Vývoj prediktivního modelu pro peritoneální metastázy a kachexii žaludeční rakoviny pomocí dat bub1 a radiopatomiky s hlubokým učením (BUDDLE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rakovina žaludku (GC) je jednou z nejčastějších a nejčastějších malignit, s peritoneální metastázami a kachexií významně přispívající k jeho špatné prognóze. Gen Bub1 byl zapojen do chromozomální nestability a progresi GC, ale jeho role v peritoneální metastázování a kachexii zůstává nejasná. Cílem této klinické studie je prozkoumat potenciál integrace genové exprese bub1 s zobrazováním a patologickými údaji pro vývoj prediktivního modelu progrese GC.
Studie bude shromažďovat komplexní data od pacientů s GC, včetně genomických profilů (exprese genu Bub1), radiologických obrazů (CT/MRI sken) a histopatologických nálezů. Pokročilá radiomická analýza bude extrahovat kvantitativní vlastnosti z zobrazovacích dat, zatímco patologická data budou analyzována na relevantní histologické markery. Kombinovaný datový soubor bude přiváděn do modelu hlubokého učení, aby se identifikovaly vzorce spojené s peritoneální metastázami a kachexií se zaměřením na identifikaci časných biomarkerů.
Hluboký model učení se podrobí iteračnímu školení a validaci pomocí retrospektivních i prospektivních údajů o pacientech. Primárním koncovým bodem studie je posouzení prediktivní přesnosti modelu pro peritoneální metastázy a vývoj kachexie, zatímco sekundární koncové body zahrnují jeho potenciál informovat o personalizovaných léčebných strategiích, zlepšit míru přežití a vést klinické rozhodování.
Tato studie také zkoumá korelaci mezi expresí bub1 a radiopatomiky v GC a poskytne nahlédnutí do základních mechanismů, které řídí peritoneální metastázy a kachexii. Cílem zjištění je vytvořit robustní, klinicky použitelný prediktivní nástroj, který lze integrovat do současné klinické praxe pro lepší výsledky pacienta.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Populace studie bude sestávat z dospělých pacientů s diagnózou rakoviny žaludku (GC) v různých stádiích nemoci. Pacienti budou vybráni na základě přítomnosti nebo rizikových faktorů pro peritoneální metastázy a/nebo kachexii, která bude hodnocena prostřednictvím klinického hodnocení, zobrazování (CT/MRI) a histopatologického vyšetření. Účastníci budou přijati z kohorty pacientů s GC, kteří mají k dispozici genomická, radiologická a patologická data, která jsou nezbytná pro trénink prediktivního modelu.
Studie se zaměří na pacienty se širokým spektrem GC manifestací, včetně raných i pokročilých fází, aby se zajistilo, že model je použitelný napříč různými profily onemocnění. Tato rozmanitá populace pomůže zhodnotit robustnost a zobecnění modelu při předpovídání peritoneální metastázy a kachexie s cílem usilovat o komplexní reprezentaci progrese GC.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí ve věku 18-75 let diagnostikovali rakovinu žaludku (GC) v jakékoli fázi. Histopatologicky potvrzený GC s dostupnými radiologickými (CT/MRI) a patologickými údaji (vzorky biopsie).
Pacienti s rizikem peritoneální metastázy a/nebo kachexie, jak je stanoveno klinickým hodnocením a zobrazováním.
Schopnost poskytnout informovaný souhlas a dodržovat protokoly studie. Ochota podstoupit pravidelné následné zobrazování a klinické hodnocení po celou dobu studie.
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti s jinými primárními rakovinami nebo vážnými komorbidity (např. Těžká kardiovaskulární onemocnění, nekontrolovaný diabetes).
Těhotné nebo kojící ženy. Pacienti s kontraindikací na zobrazování MRI nebo CT. Ti s nedostatečnými klinickými údaji (např. Chybějícími radiopatologickými informacemi) pro modelové školení.
Pacienti, kteří nejsou schopni nebo neochotní dodržovat protokol studie, včetně následných návštěv a hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prediktivní přesnost modelu hlubokého učení integrovaného bub1 pro peritoneální metastázy a kachexie
Časové okno: 12 měsíců pro trénink modelu, ověření a počáteční klinické použití
|
12 měsíců pro trénink modelu, ověření a počáteční klinické použití
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BUB1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .