Skuteczność pomocniczych segmentowych urządzeń językowych w wyrównaniu krzywej Wilsona na drugim zęby trzonowe (EASLALCW)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to koncentruje się na ocenie skuteczności pomocniczych segmentowych urządzeń językowych w wyrównaniu krzywej Wilsona przy drugim zęby trzonowej u pacjentów poddawanych wargowym leczeniu ustalonym ortodontycznym. Badanie będzie rekrutować pacjentów, którzy wykazują nadmierną (głęboką) krzywą Wilsona w drugim molowym dwustronnie (co oznacza, że drugi trzonowiec żuchwy nachylony na pochyłości). Zastosowany zostanie projekt podzielonych ust, w którym jedna strona ust otrzyma interwencję (pomocnicze segmentowe urządzenia językowe), a druga strona będzie służyć jako kontrola.
Zmierzone zmienne pierwotne obejmują krzywą Wilsona w drugim i pierwszym trzonowcach oraz odległość od meziolingowych i dystolących guzków drugiego trzonowca do płaszczyzny okluzyjnej pierwszego trzonowca. Pomiary te zostaną wykonane przy użyciu wyświetleń cyfrowych w trzech różnych punktach czasowych: linii podstawowej (T0), po wyrównaniu za pomocą łuku wargowego ze stali nierdzewnej (T1) i trzech miesiącach po zastosowaniu pomocniczych segmentowych urządzeń językowych.
Badanie ma na celu porównanie skuteczności pomocniczych segmentowych urządzeń językowych poprzez analizę różnic między stronami interwencyjnymi i kontrolnymi. To porównanie pomoże określić wpływ urządzeń na osiągnięcie bardziej zrównoważonej i funkcjonalnej płaszczyzny okluzyjnej, potencjalnie poprawiając wyniki leczenia ortodontycznego u pacjentów z problemami z wadami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Viet Anh Nguyen, DDS, MS
- Numer telefonu: +84984822484
- E-mail: anh.nguyenviet1@phenikaa-uni.edu.vn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hanoi, Wietnam, 12116
- Rekrutacyjny
- Phenikaa University
-
Kontakt:
- Viet Anh Nguyen
- Numer telefonu: +84984822484
- E-mail: anh.nguyenviet1@phenikaa-uni.edu.vn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poddawani wargowym ustalonym leczeniu ortodontycznemu.
- Pacjenci wykazujący nadmierną (głęboką) krzywą Wilsona w drugim molowym dwustronnie (co oznacza, że drugi trzonowca żuchwy nachylony żuchwy).
- Pacjenci gotowi uczestniczyć i wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ograniczonym otwieraniem jamy ustnej i odruchem zakneblowania zapobiegające umieszczeniem pomocniczych segmentowych urządzeń językowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomocnicze segmentowe interwencja urządzeń językowych z jednej strony
W tym ramieniu pacjenci otrzymają interwencję pomocniczych segmentowych urządzeń językowych po jednej stronie ust.
Interwencja ma na celu wyrównanie krzywej Wilsona poprzez dostosowanie nachylenia językowego i wyrównanie guzków językowych drugiego trzonowca żuchwy.
|
Ta interwencja polega na zastosowaniu pomocniczych segmentowych urządzeń językowych specjalnie zaprojektowanych do wyrównania krzywej Wilsona przy drugim zlewy zlele latowców u pacjentów poddawanych ustalonemu leczeniu ortodontycznemu.
Głównym celem jest dostosowanie językowego nachylenia drugiego trzonowca żuchwy, osiągając w ten sposób bardziej zrównoważoną i funkcjonalną płaszczyznę okluzyjną.
|
|
Brak interwencji: Kontrola po drugiej stronie
W tym ramieniu pacjenci nie otrzymają interwencji pomocniczych segmentowych urządzeń językowych po innej stronie jamy ustnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krzywa Wilsona na drugim trzpieniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 9 miesięcy.
|
Ta miara ocenia kąt między płaszczyzną zgryzu drugiego trzonowca a płaszczyzną łuku żuchwy.
Pomiary zostaną wykonane przy użyciu wrażeń cyfrowych.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 9 miesięcy.
|
|
Odległość od meziolingowego guzka drugiej płaszczyzny trzonowej do okluzyjnej pierwszego trzonowca
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 9 miesięcy.
|
Ta miara ocenia odległość od mezolingowego guzka drugiego trzonowca do płaszczyzny zgryzu pierwszego trzonowca.
Pomiary zostaną wykonane przy użyciu wrażeń cyfrowych.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 9 miesięcy.
|
|
Odległość od dystolingowego guzka drugiej płaszczyzny trzonowej do okluzyjnej pierwszego trzonowca
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 9 miesięcy.
|
Opis: Ta miara ocenia odległość od distolingowego guzka drugiego trzonowca do płaszczyzny okluzyjnej pierwszego trzonowca.
Pomiary zostaną wykonane przy użyciu wrażeń cyfrowych.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 9 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krzywa Wilsona na początku trzciny trzonowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 9 miesięcy.
|
Opis: Ta miara ocenia kąt między płaszczyzną okluzyjną drugiego trzonu trzonowego a płaszczyzną łuku żuchwy.
Pomiary zostaną wykonane przy użyciu wrażeń cyfrowych.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 9 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 240304
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .