Apusegmenttisen kielen laitteen tehokkuus Wilsonin käyrän tasoittamisessa toisessa molaarissa (EASLALCW)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus keskittyy apusegmenttien kielen laitteiden tehokkuuden arviointiin Wilsonin käyrän tasoittamisessa toisessa molaarissa potilailla, joille tehdään labiaalista kiinteää oikomishoitoa. Tutkimuksessa rekrytoidaan potilaita, joilla on liiallinen (syvä) Wilsonin käyrä toisessa molaarisessa kahdenvälisessä (tarkoittaen kielellisesti kaltevassa mandibulaarisessa toisessa molaarissa). Käytetään jaetun suun suunnittelua, jossa suuhun toinen puoli vastaanottaa intervention (apusegmenttiset kielen laitteet), ja toinen puoli toimii kontrollina.
Ensisijaiset muuttujat ovat Wilsonin käyrä toisessa ja ensimmäisessä molaarissa ja etäisyys toisen molaarin mesiolingualista ja disolinguaalisista cuspsista ensimmäisen molaarin okkluusaaliseen tasoon. Nämä mittaukset suoritetaan käyttämällä digitaalisia vaikutelmia kolmessa eri ajankohdassa: lähtötaso (T0), sen jälkeen kun se on tasoitettu ruostumattomasta teräksestä valmistetulla labiaalisella kaarlevyllä (T1) ja kolme kuukautta apusegmenttien kielen laitteiden levittämisen jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata apusegmenttien kielen laitteiden tehokkuutta analysoimalla intervention ja ohjauspuolten välisiä eroja. Tämä vertailu auttaa määrittämään laitteiden vaikutuksen tasapainoisemman ja toiminnallisemman okklusaalisen tason saavuttamiseen, mikä parantaa mahdollisesti oikomishoidon hoidon tuloksia potilaille, joilla on väärinkäytöksiä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 12116
- Phenikaa University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään labiaalinen kiinteä oikomishoidon hoito.
- Potilailla, joilla on liiallinen (syvä) Wilsonin käyrä toisessa molaarisessa kahdenvälisessä (tarkoittaen kielellisesti kaltevassa mandibulaarisessa toisessa molaarissa).
- Potilaat, jotka haluavat osallistua ja tarjota tietoon perustuvaa suostumusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden suun aukko ja gagging refleksi estävät apusegmenttien kielen laitteiden sijoittamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Apusegmentti kielenkäyttöiset laitteet toisella puolella
Tässä käsivarressa potilaat saavat apusegmenttien kielen laitteet suun toisella puolella.
Intervention tavoitteena on tasoittaa Wilsonin käyrä säätämällä kielellisen kallistuksen ja tasoittamalla mandibulaarisen toisen molaarin kielelliset kärjet.
|
Tämä interventio käsittää apusegmenttisen kielen laitteen käytön, joka on erityisesti suunniteltu Wilsonin käyrän tasoittamiseksi toisessa molaarissa potilailla, joille tehdään labiaalista kiinteää oikomishoitoa.
Ensisijaisena tavoitteena on säätää mandibulaarisen toisen molaarin kielellistä kallistumista, saavuttaen siten tasapainoisemman ja toiminnallisemman okklusaalisen tason.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta toisella puolella
Tässä käsivarressa potilaat eivät saa apusegmenttien kielen laitteiden interventiota suun toisella puolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wilsonin käyrä toisessa molaarisessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta.
|
Tämä mitta arvioi toisen molaarin ja mandibulaarisen kaaren okklusaalisen tason välisen kulman.
Mittaukset suoritetaan digitaalisilla näyttökerroilla.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta.
|
|
Etäisyys toisen molaarisen mesiolingualikerroksesta ensimmäisen molaarin okklusaaliseen tasoon
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta.
|
Tämä mitta arvioi etäisyyden toisen molaarisen toisen molaarin mesiolinguaalisesta cuspista ensimmäisen molaarin okkluusaaliseen tasoon.
Mittaukset suoritetaan digitaalisilla näyttökerroilla.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta.
|
|
Etäisyys toisen molaarisen disolinguaalisesta cuspista ensimmäisen molaarin okklusaalitasoon
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta.
|
Kuvaus: Tämä mitta arvioi etäisyyden toisen molaarisen toisen molaarin disolingualikerrosta ensimmäisen molaarin okkluusaaliseen tasoon.
Mittaukset suoritetaan digitaalisilla näyttökerroilla.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wilsonin käyrä ensimmäisessä molaarisessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta.
|
Kuvaus: Tämä mitta arvioi toisen molaarin okklusaalisen tason ja mandibulaarisen kaaren okklusaalisen tason välillä.
Mittaukset suoritetaan digitaalisilla näyttökerroilla.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Haavat ja vammat
- Hammassairaudet
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Myrkytys
- Hampaiden poikkeavuudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Epäpuhtaus
- Puremat ja pistot
- Anodontia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 240304
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .