Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка прогнозной модели для перитонеального метастаза и кахексии рака желудка с использованием данных Bub1 и рентгенопатомики с глубоким обучением (BUDDLE)

27 февраля 2025 г. обновлено: Qun Zhao
Это клиническое исследование направлено на разработку прогнозирующей модели перитонеального метастазирования и кахексии и кахексии путем интеграции данных генов Bub1 с радиологическими и патологическими данными с использованием расширенных методов глубокого обучения. Исследование будет сосредоточено на использовании визуализации геномики (радиомики) и гистопатологических данных для выявления ранних биомаркеров для перитонеального метастазирования и кахексии у пациентов с GC. Используя алгоритмы глубокого обучения, проект стремится повысить точность и надежность прогнозов, обеспечивая более ранние стратегии вмешательства и персонализированных стратегий лечения. Конечная цель состоит в том, чтобы улучшить клиническое принятие решений и прогноз прогноза у пациентов с GC с брюшной метастазированием и кахексией.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак желудка (GC) является одним из наиболее распространенных и агрессивных злокачественных новообразований, причем брюшной метастазирование и кахексия значительно способствуют его плохому прогнозу. Ген Bub1 участвовал в хромосомной нестабильности и прогрессировании GC, но его роль в перитонеальном метастазировании и кахексии остается неясной. Это клиническое исследование направлено на изучение потенциала интеграции экспрессии гена Bub1 с помощью визуализации и патологических данных для разработки прогнозной модели для прогрессирования GC.

Исследование будет собирать комплексные данные от пациентов с ГХ, включая геномные профили (экспрессия гена Bub1), радиологические изображения (CT/MRI) и гистопатологические данные. Расширенный анализ радиомики извлечет количественные особенности из данных визуализации, в то время как патологические данные будут проанализированы для соответствующих гистологических маркеров. Комбинированный набор данных будет подаваться в глубокую модель обучения для выявления закономерностей, связанных с перитонеальным метастазированием и кахексией, сосредоточив внимание на идентификации ранних биомаркеров.

Модель глубокого обучения будет проходить итеративную подготовку и валидацию, используя как ретроспективные, так и проспективные данные пациентов. Основная конечная точка исследования состоит в том, чтобы оценить прогнозирующую точность модели для перитонеального метастазирования и развития кахексии, в то время как вторичные конечные точки включают его потенциал для информирования персонализированных стратегий лечения, повышения уровня выживаемости и руководства клиническими решениями.

Это исследование также будет исследовать корреляцию между экспрессией BUB1 и рентгенопатомическими признаками в GC, что дает представление о основных механизмах, движущих брюшной метастазировании и кахексии. Результаты направлены на создание надежного, клинически применимого предсказательного инструмента, который может быть интегрирован в современную клиническую практику для лучших результатов пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская популяция будет состоять из взрослых пациентов с диагнозом рак желудка (GC) на различных стадиях заболевания. Пациенты будут отобраны на основе наличия или факторов риска для брюшной метастазии и/или кахексии, которые будут оцениваться с помощью клинических оценок, визуализации (КТ/МРТ) и гистопатологического обследования. Участники будут набраны из когорты пациентов с GC, которые имеют доступные геномные, радиологические и патологические данные, которые необходимы для обучения прогнозной модели.

Исследование будет посвящено пациентам с широким спектром проявлений GC, включая как ранние, так и передовые этапы, чтобы гарантировать, что модель применима в разных профилях заболеваний. Эта разнообразная популяция поможет оценить надежность и обобщение модели в прогнозировании перитонеального метастазирования и кахексии, стремясь к всестороннему представлению прогрессии GC.

Описание

Критерии включения:

Взрослые в возрасте 18-75 лет диагностировали рак желудка (GC) на любой стадии. Гистопатологически подтвержденный GC с доступными радиологическими (CT/MRI) и патологическими данными (образцы биопсии).

Пациенты с или подвергаются риску перитонеального метастазирования и/или кахексии, как определено клинической оценкой и визуализацией.

Способность предоставить информированное согласие и соблюдать протоколы исследования. Готовность проходить регулярную последующую визуализацию и клиническую оценку на протяжении всего исследования.

Критерии исключения:

Пациенты с другими первичными раками или серьезными сопутствующими заболеваниями (например, тяжелые сердечно -сосудистые заболевания, неконтролируемый диабет).

Беременные или кормящие женщины. Пациенты с противопоказаниями с МРТ или КТ -визуализацией. Те, у кого недостаточные клинические данные (например, отсутствующая рентгенопатологическая информация) для модельного обучения.

Пациенты, которые не могут или не хотят соблюдать протокол исследования, включая последующие посещения и оценки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Прогнозирующая точность модели глубокого обучения, интегрированной BUB1, для перитонеального метастазирования рака желудка и кахексии
Временное ограничение: 12 месяцев для обучения, валидации и первоначального клинического применения
12 месяцев для обучения, валидации и первоначального клинического применения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться