- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06858670
Efficacia degli apparecchi linguali segmentali ausiliari nel livellare la curva di Wilson ai secondi molari (EASLALCW)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si concentra sulla valutazione dell'efficacia degli apparecchi linguali segmentali ausiliari nel livellare la curva di Wilson ai secondi molari nei pazienti sottoposti a trattamento ortodontico fisso labiale. Lo studio recluterà pazienti che presentano una curva eccessiva (profonda) di Wilson al secondo molare bilateralmente (che significa secondo molare mandibolare linguistico). Verrà impiegato un design a bocca divisa, in cui un lato della bocca riceverà l'intervento (apparecchi linguali segmentali ausiliari) e l'altro lato fungerà da controllo.
Le variabili primarie misurate includono la curva di Wilson al secondo e primo molare e la distanza dalle cuspidi mesiolinguali e distolinguali del secondo molare al piano occlusale del primo molare. Queste misurazioni saranno prese utilizzando impressioni digitali in tre diversi punti temporali: basale (T0), dopo aver livellato con un arco labiale in acciaio inossidabile (T1) e tre mesi dopo l'applicazione degli apparecchi linguali segmentali ausiliari.
Lo studio mira a confrontare l'efficacia degli apparecchi linguali segmentali ausiliari analizzando le differenze tra i lati di intervento e controllo. Questo confronto contribuirà a determinare l'impatto degli apparecchi sul raggiungimento di un piano occlusale più bilanciato e funzionale, migliorando potenzialmente i risultati del trattamento ortodontico per i pazienti con problemi di malocclusione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Viet Anh Nguyen, DDS, MS
- Numero di telefono: +84984822484
- Email: anh.nguyenviet1@phenikaa-uni.edu.vn
Luoghi di studio
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Hanoi, Vietnam, 12116
- Reclutamento
- Phenikaa University
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Contatto:
- Viet Anh Nguyen
- Numero di telefono: +84984822484
- Email: anh.nguyenviet1@phenikaa-uni.edu.vn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a trattamento ortodontico fisso labiale.
- Pazienti che presentano una curva eccessiva (profonda) di Wilson al secondo molare bilateralmente (che significa secondo molare mandibolare leingualmente incline).
- Pazienti disposti a partecipare e fornire consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con apertura della bocca limitata e riflesso di bavaglio che prevengono il posizionamento di apparecchi linguali segmentali ausiliari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento ausiliario per gli elettrodomestici linguali linguali su un lato
In questo braccio, i pazienti riceveranno l'intervento di apparecchi linguali segmentali ausiliari su un lato della bocca.
L'intervento mira a livellare la curva di Wilson regolando l'inclinazione linguale e livellando le cuspidi linguali del secondo molare mandibolare.
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Questo intervento prevede l'uso di apparecchi linguali segmentali ausiliari specificamente progettati per livellare la curva di Wilson ai secondi molari nei pazienti sottoposti a trattamento ortodontico fisso labiale.
L'obiettivo primario è regolare l'inclinazione linguale del secondo molare mandibolare, ottenendo così un piano occlusale più equilibrato e funzionale.
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Nessun intervento: Controllo in un altro lato
In questo braccio, i pazienti non riceveranno l'intervento di apparecchi linguali segmentali ausiliari su un altro lato della bocca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Curva di Wilson al secondo molare
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 9 mesi.
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Questa misura valuta l'angolo tra il piano occlusale del secondo molare e il piano occlusale dell'arco mandibolare.
Le misurazioni verranno prese utilizzando impressioni digitali.
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Basale, 6 mesi, 9 mesi.
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Distanza dalla cuspide mesiolinguale del secondo piano molare al piano occlusale del primo molare
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 9 mesi.
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Questa misura valuta la distanza dalla cuspide mesiolinguale del secondo molare al piano occlusale del primo molare.
Le misurazioni verranno prese utilizzando impressioni digitali.
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Basale, 6 mesi, 9 mesi.
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Distanza dalla cuspide distolinguale del secondo piano molare al piano occlusale del primo molare
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 9 mesi.
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Descrizione: questa misura valuta la distanza dalla cuspide distoolinguale del secondo molare al piano occlusale del primo molare.
Le misurazioni verranno prese utilizzando impressioni digitali.
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Basale, 6 mesi, 9 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Curva di Wilson al primo molare
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 9 mesi.
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Descrizione: questa misura valuta l'angolo tra il piano occlusale del secondo molare e il piano occlusale dell'arco mandibolare.
Le misurazioni verranno prese utilizzando impressioni digitali.
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Basale, 6 mesi, 9 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 240304
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