Utvikling av en prediktiv modell for gastrisk kreft peritoneal metastase og kakeksi ved bruk av BUB1 og radiopatomikkdata med dyp læring (BUDDLE)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gastrisk kreft (GC) er en av de vanligste og aggressive malignitetene, med peritoneal metastase og kakeksi som bidrar til den dårlige prognosen betydelig. Bub1 -genet har blitt implisert i kromosomal ustabilitet og progresjon av GC, men dets rolle i peritoneal metastase og kakeksi er fortsatt uklar. Denne kliniske studien tar sikte på å utforske potensialet i å integrere BUB1 -genuttrykk med avbildning og patologiske data for å utvikle en prediktiv modell for GC -progresjon.
Studien vil samle omfattende data fra GC -pasienter, inkludert genomiske profiler (BUB1 -genuttrykk), radiologiske bilder (CT/MR -skanninger) og histopatologiske funn. Avansert radiomics -analyse vil trekke ut kvantitative funksjoner fra avbildningsdata, mens patologiske data vil bli analysert for relevante histologiske markører. Det kombinerte datasettet vil bli matet inn i en dyp læringsmodell for å identifisere mønstre assosiert med peritoneal metastase og kakeksi, med fokus på identifisering av tidlige biomarkører.
Den dype læringsmodellen vil gjennomgå iterativ trening og validering ved bruk av både retrospektiv og potensielle pasientdata. Det primære sluttpunktet for studien er å vurdere modellens prediktive nøyaktighet for peritoneal metastase og kakeksiutvikling, mens sekundære endepunkter inkluderer potensialet til å informere personaliserte behandlingsstrategier, forbedre overlevelsesraten og veilede klinisk beslutningstaking.
Denne studien vil også undersøke sammenhengen mellom BUB1 -ekspresjon og radiopatomikkfunksjonene i GC, og gi innsikt i de underliggende mekanismene som driver peritoneal metastase og kakeksi. Funnene har som mål å etablere et robust, klinisk anvendelig prediktivt verktøy som kan integreres i dagens kliniske praksis for bedre pasientresultater.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av voksne pasienter som er diagnostisert med gastrisk kreft (GC) i forskjellige stadier av sykdommen. Pasienter vil bli valgt ut fra tilstedeværelsen av eller risikofaktorer for peritoneal metastase og/eller kakeksi, som vil bli vurdert gjennom kliniske evalueringer, avbildning (CT/MR) og histopatologisk undersøkelse. Deltakerne vil bli rekruttert fra en årskull av GC -pasienter som har tilgjengelige genomiske, radiologiske og patologiske data, som er essensielle for å trene den prediktive modellen.
Studien vil fokusere på pasienter med et bredt spekter av GC -manifestasjoner, inkludert både tidlige og avanserte stadier, for å sikre at modellen er anvendelig på tvers av forskjellige sykdomsprofiler. Denne mangfoldige befolkningen vil bidra til å evaluere modellens robusthet og generaliserbarhet i å forutsi peritoneal metastase og kakeksi, med sikte på en omfattende representasjon av GC -progresjon.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne i alderen 18-75 år diagnostisert med gastrisk kreft (GC) på alle trinn. Histopatologisk bekreftet GC med tilgjengelige radiologiske (CT/MR) og patologiske data (biopsiprøver).
Pasienter med eller utsatt for peritoneal metastase og/eller kakeksi, som bestemt av klinisk vurdering og avbildning.
Evne til å gi informert samtykke og overholde studieprotokoller. Vilje til å gjennomgå regelmessig oppfølgingsavbildning og klinisk evaluering i løpet av studiens varighet.
Eksklusjonskriterier:
Pasienter med andre primære kreftformer eller alvorlige komorbiditeter (f.eks. Alvorlig hjerte- og karsykdommer, ukontrollert diabetes).
Gravide eller ammende kvinner. Pasienter med kontraindikasjoner for MR- eller CT -avbildning. De med utilstrekkelige kliniske data (f.eks. Mangler radiopatologisk informasjon) for modellopplæring.
Pasienter som ikke er i stand til eller uvillige til å overholde studieprotokollen, inkludert oppfølgingsbesøk og evalueringer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forutsigbar nøyaktighet av BUB1-integrert dyp læringsmodell for gastrisk kreft peritoneal metastase og kakeksi
Tidsramme: 12 måneder for modellopplæring, validering og innledende klinisk anvendelse
|
12 måneder for modellopplæring, validering og innledende klinisk anvendelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BUB1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .