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Efficacité des appareils linguaux segmentaires auxiliaires pour niveler la courbe de Wilson aux secondes molaires (EASLALCW)

15 septembre 2026 mis à jour par: Nguyen Ngoc Hoa, Hanoi Medical University
Cette étude vise à évaluer l'efficacité des appareils linguaux segmentaires auxiliaires dans le nivellement de la courbe de Wilson aux deuxième molaires chez les patients subissant un traitement orthodontique fixe labial. Les patients présentant une courbe excessive (profonde) de Wilson au deuxième molaire bilatéral (ce qui signifie que la deuxième molaire mandibulaire inclinée lingeuse) sera recrutée. En utilisant une conception à bouche divisée, un côté recevra l'intervention (appareils linguaux segmentaires auxiliaires), tandis que l'autre côté servira de contrôle. Les variables mesurées comprennent la courbe de Wilson aux deuxième et premières molaires, et la distance entre les cuspides mésiolingues et distolingues de la deuxième molaire au plan occlusal de la première molaire. Les mesures seront prises sur les impressions numériques au départ (T0), après le nivellement avec un arc labial en acier inoxydable (T1), et trois mois après avoir appliqué les appareils linguaux segmentaires auxiliaires. L'efficacité sera évaluée en comparant les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude se concentre sur l'évaluation de l'efficacité des appareils linguaux segmentaires auxiliaires dans le nivellement de la courbe de Wilson aux deuxième molaires chez les patients subissant un traitement orthodontique fixe labial. L'étude recrutera des patients qui présentent une courbe excessive (profonde) de Wilson au deuxième molaire bilatéralement (ce qui signifie une seconde molaire mandibulaire inclinée lingeoire). Une conception de la bouche divisée sera utilisée, où un côté de la bouche recevra l'intervention (appareils linguaux segmentaires auxiliaires), et l'autre côté servira de contrôle.

Les variables primaires mesurées comprennent la courbe de Wilson aux deuxième et premières molaires, et la distance entre les cuspides méointes et distolingues de la deuxième molaire au plan occlusal de la première molaire. Ces mesures seront prises en utilisant des impressions numériques à trois points de temps différents: la ligne de base (T0), après le nivellement avec un arc labial en acier inoxydable (T1), et trois mois après l'application des appareils linguaux segmentaires auxiliaires.

L'étude vise à comparer l'efficacité des appareils linguaux segmentaires auxiliaires en analysant les différences entre les côtés d'intervention et de contrôle. Cette comparaison aidera à déterminer l'impact des appareils sur la réalisation d'un plan occlusal plus équilibré et plus fonctionnel, améliorant potentiellement les résultats de traitement orthodontique pour les patients présentant des problèmes de malocclusion.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
      • Hanoi, Viêt Nam, 12116
        • Phenikaa University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients subissant un traitement orthodontique fixe labial.
  • Les patients présentant une courbe excessive (profonde) de Wilson au deuxième molaire bilatéralement (ce qui signifie une deuxième molaire mandibulaire inclinée lingeuse).
  • Les patients désireux de participer et de donner un consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

  • Les patients présentant une ouverture de bouche limitée et un réflexe bâillard empêchant le placement des appareils linguaux segmentaires auxiliaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention des appareils linguaux segmentaires auxiliaires d'un côté
Dans ce bras, les patients recevront l'intervention des appareils linguaux segmentaires auxiliaires d'un côté de la bouche. L'intervention vise à niveler la courbe de Wilson en ajustant l'inclinaison linguale et en nivellement les cuspides linguaux de la deuxième molaire mandibulaire.
Procédure: Appareils linguaux segmentaires auxiliaires
Cette intervention implique l'utilisation d'appareils linguaux segmentaires auxiliaires spécifiquement conçus pour niveler la courbe de Wilson aux deuxième molaires chez les patients subissant un traitement orthodontique fixe labial. L'objectif principal est d'ajuster l'inclinaison linguale de la deuxième molaire mandibulaire, atteignant ainsi un plan occlusal plus équilibré et fonctionnel.
Aucune intervention: Contrôle d'un autre côté
Dans ce bras, les patients ne recevront pas l'intervention d'appareils linguaux segmentaires auxiliaires d'un autre côté de la bouche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Courbe de Wilson à Second Molar
Délai: Baseline, 6 mois, 9 mois.
Cette mesure évalue l'angle entre le plan occlusal de la deuxième molaire et le plan occlusal arc mandibulaire. Les mesures seront prises à l'aide d'impressions numériques.
Baseline, 6 mois, 9 mois.
Distance de la cuspide mésiolingue de la deuxième molaire au plan occlusal de la première molaire
Délai: Baseline, 6 mois, 9 mois.
Cette mesure évalue la distance entre la cuspide mésiolingue de la deuxième molaire et le plan occlusal de la première molaire. Les mesures seront prises à l'aide d'impressions numériques.
Baseline, 6 mois, 9 mois.
Distance de la cuspide distolingue de la deuxième molaire au plan occlusal de la première molaire
Délai: Baseline, 6 mois, 9 mois.
Description: Cette mesure évalue la distance de la cuspide émouvante de la deuxième molaire au plan occlusal de la première molaire. Les mesures seront prises à l'aide d'impressions numériques.
Baseline, 6 mois, 9 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Courbe de Wilson à First Molar
Délai: Baseline, 6 mois, 9 mois.
Description: Cette mesure évalue l'angle entre le plan occlusal de la deuxième molaire et le plan occlusal arc mandibulaire. Les mesures seront prises à l'aide d'impressions numériques.
Baseline, 6 mois, 9 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hanoi Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2025

Première publication (Réel)

5 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 240304

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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