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Efectividad de los electrodomésticos segmentarios auxiliares en la nivelación de la curva de Wilson en segundos molares (EASLALCW)

15 de septiembre de 2026 actualizado por: Nguyen Ngoc Hoa, Hanoi Medical University
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de los electrodomésticos segmentarios auxiliares para nivelar la curva de Wilson en los segundos molares en pacientes sometidos a tratamiento de ortodoncia fijo labial. Los pacientes que exhiben una curva excesiva (profunda) de Wilson en el segundo molar bilateralmente (lo que significa que el segundo molar mandibular inclinado lingualmente) se reclutará. Usando un diseño de boca dividida, un lado recibirá la intervención (aparatos lingües segmentarios auxiliares), mientras que el otro lado servirá como control. Las variables medidas incluyen la curva de Wilson en el segundo y primer molar, y la distancia desde las cúspides mesiolinguales y distolinguales del segundo molar al plano oclusal del primer molar. Las mediciones se tomarán en las impresiones digitales al inicio (T0), después de nivelar con un Archwire labial de acero inoxidable (T1), y tres meses después de aplicar los electrodomésticos segmentarios auxiliares. La efectividad se evaluará comparando los dos grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se centra en evaluar la efectividad de los electrodomésticos segmentarios auxiliares para nivelar la curva de Wilson en los segundos molares en pacientes sometidos a tratamiento de ortodoncia fijo labial. El estudio reclutará pacientes que exhiban una curva excesiva (profunda) de Wilson en el segundo molar bilateralmente (lo que significa un segundo molar mandibular lingualmente inclinado). Se empleará un diseño de boca dividida, donde un lado de la boca recibirá la intervención (electrodomésticos segmentarios auxiliares), y el otro lado servirá como control.

Las variables principales medidas incluyen la curva de Wilson en el segundo y primer molar, y la distancia desde las cúspides mesiolinguales y distolinguales del segundo molar al plano oclusal del primer molar. Estas medidas se tomarán utilizando impresiones digitales en tres puntos de tiempo diferentes: línea de base (T0), después de nivelar con un Archwire labial de acero inoxidable (T1), y tres meses después de la aplicación de los aparatos lingües segmentarios auxiliares.

El estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de los electrodomésticos segmentarios auxiliares analizando las diferencias entre los lados de intervención y control. Esta comparación ayudará a determinar el impacto de los electrodomésticos en el logro de un plano oclusal más equilibrado y funcional, mejorando potencialmente los resultados del tratamiento de ortodoncia para pacientes con problemas de maloclusión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hanoi, Vietnam, 12116
        • Phenikaa University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes sometidos a tratamiento labial fijo de ortodoncia.
  • Los pacientes que exhiben una curva excesiva (profunda) de Wilson en el segundo molar bilateralmente (lo que significa un segundo molar mandibular lingualmente inclinado).
  • Los pacientes dispuestos a participar y proporcionar su consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con abertura de boca limitada y reflejo de náuseas que previenen la colocación de electrodomésticos linguales segmentarios auxiliares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de electrodomésticos lingües segmentarios auxiliares en un lado
En este brazo, los pacientes recibirán la intervención de electrodomésticos segmentarios auxiliares en un lado de la boca. La intervención tiene como objetivo nivelar la curva de Wilson ajustando la inclinación lingual y nivelando las cúspides linguales del segundo molar mandibular.
Esta intervención implica el uso de electrodomésticos linguales segmentarios auxiliares diseñados específicamente para nivelar la curva de Wilson en los segundos molares en pacientes sometidos a tratamiento de ortodoncia fijo labial. El objetivo principal es ajustar la inclinación lingual del segundo molar mandibular, logrando así un plano oclusal más equilibrado y funcional.
Sin intervención: Control en otro lado
En este brazo, los pacientes no recibirán la intervención de electrodomésticos segmentarios auxiliares en otro lado de la boca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curva de Wilson en segundo molar
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 9 meses.
Esta medida evalúa el ángulo entre el plano oclusal del segundo molar y el plano oclusal del arco mandibular. Las mediciones se tomarán utilizando impresiones digitales.
Línea de base, 6 meses, 9 meses.
Distancia desde la cúspide mesiolingual del segundo molar al plano oclusal del primer molar
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 9 meses.
Esta medida evalúa la distancia desde la cúspide mesiolingual del segundo molar al plano oclusal del primer molar. Las mediciones se tomarán utilizando impresiones digitales.
Línea de base, 6 meses, 9 meses.
Distancia de la cúspide distolingual del segundo molar al plano oclusal del primer molar
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 9 meses.
Descripción: Esta medida evalúa la distancia desde la cúspide endoolingual del segundo molar al plano oclusal del primer molar. Las mediciones se tomarán utilizando impresiones digitales.
Línea de base, 6 meses, 9 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curva de Wilson en primer molar
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 9 meses.
Descripción: Esta medida evalúa el ángulo entre el plano oclusal del segundo molar y el plano oclusal del arco mandibular. Las mediciones se tomarán utilizando impresiones digitales.
Línea de base, 6 meses, 9 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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