Effectiviteit van hulpsegmentale linguale apparaten bij het nivelleren van de curve van Wilson bij tweede kiezen (EASLALCW)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie richt zich op het evalueren van de effectiviteit van hulpsegmentale linguale apparaten bij het nivelleren van de curve van Wilson bij de tweede kiezen bij patiënten die labiale vaste orthodontische behandeling ondergaan. De studie zal patiënten werven die op het tweede molair bilateraal een overmatige (diepe) curve van Wilson vertonen (wat betekent dat lingaal hellende mandibulaire tweede kies). Een ontwerp met een split-mond zal worden gebruikt, waar een kant van de mond de interventie ontvangt (linguale segmentale segmentale apparaten), en de andere kant zal als controle dienen.
De gemeten primaire variabelen omvatten de curve van Wilson bij de tweede en eerste kiezen, en de afstand van de mesiolingual en distolerende cusps van de tweede kies tot het occlusale vlak van de eerste kies. Deze metingen worden genomen met behulp van digitale indrukken op drie verschillende tijdstippen: basislijn (T0), na het nivelleren met een roestvrijstalen labiale archwire (T1) en drie maanden na de toepassing van de hulpsegmentale linguale apparaten.
De studie beoogt de effectiviteit van de hulpsegmentale linguale apparaten te vergelijken door de verschillen tussen de interventie en de controle -zijden te analyseren. Deze vergelijking zal helpen bij het bepalen van de impact van de apparaten op het bereiken van een meer uitgebalanceerd en functioneel occlusaal vlak, waardoor de orthodontische behandelingsresultaten mogelijk worden verbeterd voor patiënten met malocclusieproblemen.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 12116
- Phenikaa University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die labiale vaste orthodontische behandeling ondergaan.
- Patiënten die op het tweede molair bilateraal een overmatige (diepe) curve van Wilson vertonen (wat betekent dat lingaal hellende mandibulaire tweede kies).
- Patiënten die bereid zijn deel te nemen en geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met beperkte mondopening en kokhalzen reflex voorkomen plaatsing van hulpsegmentale linguale apparaten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Auxiliary Segmental Lingual Appliances Interventie aan één kant
In deze arm ontvangen patiënten de interventie van extra segmentale linguale apparaten aan één kant van de mond.
De interventie is bedoeld om de curve van Wilson te nivelleren door de linguale helling aan te passen en de linguale knobbels van de mandibulaire tweede kies te nivelleren.
|
Deze interventie omvat het gebruik van hulpsegmentale linguale apparaten die specifiek zijn ontworpen om de curve van Wilson te nivelleren bij de tweede kiezen bij patiënten bij patiënten die labiale vaste orthodontische behandeling ondergaan.
Het primaire doel is om de linguale helling van de mandibulaire tweede kies aan te passen, waardoor een meer uitgebalanceerd en functioneel occlusaal vlak wordt bereikt.
|
|
Geen tussenkomst: Controle in een andere kant
In deze arm ontvangen patiënten niet de interventie van hulpsegmentale linguale apparaten aan een andere kant van de mond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Curve of Wilson bij Tweede Molair
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 9 maanden.
|
Deze maatregel evalueert de hoek tussen het occlusale vlak van het tweede kies en het mandibulaire boog occlusale vlak.
Metingen worden uitgevoerd met behulp van digitale indrukken.
|
Baseline, 6 maanden, 9 maanden.
|
|
Afstand van mesiolingual cusp van tweede molair tot occlusaal vlak van eerste molaire
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 9 maanden.
|
Deze maatregel evalueert de afstand van de mesiolingual cusp van het tweede kies tot het occlusale vlak van de eerste kies.
Metingen worden uitgevoerd met behulp van digitale indrukken.
|
Baseline, 6 maanden, 9 maanden.
|
|
Afstand van distolerend cusp van tweede molair tot occlusaal vlak van eerste molaire
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 9 maanden.
|
Beschrijving: Deze maatregel evalueert de afstand van de distoolinguele cusp van het tweede kies tot het occlusale vlak van de eerste kies.
Metingen worden uitgevoerd met behulp van digitale indrukken.
|
Baseline, 6 maanden, 9 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Curve of Wilson bij eerste molair
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 9 maanden.
|
Beschrijving: Deze maatregel evalueert de hoek tussen het occlusale vlak van het tweede kies en het mandibulaire boog occlusale vlak.
Metingen worden uitgevoerd met behulp van digitale indrukken.
|
Baseline, 6 maanden, 9 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 240304
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .