クラスIII患者に明確なアライナーを伴うクラスIIIのエラシクスとクラスIIIのエラシクスの下顎の連続的な等距離化
2025年3月3日 更新者:Francesca Gazzani、Saint Camillus International University of Health Sciences
クラスIII患者に明確なアライナーを伴うクラスIIIエラシクスとクラスIIIのエラシクス:ランダム化比較試験を伴う下顎の連続的な等距離化:
軽度の骨格クラスIIIの不一致を有する患者または軽度の混雑したクラスIII被験者には、下顎臼歯のgis延することが示される場合があります。
伝統的に、下顎臼歯の遠位化は、エラシクス、オープンコイル、およびマルチループエッジワイズアーチワイヤー技術を使用して達成されていました。
近年、骨格の固定など、患者のコンプライアンスへの依存を減らすためのいくつかの手法が開発されています。
最近、Miniscrewsを使用した下顎遠位運動に関するいくつかの報告が公開されており、いくつかの症例報告により、クリアアライナーによる非成長被験者の順次下顎遠位化とのクラスIII補正を取得する可能性が示されています。
ただし、より高いレベルの証拠に基づいて、健全な臨床判断を常に行う必要があります。
したがって、現在の前向き研究の目的は、恒久的な歯列における順次のインビサイルプロトコルを使用した下顎遠位療法によって決定される、基礎となる骨格および歯の変化の詳細な分析を提供することです。
これは、次の帰無仮説をテストすることで達成されます。下顎臼歯の遠位は、TADを適用せずにアライナーでは達成できません。
調査の概要
詳細な説明
クラスIIIの不正咬合は、下顎突起、上顎回復、または両方の組み合わせを伴う前後の矛盾を特徴とする臨床診療における最も困難な顎顔面障害の1つと考えられています。
成人患者では、この状態を管理することは、残留骨格の成長がないことにより、さらに複雑になり、治療選択肢が歯科矯正介入、場合によっては外科的処置に制限されます。
クラスIIIの成人患者の診断には、骨格の不閉塞性とデント肺胞の矛盾を区別する必要があります。
矯正手術と歯列矯正療法の組み合わせは、より深刻な骨格クラスIIIの不調和のゴールドスタンダードを表しており、機能と美学の両方の改善につながります。
一方、一般的な歯科成分または軽度の骨格の矛盾を特徴とするクラスIIIのケースでは、マロカクリューションに対処することができます。
これらの場合、臨床的目的は、正しい矢状、犬、モルクラスIの関係、およびオーバージェットとオーバーバイトの理想的な値を達成することです。
非外科的整形外科的アプローチには、クラスIIIエラシクスの適用または下部臼歯の遠位化が含まれ、矢状咬合関係を改善できます。
実際のところ、下顎の遠位化により、クラスIIIの関係を修正するために必要なスペースの達成とともに、アーチの長さが低下する可能性があります。
ただし、骨密度と根の解剖学により、より低いモルの遠位化が達成が困難になります。
さらに、最も頻繁な副作用の1つは、下切歯の促進とオーバージェット値の悪化を伴う前部アンカー損失によって表されます。
従来のアプライアンスは、固定されたアプライアンスと組み合わせたオープンコイルスプリング、インターアーチエラスティック、リップバンパーデバイスの使用を特徴としています。
現在、Clear Alignerテクノロジーの開発は、クラスIIIの不一致を含む複雑な不正咬合事例の管理においてさえ、新しい機会を提供します。
特に、骨格アンカレッジ装置を必要とせずに咬合関係を改善するための有効な臨床戦略として、臼歯の遠位化の動きと乳房間エラシクスが提案されています。
矢状力学の間、下臼歯のより多くの身体運動を得るために、過補正された動きを計画する必要があります。
さらに、遠位化の動きの最良の精度と予測可能性は、歯表面への順次ステージングとアタッチメントの存在によってサポートされています。
今日、このトピックに関する科学的証拠は限られており、サンプルサイズ、遡及的設計、長期的な観察の欠如の点での制限の影響を受けています。
したがって、本研究の目的は、成人患者におけるクラスIII不正咬合の治療における明確なアライナーによる低臼歯の遠位化と組み合わせた乳房間エラシクスの有効性と効率を評価することでした。
より具体的には、ランダム化比較試験(RCT)を実施して、より低い遠位化運動とクラスIIIエラシクスのみの適用と組み合わせたクラスIIIエラシクスによって誘導される前後補正を評価しました。
骨格アンカレッジを使用せずに満足のいく臨床結果を達成する可能性は、侵襲的な歯列矯正アプローチを避けるために考慮されました
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00131
- Saint Camillus International University of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人年齢(19歳以上)
- 第2の永久臼歯を含む永久歯列
- 骨格クラスIまたはわずかなクラスIII(-2°<anb < +2°)
- 通常の骨格の発散パターン(Sn^gogn、27°-37°)
- ベースライン(T0)でのクラスIIIの犬の関係、中程度の下部アーチの混雑(≤4mm)
- アライナーとエラシクスへの良好なコンプライアンス(1日20時間以上)
除外基準:
- 重度の骨格クラスIII不正咬合(ANB <-2°)
- 横方向の上顎欠乏
- 一時的なアンカレッジデバイスの使用(TADS)
- 第三臼歯以外の抽出処理
- 歯周病または顎疾患(TMD)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ1-低遠位化プロトコル
グループ1(低遠位化プロトコル)では、すべての被験者がクラスIIIエラシクスと組み合わせた低臼歯の遠位化を受けました。
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低遠位化プロトコルには、治療を開始する前に下部3番目の臼歯の抽出と、一度に2本の歯が遠位化された50%の低い遠位化が含まれていました。
遠位化は、下部の2番目の臼歯の動きから始まり、その後、プロセスの途中で最初の臼歯が続きました。
犬が適切な位置に達すると、4つの切歯の「大量」撤回が治療計画を完了しました。
このプロトコルは、遠位化運動をサポートし、より低い切歯の促進を制御するためのクラスIII乳房間エラシクスの使用で構成されていました
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実験的:グループ2、非垂直プロトコル
グループ2(非拡張化プロトコル)では、すべての被験者がDento-Alveolalの拡大とクラスIIIのエラシクスで治療されました
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非垂直化プロトコルは、治療を開始する前の下部3番目の臼歯の抽出、下部アーチの前部における横断的肺胞体協調、戦略的間近位還元(IPR)、およびクラスIIIエラシクスの添加を特徴としています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線形および角度測定によって表される下部臼歯位置変化(L6 -MP mm; L6 -MP角度; L6 -COGO MM; L6 APEX -Cogo MM)
時間枠:治療の開始から24ヶ月の最後まで
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L6 -MP mm:下部第一臼歯と下顎平面の近心カスプ間の線形距離L6 -MP角度:下部第一臼歯と下顎平面L6- Cogo MMの長軸間の角度:下部臼歯とCogo線L6頂点の間の近似カスプ間の線形距離-Cogo MM
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治療の開始から24ヶ月の最後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下切歯の傾斜の変化(Impa角度)
時間枠:治療の開始から24か月で
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インパ角:下切歯と下顎平面の長軸間の角度
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治療の開始から24か月で
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下切歯の位置の変化(L1 -COGO MM; L1APEX -COGO)
時間枠:治療の開始から24か月で
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L1 -COGO MM:下切歯の先端クラウン間の線形距離L1APEX -COGO MM:下切歯とCogoラインの頂点間の線形距離
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治療の開始から24か月で
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矢状骨格変化(SNA角度、SNB角度、ANB角度)
時間枠:治療の開始から24か月の最後まで
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SNA角:上顎矢状位置SNB角度:下顎矢状位置ANB角
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治療の開始から24か月の最後まで
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矢状骨格変化(Wits評価)
時間枠:治療の開始から24か月の最後まで
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Wits Appraisal:顎前顎矢状の矛盾
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治療の開始から24か月の最後まで
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垂直骨格の変化(Sn^mp角度、gonial角度)
時間枠:治療の開始から24ヶ月の最後まで
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販売/nasion平面と下顎平面gon角の間のSN-MP角度、ar-go平面とゴーメン平面間の角度
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治療の開始から24ヶ月の最後まで
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上切歯の傾向の変化
時間枠:治療の開始から24か月で
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切歯の傾斜:上部切歯の長軸と販売の間の角度
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治療の開始から24か月で
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オーバーバイトとオーバージェット値
時間枠:治療の開始から24か月で
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オーバーバイトmm:咬合平面上の上下の切歯の間の水平距離オーバージェットmm:咬合平面上の上下の切歯の間の垂直距離
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治療の開始から24か月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Martina H, Stefano Adriana A, Ernesto B, Alessandra I, Roberto AV, Gabriella G. Lower molar distalization using clear aligners: Is it effective? A systematic review. J Orthod Sci. 2024 Feb 16;13:11. doi: 10.4103/jos.jos_174_23. eCollection 2024.
- Rota E, Parrini S, Malekian K, Cugliari G, Mampieri G, Deregibus A, Castroflorio T. Lower molar distalization using clear aligners: bodily movement or uprighting? A preliminary study. Appl. Sci. 2022, 12(14), 7123.
- Han J, Ning N, Du H, Zhou M, Cai C, Hong Y, et al. Efficacy of clear aligners on mandibular molar distalization: A retrospective study. Digit Med 2021; 7:1.
- Padmanabhan A, Khan Y, Lambate V, K U, Naveed N, Singh M, Nagi PK. Efficacy of Clear Aligners in Treating Class III Malocclusion With Mandibular Molar Distalization: A Systematic Review. Cureus. 2023 Nov 1;15(11):e48134. doi: 10.7759/cureus.48134. eCollection 2023 Nov.
- Pavoni C, Gazzani F, Franchi L, Loberto S, Lione R, Cozza P. Soft tissue facial profile in Class III malocclusion: long-term post-pubertal effects produced by the Face Mask Protocol. Eur J Orthod. 2019 Sep 21;41(5):531-536. doi: 10.1093/ejo/cjz003.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (実際)
2024年12月1日
研究の完了 (実際)
2025年1月10日
試験登録日
最初に提出
2025年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月3日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 75.23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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