Эффективность вспомогательных сегментарных языковых приборов в выравнивании кривой Уилсона на вторых молярах (EASLALCW)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование посвящено оценке эффективности вспомогательных сегментарных языковых приборов в выравнивании кривой Уилсона у второго моляра у пациентов, перенесших фиксированное ортодонтическое лечение. Исследование будет рекрутировать пациентов, у которых наблюдается чрезмерная (глубокая) кривая Уилсона во втором молярном двустороннем случае (что означает, что второй молярный молярный нижнечелюстный нижнечелюстно). Будет использован дизайн с разделенным ртом, где одна сторона рта получит вмешательство (вспомогательная сегментарная язычная приборы), а другая сторона будет служить контролем.
Первичные переменные, измеренные, включают кривую Уилсона во втором и первом молярах, а также расстояние от мезиолингвальных и дистолингальных пульсий второго моляра до окклюзионной плоскости первого моляра. Эти измерения будут выполнены с использованием цифровых впечатлений в три разных момента времени: базовая линия (T0), после выравнивания с помощью лабиальной арки из нержавеющей стали (T1) и через три месяца после применения вспомогательных сегментарных языковых приборов.
Исследование направлено на сравнение эффективности вспомогательных сегментарных языковых приборов путем анализа различий между вмешательством и контрольными сторонами. Это сравнение поможет определить влияние приборов на достижение более сбалансированной и функциональной окклюзионной плоскости, что потенциально улучшает исходы ортодонтического лечения для пациентов с проблемами с нарушением приказа.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hanoi, Вьетнам, 12116
- Phenikaa University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие фиксированное ортодонтическое лечение.
- Пациенты, демонстрирующие чрезмерную (глубокую) кривую Уилсона во втором молярном двустороннем случае (что означает линг -наклонный молярный молярный нижнечелюстно).
- Пациенты, желающие участвовать и предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
- Пациенты с ограниченным открытием во рту и заглушением рефлекса, предотвращающих размещение вспомогательных сегментарных язычных приборов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вспомогательное сегментарное вмешательство на лингвальные приборы на одной стороне
В этой руке пациенты получат вмешательство вспомогательных сегментарных язычных приборов на одной стороне рта.
Вмешательство направлено на выравнивание кривой Уилсона путем корректировки лингвального наклона и выравнивания языковых усилий во втором моляре нижней челюсти.
|
Это вмешательство включает в себя использование вспомогательных сегментарных языковых приборов, специально предназначенных для выравнивания кривой Уилсона у второго моляра у пациентов, перенесших фиксированное ортодонтическое лечение.
Основная цель - скорректировать лингвальный наклон второго моляра нижней челюсти, тем самым достигнув более сбалансированной и функциональной окклюзионной плоскости.
|
|
Без вмешательства: Контроль в другой стороне
В этой руке пациенты не будут получать вмешательство вспомогательных сегментарных язычных приборов на другой стороне рта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кривая Уилсона на втором моляре
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев, 9 месяцев.
|
Эта мера оценивает угол между окклюзионной плоскостью второго моляра и окклюзионной плоскостью нижней челюсти.
Измерения будут проведены с использованием цифровых впечатлений.
|
Базовая линия, 6 месяцев, 9 месяцев.
|
|
Расстояние от мезиолингального порода второй молярной до окклюзионной плоскости первого моляра
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев, 9 месяцев.
|
Эта мера оценивает расстояние от мезиолингвального порода второго моляра до окклюзионной плоскости первого моляра.
Измерения будут проведены с использованием цифровых впечатлений.
|
Базовая линия, 6 месяцев, 9 месяцев.
|
|
Расстояние от растолингального порода второй молярной до окклюзионной плоскости первого моляра
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев, 9 месяцев.
|
Описание: Эта мера оценивает расстояние от расколочного порога второго моляра до окклюзионной плоскости первого моляра.
Измерения будут проведены с использованием цифровых впечатлений.
|
Базовая линия, 6 месяцев, 9 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кривая Уилсона на первом моляре
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев, 9 месяцев.
|
Описание: Эта мера оценивает угол между окклюзионной плоскостью второй моляра и окклюзионной плоскостью нижней челюсти.
Измерения будут проведены с использованием цифровых впечатлений.
|
Базовая линия, 6 месяцев, 9 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 240304
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .