Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mandibulær sekventiel distalisering versus klasse III elastik med klare alignere hos patienter i klasse III

3. marts 2025 opdateret af: Francesca Gazzani, Saint Camillus International University of Health Sciences

Mandibulær sekventiel distalisering versus klasse III elastik med klare alignere hos klasse III -patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Distalisering af mandibulære molarer kan være indikeret for patienter med mindre skeletklasse III -uoverensstemmelser eller i klasse III -personer med mild trængsel. Traditionelt blev mandibular molær distalisering opnået under anvendelse af elastik, åbne spoler og multiloop Edgewise Archwire -teknikken. I de senere år er der udviklet adskillige teknikker til at reducere afhængigheden af ​​patientoverholdelse, såsom skeletforankring. For nylig er der offentliggjort flere rapporter om mandibular distal bevægelse ved hjælp af miniscrews, og nogle sagsrapporter har vist muligheden for at opnå klasse III-korrektion med sekventiel mandibulær distalisering hos ikke-voksende emner ved hjælp af klare alignere. Imidlertid bør en sund klinisk vurdering altid træffes på grundlag af et højere bevisniveau. Derfor er formålet med den nuværende prospektive undersøgelse at tilvejebringe en detaljeret analyse af de underliggende skelet- og tandlægeændringer bestemt ved mandibular distaliseringsterapi med den sekventielle Invisalign -protokol i permanent tandpræstation. Dette opnås ved at teste følgende nulhypotese: Mandibulær molær distalisering er ikke opnåelig med alignere uden anvendelse af TAD'er.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Klasse III Malocclusion betragtes som en af ​​de mest udfordrende maxillofaciale lidelser i klinisk praksis, der er kendetegnet ved en antero-posterior uoverensstemmelse med mandibular fremspring, maxillær tilbagetrækning eller en kombination af begge dele. Hos voksne patienter kompliceres styring af denne tilstand yderligere af fraværet af resterende skeletvækst, hvilket begrænser terapeutiske muligheder til ortodontiske interventioner og i nogle tilfælde kirurgiske procedurer. Diagnose hos klasse III voksne patienter kræver at skelne mellem skeletmalokclusion og dento-alveolær uoverensstemmelse. Kombinationen af ​​ortognatisk kirurgi og ortodontisk terapi repræsenterer guldstandarden for mere alvorlige skeletklasse III disharmonies, hvilket fører til en forbedring af både funktion og æstetik. På den anden side, i klasse III-tilfælde, der er kendetegnet ved en udbredt tandkomponent eller mild forskel, kan malocclusionen adresseres med en dento-alveolær kompensation. I disse tilfælde er de kliniske mål at opnå en korrekt sagittal, hunde- og molær klasse I -forhold såvel som ideelle værdier af overjet og overbid. Den ikke-kirurgiske ortopædiske tilgang involverer anvendelse af klasse III-elastik eller distalisering af de nedre molarer, hvilket kan forbedre det sagittale okklusale forhold. Faktisk tillader mandibular distalisering stigningen i lavere buelængde sammen med opnåelsen af ​​det nødvendige rum til at korrigere et klasse III -forhold. Knogletæthed og rodanatomi gør imidlertid lavere molær distalisering vanskelig at opnå. Derudover er en af ​​de hyppigste bivirkninger repræsenteret af det forreste forankringstab med en forværring af lavere incisorprokrination og overjetværdier. Traditionelle apparater har brugen af ​​åbne spiralfjedre, interbue elastik og læbe kofangerindretning kombineret med faste apparater. I dag giver udviklingen af ​​Clear Aligner -teknologi nye muligheder, selv i styringen af ​​komplekse sager om malocclusion, herunder uoverensstemmelser i klasse III. Især er molære distaliseringsbevægelser og intermaxillære elastik blevet foreslået som en gyldig klinisk strategi for at forbedre det okklusale forhold uden at kræve skeletforankringsenheder. Under den sagittale mekanik skal der planlægges overkorrigerede bevægelser for at opnå mere kropslige bevægelser af de nedre molarer. Desuden understøttes den bedste nøjagtighed og forudsigelighed af distaliseringsbevægelser af den sekventielle iscenesættelse og tilstedeværelsen af ​​fastgørelser på tandoverfladerne. I dag er videnskabelig bevis for dette emne begrænset, og det er påvirket af begrænsninger med hensyn til prøvestørrelse, retrospektiv design og mangel på langvarig observation. Derfor var formålet med den nuværende undersøgelse at evaluere effektiviteten og effektiviteten af ​​intermaxillære elastik kombineret med lavere molær distalisering ved hjælp af klare alignere i behandlingen af ​​klasse III malocclusion hos voksne patienter. Mere specifikt blev der udført et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at evaluere de antero-posterior korrektion induceret af klasse III-elastik kombineret med lavere distaliseringsbevægelser og anvendelsen af ​​klasse III-elastik alene. Muligheden for at opnå tilfredsstillende kliniske resultater uden brug af skeletforankring blev betragtet som at undgå en invasiv ortodontisk tilgang

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rome, Italien, 00131
        • Saint Camillus International University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen alder (≥19 år)
  • Permanent tandpræstation inklusive anden permanente molarer
  • Skeletklasse I eller let klasse III (-2 ° <ANB < +2 °)
  • Normalt skeletafvigelsesmønster (Sn^gogn, 27 ° -37 °)
  • Klasse III hunde og molært forhold ved baseline (T0), moderat lavere bue -trængsel (≤ +4 mm)
  • God overholdelse af alignere og elastik (≥ 20 timer/dag)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig skeletklasse III Malocclusion (ANB <-2 °)
  • Transversal maxillær mangel
  • Brug af midlertidige forankringsenheder (TADs)
  • Ekstraktionsbehandlinger andre end tredje molarer
  • Periodontal sygdom eller temporomandibular lidelser (TMD'er).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 - Lavere distaliseringsprotokol
I gruppe 1 (lavere distaliseringsprotokol) gennemgik alle forsøgspersoner lavere molær distalisering kombineret med klasse III -elastik.
Lavere distaliseringsprotokol inkluderede ekstraktion af de nedre tredje molarer, før behandlingen startede, og en 50% sekventiel nedre distalisering med to tænder blev distaliseret ad gangen. Distaliseringen startede med bevægelsen af ​​lavere anden molarer, efterfulgt af de første molarer halvvejs gennem processen, og så videre. Når hunden nåede den rigtige position, afsluttede "en masse" tilbagetrækning af de fire forænder behandlingsplanen. Protokollen omfattede brugen af ​​intermaxillære elastik i klasse III til støtte
Eksperimentel: Gruppe 2, ikke-distaliseringsprotokol
I gruppe 2 (ikke-distaliseringsprotokol) blev alle forsøgspersoner behandlet med dento-alveolær ekspansion og elastik i klasse III
Ikke-distaliseringsprotokol indeholdt ekstraktion af de nederste tredje molarer inden behandling, tværgående dento-alveolær koordination, strategisk interproximal reduktion (IPR) i det forreste segment af den nedre bue og tilføjelsen af ​​elastik i klasse III

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lavere molære positionsændringer udtrykt ved hjælp af lineære og vinkelmålinger (L6 -MP MM; L6 -MP vinkel; L6 - COGO MM; L6 APEX - COGO MM)
Tidsramme: fra starten af ​​behandlingen til slutningen efter 24 måneder
L6 -MP MM: Lineær afstand mellem den mesiale cusp af nedre første molære og mandibulære plan L6 -MP Vinkel: Vinkel mellem lang akse af lavere molær og mandibulær plan L6 - COGO MM: Lineær afstand mellem den mesiale CUSP af lavere første molar og COGO Line L6 Apex - COGO MM: Lineær afstand af den nedre molar og COGO Linie
fra starten af ​​behandlingen til slutningen efter 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hældning af de lavere forænder (Impa -vinkel)
Tidsramme: fra starten af ​​behandlingen til og ved 24 måneder
Impa -vinkel: Vinkel mellem lang akse af den nedre incisor og mandibular plan
fra starten af ​​behandlingen til og ved 24 måneder
Ændringer i placering af de lavere forænder (L1 -COGO MM; L1APEX - COGO)
Tidsramme: fra starten af ​​behandlingen til og ved 24 måneder
L1 -COGO MM: Lineær afstand mellem spidskronen på den nedre incisor L1APEX - COGO MM: Lineær afstand mellem spidsen af ​​den nedre forænder og COGO -linjen
fra starten af ​​behandlingen til og ved 24 måneder
Sagittal skeletændringer (SNA -vinkel, SNB -vinkel, ANB -vinkel)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til slutningen efter 24 måneder
Sna Angle: Maxillary Sagittal Position SNB Angle: Mandibular Sagittal Position ANB Angle: Maxillomandibular Sagittal Discepancy
Fra behandlingsstart til slutningen efter 24 måneder
Sagittal skeletændringer (WITS -vurdering)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til slutningen efter 24 måneder
Vurderingsvurdering: maxillomandibular sagittal uoverensstemmelse
Fra behandlingsstart til slutningen efter 24 måneder
Lodrette skeletændringer (Sn^mp vinkel, gonial vinkel)
Tidsramme: fra starten af ​​behandlingen til slutningen efter 24 måneder
SN-MP-vinkel mellem Sella/Nasion Plane og Mandibular Plane Gonial Angle, Angle mellem AR-GO-fly og Go-Me-fly
fra starten af ​​behandlingen til slutningen efter 24 måneder
Ændringer af øvre forænder tilbøjelighed
Tidsramme: fra starten af ​​behandlingen til og ved 24 måneder
Incisor Inklintion: Vinkel mellem lang akse af øvre incisor og Sella nasion
fra starten af ​​behandlingen til og ved 24 måneder
Overbid- og overjetværdier
Tidsramme: fra starten af ​​behandlingen til og ved 24 måneder
Overbid MM: Horisontal afstand mellem de øvre og nedre forænder på det okklusale plan Overjet MM: Lodret afstand mellem de øvre og nedre forænder på det okklusale plan
fra starten af ​​behandlingen til og ved 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner