clínica inicial
|
12 meses para treinamento de modelos, validação e aplicação clínica inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BUB1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .