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Efficacia degli apparecchi linguali segmentali ausiliari nel livellare la curva di Wilson ai secondi molari (EASLALCW)

27 febbraio 2025 aggiornato da: Nguyen Ngoc Hoa, Hanoi Medical University
Questo studio mira a valutare l'efficacia degli apparecchi linguali segmentali ausiliari nel livellare la curva di Wilson ai secondi molari nei pazienti sottoposti a trattamento ortodontico fisso labiale. I pazienti che presentano una curva eccessiva (profonda) di Wilson al secondo molare bilateralmente (che significa molare mandibolare leingualmente incline) saranno reclutati. Usando un design a bocca divisa, un lato riceverà l'intervento (apparecchi linguali ausiliari segmentali), mentre l'altro lato servirà come controllo. Le variabili misurate includono la curva di Wilson al secondo e primo molare e la distanza dalle cuspidi mesiolinguali e distolinguali del secondo molare al piano occlusale del primo molare. Le misurazioni verranno eseguite su impressioni digitali al basale (T0), dopo aver livellato un arco di arco labiale in acciaio inossidabile (T1) e tre mesi dopo aver applicato gli apparecchi linguali segmentali ausiliari. L'efficacia sarà valutata confrontando i due gruppi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio si concentra sulla valutazione dell'efficacia degli apparecchi linguali segmentali ausiliari nel livellare la curva di Wilson ai secondi molari nei pazienti sottoposti a trattamento ortodontico fisso labiale. Lo studio recluterà pazienti che presentano una curva eccessiva (profonda) di Wilson al secondo molare bilateralmente (che significa secondo molare mandibolare linguistico). Verrà impiegato un design a bocca divisa, in cui un lato della bocca riceverà l'intervento (apparecchi linguali segmentali ausiliari) e l'altro lato fungerà da controllo.

Le variabili primarie misurate includono la curva di Wilson al secondo e primo molare e la distanza dalle cuspidi mesiolinguali e distolinguali del secondo molare al piano occlusale del primo molare. Queste misurazioni saranno prese utilizzando impressioni digitali in tre diversi punti temporali: basale (T0), dopo aver livellato con un arco labiale in acciaio inossidabile (T1) e tre mesi dopo l'applicazione degli apparecchi linguali segmentali ausiliari.

Lo studio mira a confrontare l'efficacia degli apparecchi linguali segmentali ausiliari analizzando le differenze tra i lati di intervento e controllo. Questo confronto contribuirà a determinare l'impatto degli apparecchi sul raggiungimento di un piano occlusale più bilanciato e funzionale, migliorando potenzialmente i risultati del trattamento ortodontico per i pazienti con problemi di malocclusione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a trattamento ortodontico fisso labiale.
  • Pazienti che presentano una curva eccessiva (profonda) di Wilson al secondo molare bilateralmente (che significa secondo molare mandibolare leingualmente incline).
  • Pazienti disposti a partecipare e fornire consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con apertura della bocca limitata e riflesso di bavaglio che prevengono il posizionamento di apparecchi linguali segmentali ausiliari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento ausiliario per gli elettrodomestici linguali linguali su un lato
In questo braccio, i pazienti riceveranno l'intervento di apparecchi linguali segmentali ausiliari su un lato della bocca. L'intervento mira a livellare la curva di Wilson regolando l'inclinazione linguale e livellando le cuspidi linguali del secondo molare mandibolare.
Questo intervento prevede l'uso di apparecchi linguali segmentali ausiliari specificamente progettati per livellare la curva di Wilson ai secondi molari nei pazienti sottoposti a trattamento ortodontico fisso labiale. L'obiettivo primario è regolare l'inclinazione linguale del secondo molare mandibolare, ottenendo così un piano occlusale più equilibrato e funzionale.
Nessun intervento: Controllo in un altro lato
In questo braccio, i pazienti non riceveranno l'intervento di apparecchi linguali segmentali ausiliari su un altro lato della bocca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Curva di Wilson al secondo molare
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 9 mesi.
Questa misura valuta l'angolo tra il piano occlusale del secondo molare e il piano occlusale dell'arco mandibolare. Le misurazioni verranno prese utilizzando impressioni digitali.
Basale, 6 mesi, 9 mesi.
Distanza dalla cuspide mesiolinguale del secondo piano molare al piano occlusale del primo molare
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 9 mesi.
Questa misura valuta la distanza dalla cuspide mesiolinguale del secondo molare al piano occlusale del primo molare. Le misurazioni verranno prese utilizzando impressioni digitali.
Basale, 6 mesi, 9 mesi.
Distanza dalla cuspide distolinguale del secondo piano molare al piano occlusale del primo molare
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 9 mesi.
Descrizione: questa misura valuta la distanza dalla cuspide distoolinguale del secondo molare al piano occlusale del primo molare. Le misurazioni verranno prese utilizzando impressioni digitali.
Basale, 6 mesi, 9 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Curva di Wilson al primo molare
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 9 mesi.
Descrizione: questa misura valuta l'angolo tra il piano occlusale del secondo molare e il piano occlusale dell'arco mandibolare. Le misurazioni verranno prese utilizzando impressioni digitali.
Basale, 6 mesi, 9 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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