Mandibulaarinen peräkkäinen distaalisaatio verrattuna luokan III elastics -luokan III potilailla
maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Francesca Gazzani, Saint Camillus International University of Health Sciences
Mandibulaarinen peräkkäinen distaalisaatio verrattuna luokan III elastics -luokan III potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Distalisoivat mandibulaariset molaarit voidaan osoittaa potilaille, joilla on vähäiset luuranko -luokan III erot tai luokan III henkilöillä, joilla on lievää tungosta.
Perinteisesti mandibulaarinen molaarinen distaalisointi suoritettiin käyttämällä elastisia, avoimia keloja ja monikarjan reunapäivää.
Viime vuosina on kehitetty useita tekniikoita potilaiden noudattamisen riippuvuuden vähentämiseksi, kuten luuston kiinnitys.
Äskettäin on julkaistu useita raportteja Mandibulaarisesta distaalisesta liikkeestä, joka käyttää pienimuotoisia, ja jotkut tapausraportit ovat osoittaneet mahdollisuuden saada luokan III korjaus peräkkäisen mandibulaarisen distalisaation kanssa kasvamattomissa koehenkilöissä selkeiden kohdistusten avulla.
Kuitenkin on kuitenkin annettava vakaa kliininen tuomio korkeamman todistuksen perusteella.
Siksi nykyisen tulevaisuuden tutkimuksen tarkoituksena on tarjota yksityiskohtainen analyysi taustalla olevista luurankoista ja hammaslääketieteellisistä muutoksista, jotka määritetään mandibulaarisen distaalisointihoidolla peräkkäisen Invisalign -protokollan kanssa pysyvässä hammaslääketieteessä.
Tämä suoritetaan testaamalla seuraavaa nollahypoteesia: Mandibulaarinen molaarinen distaalisointi ei ole saavutettavissa kohdistuvien kanssa ilman TAD: ien käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
III luokan väärinkäytöksiä pidetään yhtenä haastavimmista maxillofaciaalista häiriötä kliinisessä käytännössä, jolle on ominaista antero-posteriorinen ero mandibulaarisen ulkonema, ylä- ja yläosaan retrointi tai molempien yhdistelmä.
Aikuispotilailla tämän tilan hallinta on edelleen monimutkainen luurankojen jäännöskasvun puuttuminen, terapeuttisten vaihtoehtojen rajoittamisessa ortodontisisiin interventioihin ja joissain tapauksissa kirurgiset toimenpiteet.
Diagnoosi luokan III aikuisilla potilailla vaatii erottamisen luuston väärinkäytöksistä ja dento-alveolaarisesta eroavuudesta.
Ortognaattisen leikkauksen ja oikomishoidon yhdistelmä edustaa kultastandardia vakavammalle luurankolle III disarmonia, mikä johtaa sekä toiminnan että estetiikan parantamiseen.
Toisaalta luokan III tapauksissa, joille on ominaista vallitseva hammaskomponentti tai lievä luurankoerkko, väärinkäytökseen voidaan puuttua dento-alveolaarisella kompensoinnilla.
Näissä tapauksissa kliiniset tavoitteet on saavuttaa oikea sagittaali-, koiran ja molaariluokan I suhde, samoin kuin ylijohto- ja ylikuormituksen ihanteelliset arvot.
Ei-kirurgiseen ortopediseen lähestymistapaan sisältyy luokan III elastics-levitys tai alempien molaarien distaalisointi, jotka voivat parantaa sagitaalista okklusaalista suhdetta.
Tosiasiassa mandibulaarinen distalaatio mahdollistaa pienemmän kaarin pituuden lisääntymisen tarvittavan tilan saavuttamisen kanssa luokan III suhteen korjaamiseksi.
Luun tiheys ja juuren anatomia vaikeuttavat kuitenkin alhaisempaa molaarista distaalistamista.
Lisäksi yhtä yleisimmistä haittavaikutuksista edustaa etuosan kiinnityshäviö alhaisemman etuhammasprosentin ja ylijohtoarvojen pahenemisella.
Perinteiset laitteet sisältävät avoimien kelajousien, kaarien välisten elastien ja huulipuskurin laitteen käyttöä yhdistettynä kiinteisiin laitteisiin.
Nykyään selkeän kohdistajatekniikan kehittäminen tarjoaa uusia mahdollisuuksia jopa monimutkaisten väärinkäytösten hallinnassa, mukaan lukien luokan III erot.
Erityisesti molaarista distalisaatioliikkeitä ja intermaxillary -elasticia on ehdotettu päteväksi kliiniseksi strategiaksi okkusaalisen suhteen parantamiseksi ilman luuston kiinnityslaitteita.
Sagittaalimekaniikan aikana on suunniteltava liian korjatut liikkeet alemman molaarin kehon liikkeiden saamiseksi.
Lisäksi distalisaatioliikkeiden parasta tarkkuutta ja ennustettavuutta tuetaan peräkkäisellä vaiheella ja kiinnittymisten läsnäololla hammaspinnoilla.
Nykyään tieteelliset todisteet tästä aiheesta on rajoitettu, ja siihen vaikuttavat rajoitukset otoksen koon, retrospektiivisen suunnittelun ja pitkäaikaisen havainnon puuttumisen suhteen.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida intermaxillary -elasticsin tehokkuutta ja tehokkuutta yhdistettynä alhaisempaan molaariseen distalaatioon selkeillä kohdistusten avulla luokan III väärinkäytöksen hoidossa aikuisilla potilailla.
Tarkemmin sanottuna suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) luokan III elastics-indusoiman antero-posteriorikorjauksen arvioimiseksi yhdistettynä pienempiin distalisaatioliikkeisiin ja pelkästään luokan III elasticsin soveltamiseen.
Mahdollisuuden saavuttaa kliinisten tulosten tyydyttäminen ilman luuston kiinnityspistettä katsottiin välttävän invasiivista oikomishoidon lähestymistapaa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00131
- Saint Camillus International University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten ikä (≥ 19 vuotta)
- Pysyvä hammaslääke, mukaan lukien toinen pysyvä molaari
- luuston luokka I tai lievä luokka III (-2 ° <anb < +2 °)
- Normaali luurankoerävyyskuvio (sn^gogn, 27 ° -37 °)
- Luokan III koiran ja moolinen suhde lähtötilanteessa (T0), kohtalainen alempi kaaripuristus (≤ +4 mm)
- Hyvä vaatimusten ja elastics (≥ 20 tuntia/päivä) noudattaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava luuston luokan III väärinkäytökset (ANB <-2 °)
- Transversal -ylä-
- Väliaikaisten kiinnityslaitteiden käyttö (TAD)
- Uuttamahoitot muut kuin kolmas molaarit
- periodontaalitauti tai temporomandibulaariset häiriöt (TMD).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 - Ala -distaalisointiprotokolla
Ryhmässä 1 (alhaisempi distalisaatioprotokolla) kaikille koehenkilöille tehtiin alempi molaarinen distaalisaatio yhdistettynä luokan III elastics.
|
Alempi distalisaatioprotokolla sisälsi alemman kolmannen molaarin uuttamisen ennen käsittelyä ja 50%: n peräkkäisen pienemmän distalisaation, jossa kaksi hammasta distaalisoidaan kerrallaan.
Distalisaatio alkoi alemman toisen molaarin liikkeellä, jota seurasi ensimmäinen molaari prosessin puolivälissä ja niin edelleen.
Kun koiran saavutti oikean asennon, neljän etuhammaslääkärin "massiivinen" vetäytyminen suoritti hoitosuunnitelman.
Protokolla koostui luokan III intermaxillary Elasticsin käytöstä distaalisaation liikkeen tukemiseksi ja alempien etuhammojen hankintatoiminnan hallitsemiseksi
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2, ei-distalisaatioprotokolla
Ryhmässä 2 (ei-distalisaatioprotokolla) kaikkia koehenkilöitä käsiteltiin dento-alveolaarisella laajentumisella ja luokan III elasticilla
|
Ei-distaalisaatioprotokolla, joka oli alemman kolmannen molaarin uuttaminen ennen hoidon aloittamista, dento-alveolaarista koordinaatiota, strategista proksimalista vähentämistä (IPR) alemman kaarin etuosassa ja luokan III elasticin lisääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alemmat molaariset paikannusmuutokset, jotka ilmenevät lineaarisilla ja kulmamittauksilla (l6 mp mm; l6 -mp kulma; l6 - cogo mm; l6 kärki - cogo mm)
Aikaikkuna: hoidon alusta loppuun 24 kuukauden kuluttua
|
L6 -MP MM: Lineaarinen etäisyys alemman ensimmäisen molaarisen ja mandibulaarisen tason L6 -MP -kulman mesiaalisen cusp: n välillä: Kulma alemman ensimmäisen molaarisen ja mandibulaarisen tason L6 - Cogo MM: n pitkän akselin välillä: Lineaarinen etäisyys alemman moolin ja Cogo -viivan L6 -kärjessä - Cogo MM: n välinen lineaarinen kärjessä - COGO MM: Lineaarinen etäisyys alemman molaarin ja Cogo -linjan välinen etäisyys.
|
hoidon alusta loppuun 24 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset alempien etuhampaiden kaltevuudessa (IMPA -kulma)
Aikaikkuna: hoidon alusta ja 24 kuukauden kohdalla
|
IMPA -kulma: Kulma alemman etuhamman ja mandibulaaritason pitkän akselin välillä
|
hoidon alusta ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Alempien etuhampaiden aseman muutokset (L1 -Cogo MM; L1APEX - Cogo)
Aikaikkuna: hoidon alusta ja 24 kuukauden kohdalla
|
L1 -Cogo MM: Lineaarinen etäisyys alemman etuhamman L1APEX - Cogo MM: n välinen kärjessä: Lineaarinen etäisyys alemman etuhampaiden ja Cogo -viivan välillä
|
hoidon alusta ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Sagittal luuranko muuttuu (SNA -kulma, SNB -kulma, ANB -kulma)
Aikaikkuna: Hoidon alusta loppuun 24 kuukauden loppuun
|
SNA -kulma: Yläosan sagitaalinen sijainti SNB Kulma: Mandibulaarinen sagittaalinen sijainti Anb Kulma: maxillomandibulaarinen sagitaalinen ero
|
Hoidon alusta loppuun 24 kuukauden loppuun
|
|
Sagital luurankojen muutokset (WITS -arviointi)
Aikaikkuna: Hoidon alusta loppuun 24 kuukauden loppuun
|
Arviointi: maxillomandibulaarinen sagitaalinen ero
|
Hoidon alusta loppuun 24 kuukauden loppuun
|
|
Pystysuora luuranko muuttuu (sn^mp kulma, gonial kulma)
Aikaikkuna: hoidon alusta loppuun 24 kuukauden kuluttua
|
SN-MP-kulma Sellan/naster-tason ja mandibulaarisen tason gonial-kulman välillä, kulma ar-go-tason ja go-tason välillä
|
hoidon alusta loppuun 24 kuukauden kuluttua
|
|
Yläisten etuhampaiden taipumuksen muutokset
Aikaikkuna: hoidon alusta ja 24 kuukauden kohdalla
|
Hampaamo: Kulma ylemmän etuhampaiden pitkien akselien ja sellasten välillä
|
hoidon alusta ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Ylikuormitus- ja ylijohtoarvot
Aikaikkuna: hoidon alusta ja 24 kuukauden kohdalla
|
Ylipuhdistuksen mm: Vaaka -etäisyys okklusaalitason yläjohdon ylemmän ja alemman etuhampaiden välillä: pystysuuntainen etäisyys ylemmän ja alemman etuhampaiden välillä okklusaalisessa tasossa
|
hoidon alusta ja 24 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Martina H, Stefano Adriana A, Ernesto B, Alessandra I, Roberto AV, Gabriella G. Lower molar distalization using clear aligners: Is it effective? A systematic review. J Orthod Sci. 2024 Feb 16;13:11. doi: 10.4103/jos.jos_174_23. eCollection 2024.
- Rota E, Parrini S, Malekian K, Cugliari G, Mampieri G, Deregibus A, Castroflorio T. Lower molar distalization using clear aligners: bodily movement or uprighting? A preliminary study. Appl. Sci. 2022, 12(14), 7123.
- Han J, Ning N, Du H, Zhou M, Cai C, Hong Y, et al. Efficacy of clear aligners on mandibular molar distalization: A retrospective study. Digit Med 2021; 7:1.
- Padmanabhan A, Khan Y, Lambate V, K U, Naveed N, Singh M, Nagi PK. Efficacy of Clear Aligners in Treating Class III Malocclusion With Mandibular Molar Distalization: A Systematic Review. Cureus. 2023 Nov 1;15(11):e48134. doi: 10.7759/cureus.48134. eCollection 2023 Nov.
- Pavoni C, Gazzani F, Franchi L, Loberto S, Lione R, Cozza P. Soft tissue facial profile in Class III malocclusion: long-term post-pubertal effects produced by the Face Mask Protocol. Eur J Orthod. 2019 Sep 21;41(5):531-536. doi: 10.1093/ejo/cjz003.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Hammassairaudet
- Leuan poikkeavuudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Alaleuan sairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Epäpuhtaus
- Prognatismi
- Epäpuhtaus, kulmaluokka III
Muut tutkimustunnusnumerot
- 75.23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .