두 번째 어금니에서 윌슨의 곡선을 평준화하는 보조 세그먼트 설측 기기의 효과 (EASLALCW)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 순차 고정 교정 치료를받는 환자의 두 번째 어금니에서 윌슨의 곡선을 평준화하는 데있어 보조 세그먼트 설교 기기의 효과를 평가하는 데 중점을 둡니다. 이 연구는 두 번째 어금니에서 윌슨의 과도한 (깊은) 곡선을 보이는 환자를 모집 할 것입니다 (남은 기울어 진 하악한 두 번째 어금니). 입의 한쪽이 중재 (보조 세그먼트 설측 기기)를 받고 다른 쪽은 컨트롤 역할을하는 분할 입 디자인이 사용됩니다.
측정 된 1 차 변수는 제 2 및 제 1 어금니에서 윌슨의 곡선, 그리고 제 1 어금니의 두 번째 어금니의 중간 곡 및 istolingual 커스에서 방향으로서의 교합 평면까지의 거리가 포함됩니다. 이러한 측정은 스테인리스 스틸 순차 아치 와이어 (T1)로 레벨링 한 후 기준선 (T0)의 세 가지 시점 (T0)에서 디지털 인상을 사용하여 수행됩니다.
이 연구는 중재와 제어 측면의 차이를 분석하여 보조 세그먼트 Lingual 기기의 효과를 비교하는 것을 목표로합니다. 이 비교는보다 균형 잡힌 기능적 교합 평면을 달성하는 데 기기의 영향을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Viet Anh Nguyen, DDS, MS
- 전화번호: +84984822484
- 이메일: anh.nguyenviet1@phenikaa-uni.edu.vn
연구 장소
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Hanoi, 베트남, 12116
- 모병
- Phenikaa University
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연락하다:
- Viet Anh Nguyen
- 전화번호: +84984822484
- 이메일: anh.nguyenviet1@phenikaa-uni.edu.vn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 순차 고정 교정 치료를받는 환자.
- 두 번째 어금니에서 윌슨의 과도한 (깊은) 곡선을 나타내는 환자.
- 기꺼이 참여하고 사전 동의를 제공하려는 환자.
제외 기준 :
- 구강 개구부가 제한된 환자 및 보조 세그먼트 설측 기기의 배치를 방지하는 반사성 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보조 세그먼트 Lingual 기기 중재 중재
이 팔에서, 환자는 입의 한쪽에 보조 세그먼트 설측 기기의 개입을 받게됩니다.
개입은 설측 성향을 조정하고 하악 두 번째 어금니의 설측 감금을 평준화함으로써 Wilson의 곡선을 레벨링하는 것을 목표로합니다.
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이 중재는 순차 고정 교정 치료를받는 환자의 두 번째 어금니에서 윌슨의 곡선을 평준화하도록 특별히 설계된 보조 세그먼트 설교 기기의 사용을 포함합니다.
주요 목표는 하악 두 번째 몰의 설측 성향을 조정하여보다 균형 잡힌 기능적 교합 평면을 달성하는 것입니다.
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간섭 없음: 다른 쪽에서 제어
이 팔에서 환자는 입의 다른쪽에 보조 세그먼트 설측 기기의 개입을받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 번째 어금니에서 윌슨의 곡선
기간: 기준선, 6 개월, 9 개월.
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이 측정은 제 2 어금니의 교합 평면과 하악 아치 교합 평면 사이의 각도를 평가합니다.
디지털 인상을 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 6 개월, 9 개월.
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제 2 어금니의 중간 징수 방울에서 첫 번째 어금니의 교합 평면까지의 거리
기간: 기준선, 6 개월, 9 개월.
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이 측정은 제 2 어금니의 중간 징수로부터 제 1 어금니의 교합 평면까지의 거리를 평가합니다.
디지털 인상을 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 6 개월, 9 개월.
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두 번째 어금니의 팽창 구두로부터 첫 번째 어금니의 교합 평면까지의 거리
기간: 기준선, 6 개월, 9 개월.
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설명 :이 측정 값은 제 2 어금니의 혐의로부터 첫 번째 어금니의 교합 평면까지의 거리를 평가합니다.
디지털 인상을 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 6 개월, 9 개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 어금니에서 윌슨의 곡선
기간: 기준선, 6 개월, 9 개월.
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설명 :이 측정 값은 두 번째 어금니의 교합 평면과 하악 아치 교합 평면 사이의 각도를 평가합니다.
디지털 인상을 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 6 개월, 9 개월.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 240304
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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