第二臼歯でのウィルソンの曲線を平準化する際の補助セグメント舌道の有効性 (EASLALCW)
2026年9月15日 更新者：Nguyen Ngoc Hoa、Hanoi Medical University
この研究の目的は、唇の固定矯正治療を受けている患者の第2臼歯でのウィルソンの曲線を平準化する際の補助セグメント舌道の有効性を評価することを目的としています。
二次的に二次臼歯でウィルソンの過剰な（深い）曲線を示す患者（副次的に傾斜した下顎第2臼歯を意味する）が募集されます。分割口設計を使用して、一方の側は介入（補助セグメント舌道アプライアンス）を受け取りますが、反対側はコントロールとして役立ちます。
測定された変数には、2番目の臼歯と第1臼歯でのウィルソンの曲線、および第2臼歯のメシオリンゲルおよび蒸留尖から第1臼歯の咬合面までの距離が含まれます。
ベースライン（T0）でのデジタルインプレッション、ステンレス鋼の唇弦（T1）との平準化後、および補助セグメント舌道を適用してから3か月後に測定が行われます。
有効性は、2つのグループを比較することにより評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、唇の固定歯科治療を受けている患者の第2臼歯でのウィルソンの曲線を平準化する際の補助セグメント舌道の有効性を評価することに焦点を当てています。 この研究では、第2臼歯の二国間でウィルソンの過剰な（深い）曲線を示す患者を募集します（舌側に傾斜した下顎第2臼歯を意味します）。 口の片側が介入（補助セグメントの舌道アプライアンス）を受け取り、反対側がコントロールとして機能する分割口設計が採用されます。
測定された主要な変数には、第2臼歯と第1臼歯でのウィルソンの曲線、および第2臼歯のメシオリンゴ類および蒸留尖から第1臼歯の咬合平面までの距離が含まれます。 これらの測定は、3つの異なる時点でデジタルインプレッションを使用して採用されます。ベースライン（T0）、ステンレス鋼の唇線（T1）でのレベリング後、および補助セグメントの舌道の適用後3か月後です。
この研究の目的は、介入側とコントロール側の違いを分析することにより、補助セグメントの舌道アプライアンスの有効性を比較することです。 この比較は、よりバランスのとれた機能的な咬合面の達成に対するアプライアンスの影響を判断するのに役立ち、不正咬合問題のある患者の矯正治療結果を潜在的に改善します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hanoi、ベトナム、12116
- Phenikaa University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 唇の固定矯正治療を受けている患者。
- 二次的に二次臼歯でウィルソンの過剰な（深い）曲線を示す患者（舌側に傾斜した下顎第2臼歯を意味する）。
- インフォームドコンセントを提供することをいとわない患者。
除外基準：
- 口の開口部が限られている患者と吐き気のある患者は、補助セグメントの舌道の配置を防ぎます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：片側への補助セグメント舌道用具の介入
この腕では、患者は口の片側に補助セグメントの舌道の介入を受けます。
介入の目的は、舌側の傾向を調整し、下顎第2臼歯の舌尖を平準化することにより、ウィルソンの曲線を平準化することを目的としています。
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この介入には、唇の固定矯正治療を受けている患者の2番目の臼歯でウィルソンの曲線を平準化するために特別に設計された補助セグメント舌道の使用が含まれます。
主な目標は、下顎第2臼歯の舌側の傾向を調整し、それによってよりバランスのとれた機能的咬合平面を達成することです。
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介入なし：別の側でコントロールします
この腕では、患者は口の別の側に補助セグメント舌道を介入することはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セカンドモルでのウィルソンの曲線
時間枠：ベースライン、6か月、9か月。
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この測定値は、第2臼歯の咬合平面と下顎弓閉塞面の間の角度を評価します。
デジタルインプレッションを使用して測定が行われます。
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ベースライン、6か月、9か月。
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第二大臼歯のメシオリング状のカスプから第一臼歯の咬合面までの距離
時間枠：ベースライン、6か月、9か月。
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この測定では、第2臼歯の中卵管のカスプから第1臼歯の咬合面までの距離を評価します。
デジタルインプレッションを使用して測定が行われます。
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ベースライン、6か月、9か月。
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第二臼歯の蒸留カスプから第一大臼歯の咬合平面までの距離
時間枠：ベースライン、6か月、9か月。
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説明：この測定では、第2臼歯の歪みの尖から第1臼歯の咬合面までの距離を評価します。
デジタルインプレッションを使用して測定が行われます。
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ベースライン、6か月、9か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ファーストモルのウィルソンの曲線
時間枠：ベースライン、6か月、9か月。
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説明：この測定では、第2臼歯の咬合平面と下顎弓閉塞面の間の角度を評価します。
デジタルインプレッションを使用して測定が行われます。
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ベースライン、6か月、9か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2029年3月1日
研究の完了 (推定)
2029年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月27日
最初の投稿 (実際)
2025年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月15日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 240304
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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