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클래스 III 환자에서 명확한 정렬기가있는 하악 순차적 원위화 대 클래스 III 탄성

2025년 3월 3일 업데이트: Francesca Gazzani, Saint Camillus International University of Health Sciences

클래스 III 환자에서 명확한 정렬자를 갖는 하악 순차적 원위화 대 클래스 III 탄성 : 무작위 대조 시험

하악 대구를 원위화하는 것은 작은 골격 클래스 III 불일치가있는 환자 또는 가벼운 크라우 딩을 가진 클래스 III 대상에 대해 표시 될 수 있습니다. 전통적으로, 하악 어금니 왜곡은 엘라스틱, 오픈 코일 및 멀티 루프 모서리 아치 와이어 기술을 사용하여 달성되었습니다. 최근 몇 년 동안 골격 앵커리지와 같은 환자 준수에 대한 의존성을 줄이기 위해 몇 가지 기술이 개발되었습니다. 최근에, Miniscrews를 사용한 하악 원위 이동에 관한 몇몇 보고서가 발표되었으며 일부 사례 보고서에 따르면 명확한 정렬기를 통해 성장하지 않는 대상에서 순차 하악골 원위화로 클래스 III 수정을 얻을 가능성이 밝혀졌습니다. 그러나 건전한 임상 적 판단은 항상 더 높은 수준의 증거에 근거하여 이루어져야합니다. 따라서, 현재의 전향 적 연구의 목적은 영구 치열에서 순차적 인 Invisalign 프로토콜을 갖는 하악 원위화 요법에 의해 결정된 기본 골격 및 치과 변화에 대한 상세한 분석을 제공하는 것이다. 이것은 다음과 같은 귀무 가설을 테스트함으로써 달성 될 것이다. 하악 어금니 왜곡은 TAD를 적용하지 않고 정렬기로 달성 할 수 없다.

연구 개요

상세 설명

클래스 III 말로 클레싱은 하악 돌출부, 상악 퇴행 또는 둘 다의 조합을 갖는 안테로-층 불일치를 특징으로하는 임상 실습에서 가장 어려운 악안면 장애 중 하나로 간주됩니다. 성인 환자의 경우, 잔류 골격 성장이 없기 때문에이 상태를 관리하는 것은 치료 옵션을 치열 교정 개입 및 경우에 따라 수술 절차로 제한함으로써 더욱 복잡합니다. 클래스 III 성인 환자의 진단은 골격 부정확성과 치과 정맥 불일치를 구별해야합니다. 정형 외과 수술과 치열 교정 요법의 조합은보다 심한 골격 클래스 III 어류에 대한 금 표준을 나타내며, 기능과 미학이 개선되었습니다. 반면, 클래스 III 사례에서는 널리 퍼져있는 치과 성분 또는 가벼운 골격 불일치로 특징 지어지면, 말로 클레싱은 치과 정맥 보상으로 해결 될 수 있습니다. 이 경우, 임상 목표는 올바른 시상, 송곳니 및 어금니 클래스 I 관계뿐만 아니라 오버젯 및 오버 바이트의 이상적인 값을 달성하는 것입니다. 비수술 정형 외과 접근법은 클래스 III 탄성의 적용 또는 하부 어금니의 원위화를 포함하여 시상식 교합 관계를 향상시킬 수 있습니다. 사실, 하악 원위화는 클래스 III 관계를 수정하기 위해 필요한 공간의 달성과 함께 아치 길이가 낮을 수 있습니다. 그러나 뼈 밀도와 뿌리 해부학은 어금니 왜곡을 낮추기가 어렵습니다. 또한, 가장 빈번한 부작용 중 하나는 더 낮은 절단 성향 및 오버 젯 값의 악화와 함께 전방 앵커리지 손실로 표시됩니다. 전통적인 기기에는 개방형 코일 스프링, 아치 간 탄성 및 립 범퍼 장치가 고정 어플라이언스와 결합 된 립 범퍼 장치를 사용합니다. 오늘날, 명확한 Aligner 기술의 개발은 클래스 III 불일치를 포함하여 복잡한 부동산 사례 관리에서도 새로운 기회를 제공합니다. 특히, 골격 앵커리지 장치를 필요로하지 않고 교합 관계를 개선하기위한 유효한 임상 전략으로서, 몰 원위화 운동 및 교합 탄성이 제안되어왔다. 시상 메커니즘 동안, 하부 어금니의보다 신체적 움직임을 얻기 위해 과도한 수정 운동을 계획해야합니다. 또한, 원위화 운동의 최상의 정확성과 예측 가능성은 순차적 인 준비 및 치아 표면의 부착물 존재에 의해 지원된다. 오늘날,이 주제에 대한 과학적 증거는 제한적이며 샘플 크기, 회고 디자인 및 장기 관찰 부족 측면에서 제한에 영향을받습니다. 따라서, 본 연구의 목적은 성인 환자의 클래스 III 부유 응집 치료에있어 명확한 정렬제를 통해 낮은 어금니 왜곡과 결합 된 교합 간 탄성의 효능 및 효율성을 평가하는 것이었다. 보다 구체적으로, 무작위 대조 시험 (RCT)은 더 낮은 원위화 운동과 클래스 III 탄성의 적용과 결합 된 클래스 III 탄성에 의해 유도 된 안테로-전방 보정을 평가하기 위해 수행되었다. 골격 앵커리지를 사용하지 않고 만족스러운 임상 결과를 달성 할 수있는 가능성은 침습적 치열 교정 접근법을 피하기 위해 고려되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rome, 이탈리아, 00131
        • Saint Camillus International University of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 성인 연령 (≥19 세)
  • 두 번째 영구 어금니를 포함한 영구 치열
  • 골격 클래스 I 또는 약간의 클래스 III (-2 ° <anb < +2 °)
  • 정상 골격 발산 패턴 (sn^gogn, 27 ° -37 °)
  • 기준선 (T0)에서 클래스 III 송곳니 및 어금니 관계, 중간 정도의 아치 크라우징 (≤ +4 mm)
  • Aligners 및 Lastics를 잘 준수합니다 (≥ 20 시간/일)

제외 기준 :

  • 심각한 골격 클래스 III 말로 클레싱 (ANB <-2 °)
  • 가로 상악 결핍
  • 임시 앵커리지 장치 (TAD) 사용
  • 세 번째 어금니 이외의 추출 처리
  • 치주 질환 또는 측두엽 지질 장애 (TMD).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1- 하위 왜곡 프로토콜
그룹 1 (하부 원위화 프로토콜)에서, 모든 대상체는 클래스 III 탄성과 결합 된 낮은 어금니 왜곡을 받았다.
하부 원위화 프로토콜은 처리를 시작하기 전의 하부 제 3 대어의 추출과 한 번에 두 개의 치아가 원위화되는 50% 순차적 인 원위화를 포함 하였다. 왜곡은 낮은 두 번째 어금니의 움직임으로 시작되었고, 그 후 공정의 중간 쯤에 제 1 계절이 이어졌습니다. 송곳니가 올바른 위치에 도달하면 4 개의 앞니의 "대량"철회가 치료 계획을 완료했습니다. 이 프로토콜은 원형화 운동을 지원하고 하부 절개의 고문을 제어하기 위해 클래스 III 간 교합 탄성의 사용으로 구성되었습니다.
실험적: 그룹 2, 비 정류 프로토콜
그룹 2 (비 정류 프로토콜)에서 모든 피험자는 치과 전압 확장 및 클래스 III 탄성으로 치료되었습니다.
비 정거화 프로토콜은 치료를 시작하기 전에 하부 제 3 계절의 추출, 횡 방향 치과 정류 조정, 하부 아치의 전방 세그먼트에서 전략적 간질 감소 (IPR) 및 클래스 III 스니 네스틱스의 추가를 특징으로했다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선형 및 각도 측정을 통해 표현 된 낮은 어금니 위치 변화 (L6 -MP MM; L6 -MP 각도; L6 -COGO MM; L6 APEX -COGO MM)
기간: 치료 시작부터 24 개월에 끝까지
L6 -MP MM : 하부 첫 번째 어금니 및 하악 평면 L6 -MP 각도의 중배엽 커스 사이의 선형 거리 : 하부 첫 번째 어금니 및 하악 평면 L6 -COGO MM의 장축 사이의 각도 : 하부 첫 번째 어금니와 코고 라인의 선형 거리 사이의 선형 거리 : 코고 라인의 선형 거리 사이의 선형 거리
치료 시작부터 24 개월에 끝까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하부 장기의 경사 변화 (Impa angle)
기간: 치료 시작부터 24 개월에
Impa 각도 : 하부 인치상의 장축과 하악 평면 사이의 각도
치료 시작부터 24 개월에
하부 시대의 위치 변화 (L1 -Cogo MM; L1Apex -Cogo)
기간: 치료 시작부터 24 개월에
L1 -Cogo MM : 하부 인치기의 팁 크라운 사이의 선형 거리 L1APEX -COGO MM : 하부 위기 및 코고 라인의 정점 사이의 선형 거리
치료 시작부터 24 개월에
시상 골격 변화 (SNA 각도, SNB 각도, ANB 각도)
기간: 치료 시작부터 24 개월에 끝까지
SNA 각도 : 상악 시상 할 위치 SNB 각도 : 하악 시상 위치 ANB 각도 : 상악 지질 시상 불일치
치료 시작부터 24 개월에 끝까지
시상 골격 변화 (Wits 평가)
기간: 치료 시작부터 24 개월에 끝까지
WITS 평가 : Maxillomandibular 시상 불일치
치료 시작부터 24 개월에 끝까지
수직 골격 변화 (SN^MP 각도, 고상 각도)
기간: 치료 시작부터 24 개월에 끝까지
Sella/nasion 평면과 하악 평면의 SN-MP 각도, ar-go 평면과 go-me 평면 사이의 각도
치료 시작부터 24 개월에 끝까지
상부 장기 경사의 변화
기간: 치료 시작부터 24 개월에
위기 경사 : 상부 장려의 장축과 셀러 나션 사이의 각도
치료 시작부터 24 개월에
오버 바이트 및 오버젯 값
기간: 치료 시작부터 24 개월에
Overbite MM : 교합 평면 오버 젯 MM의 상부와 하부 절개 사이의 수평 거리 : 교합 평면의 위쪽과 하부 틈새 사이의 수직 거리
치료 시작부터 24 개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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