Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af hjælpesegmental lingual apparater til udjævning af kurven for Wilson ved anden molarer (EASLALCW)

27. februar 2025 opdateret af: Nguyen Ngoc Hoa, Hanoi Medical University
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​hjælpesegmentale lingual apparater til udjævning af kurven for Wilson ved de anden molarer hos patienter, der gennemgår labial fast ortodontisk behandling. Patienter, der udviser en overdreven (dyb) kurve af Wilson ved den anden molære bilateralt (hvilket betyder, at der vil blive rekrutteret linguelt tilbøjelig mandibulær anden molar). Brug af et split-mund-design, den ene side vil modtage interventionen (hjælpesegmentale lingual apparater), mens den anden side vil fungere som kontrol. De målte variabler inkluderer kurven for Wilson ved det andet og første molarer, og afstanden fra den mesiolingual og distolingual cusps af den anden molar til det okklusale plan for den første molar. Målinger vil blive foretaget på digitale indtryk ved baseline (T0) efter udjævning med et labialbue i rustfrit stål (T1) og tre måneder efter påføring af hjælpesegmental lingual apparater. Effektiviteten vurderes ved at sammenligne de to grupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse fokuserer på at evaluere effektiviteten af ​​hjælpesegmentale lingual apparater til udjævning af kurven for Wilson ved de anden molarer hos patienter, der gennemgik labial fast ortodontisk behandling. Undersøgelsen vil rekruttere patienter, der udviser en overdreven (dyb) kurve af Wilson ved den anden molær bilateralt (hvilket betyder linguelt tilbøjelig mandibulær anden molær). Et split-mund-design vil blive anvendt, hvor den ene side af munden vil modtage interventionen (hjælpesegmentale lingual apparater), og den anden side vil fungere som kontrol.

De målte primære variabler inkluderer kurven for Wilson ved det andet og første molarer, og afstanden fra den mesiolingual og distolingual cusps af den anden molar til det okklusale plan for den første molar. Disse målinger vil blive foretaget ved hjælp af digitale indtryk på tre forskellige tidspunkter: baseline (T0), efter udjævning med et labialbue i rustfrit stål (T1), og tre måneder efter anvendelsen af ​​hjælpesegmentering af lingual apparater.

Undersøgelsen sigter mod at sammenligne effektiviteten af ​​hjælpesegmental lingual apparater ved at analysere forskellene mellem interventions- og kontrolsiden. Denne sammenligning vil hjælpe med at bestemme virkningen af ​​apparaterne på opnåelse af et mere afbalanceret og funktionelt okklusal plan, hvilket potentielt forbedrer ortodontiske behandlingsresultater for patienter med malocclusionsspørgsmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår labial fast ortodontisk behandling.
  • Patienter, der udviser en overdreven (dyb) kurve af Wilson ved den anden molær bilateralt (hvilket betyder lingualt skråt mandibulær anden molær).
  • Patienter, der er villige til at deltage og give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med begrænset mundåbning og kneblingsrefleks, der forhindrer placering af hjælpesegmental lingual apparater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjælpesegmentale lingual apparater Intervention på den ene side
I denne arm vil patienter modtage intervention fra hjælpesegmentale lingual apparater på den ene side af munden. Interventionen sigter mod at udjævne kurven for Wilson ved at justere den lingual hældning og udjævne de lingual cusps af den mandibulære anden molar.
Procedure: Hjælpesegmentale lingual apparater
Denne intervention involverer anvendelse af hjælpesegmentale lingual apparater specifikt designet til at udjævne kurven for Wilson ved de anden molarer hos patienter, der gennemgår labial fast ortodontisk behandling. Det primære mål er at justere den lingual hældning af den mandibulære anden molar og derved opnå et mere afbalanceret og funktionelt okklusal plan.
Ingen indgriben: Kontrol på en anden side
I denne arm vil patienter ikke modtage interventionen fra hjælpesegmentale lingual apparater på en anden side af munden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kurve af Wilson ved anden molar
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 9 måneder.
Denne foranstaltning evaluerer vinklen mellem det okklusale plan for den anden molar og den mandibulære bue -okklusale plan. Målinger vil blive foretaget ved hjælp af digitale indtryk.
Baseline, 6 måneder, 9 måneder.
Afstand fra mesiolingual cusp af anden molær til okklusal plan af første molar
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 9 måneder.
Denne foranstaltning evaluerer afstanden fra den mesiolingual cusp af den anden molær til det okklusiske plan af den første molar. Målinger vil blive foretaget ved hjælp af digitale indtryk.
Baseline, 6 måneder, 9 måneder.
Afstand fra distolingual cusp af anden molær til okklusal plan af første molar
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 9 måneder.
Beskrivelse: Denne foranstaltning evaluerer afstanden fra den omstrålende cusp af den anden molær til det okklusale plan i den første molar. Målinger vil blive foretaget ved hjælp af digitale indtryk.
Baseline, 6 måneder, 9 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kurve af Wilson ved første molar
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 9 måneder.
Beskrivelse: Denne måling evaluerer vinklen mellem det okklusale plan for den anden molar og det mandibulære bue -okklusale plan. Målinger vil blive foretaget ved hjælp af digitale indtryk.
Baseline, 6 måneder, 9 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hanoi Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 240304

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maloklusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner