Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost pomocných segmentových lingválních spotřebičů při vyrovnávání křivky Wilsona na druhém stoličkách (EASLALCW)

27. února 2025 aktualizováno: Nguyen Ngoc Hoa, Hanoi Medical University
Cílem této studie je vyhodnotit účinnost pomocných segmentových lingválních zařízení při vyrovnávání křivky Wilsona na druhých stolicích u pacientů podstupujících labiální pevnou ortodontickou léčbu. Pacienti vykazující nadměrnou (hlubokou) křivku Wilsona na druhém molárně bilaterálně (což znamená liknavně nakloněný mandibulární druhý molár), budou přijati. Pomocí návrhu rozdělených úst bude jedna strana obdrží intervenci (pomocné segniální jazykové zařízení), zatímco druhá strana bude sloužit jako kontrola. Měřené proměnné zahrnují křivku Wilsona ve druhém a prvním stolice a vzdálenost od mesiolinguálních a distolinguálních cuspů druhého moláru k okluzní rovině prvního moláru. Měření budou prováděna na digitálních dojmy na začátku (T0), po vyrovnání labiálním archwire (T1) z nerezové oceli a tři měsíce po použití pomocných segmentových lingválních spotřebičů. Účinnost bude hodnocena porovnáním obou skupin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se zaměřuje na vyhodnocení účinnosti pomocných segmentových lingválních zařízení při vyrovnání křivky Wilsona na druhých stolicích u pacientů podstupujících labiální pevnou ortodontickou léčbu. Studie najme pacienty, kteří vykazují nadměrnou (hlubokou) křivku Wilsona na druhém molárním bilaterálně (což znamená lingally nakloněný mandibulární druhý molár). Bude použit design rozdělených úst, kde jedna strana úst obdrží zásah (pomocné segmentové lingvální spotřebiče) a druhá strana bude sloužit jako kontrola.

Mezi měřené primární proměnné patří křivka Wilsona ve druhém a prvním stolice a vzdálenost od mesiolinguálních a distolingválních cuspů druhého moláru k okluzní rovině prvního moláru. Tato měření budou prováděna pomocí digitálních dojmů ve třech různých časových bodech: základní linie (T0), po vyrovnání labiálním arciwire (T1) z nerezové oceli a tři měsíce po aplikaci pomocných segmentových lingválních zařízení.

Cílem studie je porovnat účinnost pomocných segmentových lingválních spotřebičů analýzou rozdílů mezi intervencí a kontrolními stranami. Toto srovnání pomůže určit dopad spotřebičů na dosažení vyváženější a funkční okluzní roviny, což potenciálně zlepšuje výsledky ortodontické léčby u pacientů s problémy s malokluzí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující labiální pevnou ortodontickou léčbu.
  • Pacienti vykazující nadměrnou (hlubokou) křivku Wilsona na druhém molárně bilaterálně (což znamená liknavně nakloněný mandibulární druhý molár).
  • Pacienti ochotní se zúčastnit a poskytovat informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s omezeným otevřením úst a roubícím reflexem zabraňující umístění pomocných segmentových lingválních spotřebičů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pomocné segmentové lingvální spotřebiče na jedné straně
V této paži budou pacienti dostávat zásah pomocných segmentových lingválních spotřebičů na jedné straně úst. Cílem intervence je vyrovnat křivku Wilsona úpravou lingválního sklonu a vyrovnání lingválních cuspů mandibulárního druhého moláru.
Postup: Pomocné segmentové lingvální spotřebiče
Tato intervence zahrnuje použití pomocných segmentových lingválních zařízení specificky navržených pro vyrovnání křivky Wilsona na druhých stolicích u pacientů podstupujících labiální pevnou ortodontickou léčbu. Primárním cílem je upravit lingvální sklon mandibulárního druhého moláru, čímž se dosáhne vyváženější a funkční okluzní roviny.
Žádný zásah: Ovládání na jiné straně
V této paži nebudou pacienti dostávat zásah pomocných segmentových lingválních zařízení na jiné straně úst.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Křivka Wilsona na druhém moláru
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 9 měsíců.
Toto opatření vyhodnocuje úhel mezi okluzální rovinou druhého moláru a mandibulárním okluzní rovinou oblouku. Měření budou prováděna pomocí digitálních dojmů.
Základní linie, 6 měsíců, 9 měsíců.
Vzdálenost od mesiolinguálního vrcholu druhého moláru na okluzní rovinu prvního moláru
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 9 měsíců.
Toto opatření vyhodnocuje vzdálenost od mesiolinguálního vrcholu druhého moláru k okluzní rovině prvního moláru. Měření budou prováděna pomocí digitálních dojmů.
Základní linie, 6 měsíců, 9 měsíců.
Vzdálenost od diloginguálního vrcholu druhého molárního až okluzního roviny prvního moláru
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 9 měsíců.
Popis: Toto opatření vyhodnocuje vzdálenost od demoolinguálního vrcholu druhého moláru k okluzní rovině prvního moláru. Měření budou prováděna pomocí digitálních dojmů.
Základní linie, 6 měsíců, 9 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Křivka Wilsona na prvním moláru
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 9 měsíců.
Popis: Toto opatření vyhodnocuje úhel mezi okluzní rovinou druhého moláru a mandibulárních obloukových okluzální roviny. Měření budou prováděna pomocí digitálních dojmů.
Základní linie, 6 měsíců, 9 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hanoi Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 240304

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit