- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06858670
Efectividad de los electrodomésticos segmentarios auxiliares en la nivelación de la curva de Wilson en segundos molares (EASLALCW)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se centra en evaluar la efectividad de los electrodomésticos segmentarios auxiliares para nivelar la curva de Wilson en los segundos molares en pacientes sometidos a tratamiento de ortodoncia fijo labial. El estudio reclutará pacientes que exhiban una curva excesiva (profunda) de Wilson en el segundo molar bilateralmente (lo que significa un segundo molar mandibular lingualmente inclinado). Se empleará un diseño de boca dividida, donde un lado de la boca recibirá la intervención (electrodomésticos segmentarios auxiliares), y el otro lado servirá como control.
Las variables principales medidas incluyen la curva de Wilson en el segundo y primer molar, y la distancia desde las cúspides mesiolinguales y distolinguales del segundo molar al plano oclusal del primer molar. Estas medidas se tomarán utilizando impresiones digitales en tres puntos de tiempo diferentes: línea de base (T0), después de nivelar con un Archwire labial de acero inoxidable (T1), y tres meses después de la aplicación de los aparatos lingües segmentarios auxiliares.
El estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de los electrodomésticos segmentarios auxiliares analizando las diferencias entre los lados de intervención y control. Esta comparación ayudará a determinar el impacto de los electrodomésticos en el logro de un plano oclusal más equilibrado y funcional, mejorando potencialmente los resultados del tratamiento de ortodoncia para pacientes con problemas de maloclusión.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hanoi, Vietnam, 12116
- Phenikaa University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes sometidos a tratamiento labial fijo de ortodoncia.
- Los pacientes que exhiben una curva excesiva (profunda) de Wilson en el segundo molar bilateralmente (lo que significa un segundo molar mandibular lingualmente inclinado).
- Los pacientes dispuestos a participar y proporcionar su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con abertura de boca limitada y reflejo de náuseas que previenen la colocación de electrodomésticos linguales segmentarios auxiliares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de electrodomésticos lingües segmentarios auxiliares en un lado
En este brazo, los pacientes recibirán la intervención de electrodomésticos segmentarios auxiliares en un lado de la boca.
La intervención tiene como objetivo nivelar la curva de Wilson ajustando la inclinación lingual y nivelando las cúspides linguales del segundo molar mandibular.
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Esta intervención implica el uso de electrodomésticos linguales segmentarios auxiliares diseñados específicamente para nivelar la curva de Wilson en los segundos molares en pacientes sometidos a tratamiento de ortodoncia fijo labial.
El objetivo principal es ajustar la inclinación lingual del segundo molar mandibular, logrando así un plano oclusal más equilibrado y funcional.
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Sin intervención: Control en otro lado
En este brazo, los pacientes no recibirán la intervención de electrodomésticos segmentarios auxiliares en otro lado de la boca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Curva de Wilson en segundo molar
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 9 meses.
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Esta medida evalúa el ángulo entre el plano oclusal del segundo molar y el plano oclusal del arco mandibular.
Las mediciones se tomarán utilizando impresiones digitales.
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Línea de base, 6 meses, 9 meses.
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Distancia desde la cúspide mesiolingual del segundo molar al plano oclusal del primer molar
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 9 meses.
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Esta medida evalúa la distancia desde la cúspide mesiolingual del segundo molar al plano oclusal del primer molar.
Las mediciones se tomarán utilizando impresiones digitales.
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Línea de base, 6 meses, 9 meses.
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Distancia de la cúspide distolingual del segundo molar al plano oclusal del primer molar
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 9 meses.
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Descripción: Esta medida evalúa la distancia desde la cúspide endoolingual del segundo molar al plano oclusal del primer molar.
Las mediciones se tomarán utilizando impresiones digitales.
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Línea de base, 6 meses, 9 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Curva de Wilson en primer molar
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 9 meses.
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Descripción: Esta medida evalúa el ángulo entre el plano oclusal del segundo molar y el plano oclusal del arco mandibular.
Las mediciones se tomarán utilizando impresiones digitales.
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Línea de base, 6 meses, 9 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- 240304
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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