Eficácia de aparelhos linguais segmentares auxiliares no nivelamento da curva de Wilson em Second Molars (EASLALCW)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo se concentra na avaliação da eficácia dos aparelhos linguais segmentares auxiliares no nivelamento da curva de Wilson no segundo molares em pacientes submetidos ao tratamento ortodôntico fixo labial. O estudo recrutará pacientes que exibirão uma curva excessiva (profunda) de Wilson no segundo molar molar (o que significa segundo molar mandibular de inclinação lindualmente). Um design de boca dividida será empregada, onde um lado da boca receberá a intervenção (aparelhos linguais segmentares auxiliares) e o outro lado servirá como controle.
As variáveis primárias medidas incluem a curva de Wilson no segundo e primeiro molares, e a distância das cúspides mesiolingual e distolingual do segundo molar ao plano oclusal do primeiro molar. Essas medições serão realizadas usando impressões digitais em três momentos diferentes: linha de base (T0), após nivelar com um arco labial de aço inoxidável (T1) e três meses após a aplicação dos aparelhos linguais segmentares auxiliares.
O estudo tem como objetivo comparar a eficácia dos aparelhos linguais segmentares auxiliares, analisando as diferenças entre os lados de intervenção e controle. Essa comparação ajudará a determinar o impacto dos aparelhos na obtenção de um plano oclusal mais equilibrado e funcional, potencialmente melhorando os resultados do tratamento ortodôntico para pacientes com problemas de má oclusão.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hanoi, Vietnã, 12116
- Phenikaa University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos ao tratamento ortodôntico fixo labial.
- Pacientes que exibem uma curva excessiva (profunda) de Wilson no segundo molar bilateralmente (o que significa segundo molar mandibular de inclinação lindualmente).
- Pacientes dispostos a participar e fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com abertura da boca limitada e reflexo de engasgar impedindo a colocação de aparelhos linguais segmentares auxiliares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de aparelhos linguais segmentares auxiliares em um lado
Neste braço, os pacientes receberão a intervenção de aparelhos linguais segmentares auxiliares em um lado da boca.
A intervenção visa nivelar a curva de Wilson ajustando a inclinação lingual e nivelando as cúspides linguais do segundo molar mandibular.
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Essa intervenção envolve o uso de aparelhos linguais segmentares auxiliares projetados especificamente para nivelar a curva de Wilson nos segundos molares em pacientes submetidos ao tratamento ortodôntico fixo labial.
O objetivo principal é ajustar a inclinação lingual do segundo molar mandibular, alcançando assim um plano oclusal mais equilibrado e funcional.
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Sem intervenção: Controle em outro lado
Neste braço, os pacientes não receberão a intervenção de aparelhos linguais segmentares auxiliares em outro lado da boca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Curva de Wilson no Second Molar
Prazo: Base, 6 meses, 9 meses.
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Esta medida avalia o ângulo entre o plano oclusal do segundo molar e o plano oclusal do arco mandibular.
As medições serão realizadas usando impressões digitais.
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Base, 6 meses, 9 meses.
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Distância da cúspide mesiolingual do segundo molar ao plano oclusal do primeiro molar
Prazo: Base, 6 meses, 9 meses.
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Esta medida avalia a distância da cúspide mesiolingual do segundo molar até o plano oclusal do primeiro molar.
As medições serão realizadas usando impressões digitais.
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Base, 6 meses, 9 meses.
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Distância da cúspide distolingual do segundo molar ao plano oclusal do primeiro molar
Prazo: Base, 6 meses, 9 meses.
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Descrição: Esta medida avalia a distância da cúspide distolingual do segundo molar ao plano oclusal do primeiro molar.
As medições serão realizadas usando impressões digitais.
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Base, 6 meses, 9 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Curva de Wilson no primeiro molar
Prazo: Base, 6 meses, 9 meses.
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Descrição: Esta medida avalia o ângulo entre o plano oclusal do segundo molar e o plano oclusal do arco mandibular.
As medições serão realizadas usando impressões digitais.
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Base, 6 meses, 9 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 240304
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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