Effektivitet av hjelpesegmenterte språklige apparater for å utjevne kurven til Wilson ved andre molars (EASLALCW)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien fokuserer på å evaluere effektiviteten av hjelpesegmenterte lingual apparater i utjevning av kurven til Wilson ved de andre molarene hos pasienter som gjennomgår labial fast kjeveortopedisk behandling. Studien vil rekruttere pasienter som viser en overdreven (dyp) kurve av Wilson ved den andre molar bilateralt (som betyr linguelt skråmandibular andre molar). En design med delt munn vil bli brukt, der den ene siden av munnen vil motta intervensjonen (hjelpe segmentale lingual apparater), og den andre siden vil tjene som kontroll.
De primære variablene som er målt inkluderer kurven til Wilson ved den andre og første molarene, og avstanden fra mesiolingual og distolingual cusps av den andre molar til det okklusale planet til den første molar. Disse målingene vil bli tatt ved hjelp av digitale inntrykk på tre forskjellige tidspunkter: baseline (T0), etter utjevning med en labial archwire i rustfritt stål (T1), og tre måneder etter anvendelse av hjelpesegmenterte lingual apparater.
Studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av det hjelpesegmenterte språklige apparater ved å analysere forskjellene mellom intervensjons- og kontrollsiden. Denne sammenligningen vil bidra til å bestemme virkningen av apparater på å oppnå et mer balansert og funksjonelt okklusalt plan, og potensielt forbedre ortodontisk behandlingsresultater for pasienter med maloklusjonsproblemer.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 12116
- Phenikaa University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår labial fast kjeveortopedisk behandling.
- Pasienter som viser en overdreven (dyp) kurve av Wilson ved den andre molar bilateralt (noe som betyr linguelt skråstilt mandibular andre molar).
- Pasienter som er villige til å delta og gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med begrenset munnåpning og kneblekrefleks som forhindrer plassering av hjelpeapparater.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjelpesegmental lingual apparater intervensjon på den ene siden
I denne armen vil pasienter få inngripen av hjelpesegmenterte språklige apparater på den ene siden av munnen.
Intervensjonen tar sikte på å jevne kurven til Wilson ved å justere den språklige tilbøyeligheten og utjevne de språklige cuspsene til den mandibulære andre molaren.
|
Denne intervensjonen innebærer bruk av hjelpesegmentale apparater som er spesielt designet for å jevne kurven til Wilson ved de andre molarene hos pasienter som gjennomgår labial fast kjeveortopedisk behandling.
Det primære målet er å justere den språklige tilbøyeligheten til den mandibulære andre molar, og dermed oppnå et mer balansert og funksjonelt okklusalt plan.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll på en annen side
I denne armen vil pasienter ikke motta intervensjonen fra hjelpe segmentale språklige apparater på en annen side av munnen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wilson -kurve ved andre molar
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 9 måneder.
|
Dette tiltaket evaluerer vinkelen mellom det okklusale planet til den andre molar og den mandibulære buen okklusalt plan.
Målinger vil bli tatt med digitale inntrykk.
|
Baseline, 6 måneder, 9 måneder.
|
|
Avstand fra mesiolingual cusp av andre molar til okklusalt plan av første molar
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 9 måneder.
|
Dette tiltaket evaluerer avstanden fra mesiolingual cusp av den andre molaren til det okklusale planet til den første molar.
Målinger vil bli tatt med digitale inntrykk.
|
Baseline, 6 måneder, 9 måneder.
|
|
Avstand fra distolingual cusp av andre molar til okklusalt plan av første molar
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 9 måneder.
|
Beskrivelse: Dette tiltaket evaluerer avstanden fra den distoulerende cusp av den andre molaren til det okklusale planet til den første molaren.
Målinger vil bli tatt med digitale inntrykk.
|
Baseline, 6 måneder, 9 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wilson kurve ved første molar
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 9 måneder.
|
Beskrivelse: Dette tiltaket evaluerer vinkelen mellom det okklusale planet til den andre molaren og det mandibulære bue okklusalplanet.
Målinger vil bli tatt med digitale inntrykk.
|
Baseline, 6 måneder, 9 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 240304
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .