Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Distencja sekwencyjna żuchwy w porównaniu z elastami klasy III z wyraźnymi wyrównnikami u pacjentów z klasy III

3 marca 2025 zaktualizowane przez: Francesca Gazzani, Saint Camillus International University of Health Sciences

Distencja sekwencyjna żuchwy w porównaniu z elastami klasy III z wyraźnymi wyrównnikami u pacjentów z klasy III: randomizowane badanie kontrolowane

Dystalne zęby trzonowe żuchwy mogą być wskazane u pacjentów z niewielkimi rozbieżnościami klasy III lub u osób z klasą III z łagodnym zatłoczeniem. Tradycyjnie dystalizacja trzonowa żuchwy dokonano za pomocą elastyków, otwartych cewek i techniki ArchWire MultiLoop Edge. W ostatnich latach opracowano kilka technik w celu zmniejszenia zależności od zgodności z pacjentami, takich jak kotwica szkieletowa. Niedawno opublikowano kilka raportów na temat ruchu dystalnego żuchwy za pomocą miniscrews, a niektóre raporty przypadków wykazały możliwość uzyskania korekcji klasy III z sekwencyjną dystalizacją żuchwy u osób nie rosnących za pomocą wyraźnych wyrównników. Jednak rozsądny osąd kliniczny powinien być zawsze dokonywany na podstawie wyższego poziomu dowodów. Dlatego celem niniejszego badania prospektywnego jest przedstawienie szczegółowej analizy podstawowych zmian szkieletowych i dentystycznych określonych przez leczenie dystalizacyjne żuchwy za pomocą sekwencyjnego protokołu Invisalign w trwałym uzębieniu. Zostanie to osiągnięte poprzez przetestowanie następującej hipotezy zerowej: dystalizacja trzonowa żuchwy nie jest możliwa do osiągnięcia z wyrównnikami bez zastosowania TADS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Walokcluzja klasy III jest uważana za jedno z najtrudniejszych zaburzeń szczękowych w praktyce klinicznej charakteryzującej się rozbieżnością przednio-tylnej z występem żuchwy, wstąpienie szczęki lub kombinację obu. U dorosłych pacjentów zarządzanie tym stanem jest dodatkowo komplikowane przez brak resztkowego wzrostu szkieletowego, ograniczając opcje terapeutyczne do interwencji ortodontycznych, aw niektórych przypadkach zabiegi chirurgiczne. Diagnoza u dorosłych pacjentów z klasy III wymaga rozróżnienia między wadami z wadami szkieletowymi a rozbieżnością dento-alveolarową. Połączenie chirurgii ortognatycznej i terapii ortodontycznej stanowi złoty standard dla cięższych szkieletowych naczyń klasy III, co prowadzi do poprawy zarówno funkcji, jak i estetyki. Z drugiej strony, w przypadkach klasy III charakteryzujących się powszechnym składnikiem dentystycznym lub łagodnym rozbieżnością szkieletową, wadę wadęczową można rozwiązać za pomocą kompensacji dento-siodłowej. W takich przypadkach celem klinicznym jest osiągnięcie poprawnej relacji strzałkowej, psiej i molowej klasy I, a także idealne wartości przeverts i nadmiernego nagrania. Nierugiczne podejście ortopedyczne obejmuje zastosowanie elastii klasy III lub dystalność niższych zębów trzonowych, które mogą poprawić strzałkowy związek zgnilizny. W rzeczywistości dystalizacja żuchwy pozwala na zwiększenie niższej długości łuku wraz z osiągnięciem niezbędnej przestrzeni w celu skorygowania relacji klasy III. Jednak gęstość kości i anatomia korzeni sprawiają, że niższa dystalizacja trzonowa utrudniają osiągnięcie. Ponadto jeden z najczęstszych działań niepożądanych jest przednia utrata zakotwiczenia z pogorszeniem niższej proklinowania siekacza i wartości OverJet. Tradycyjne urządzenia zawierają użycie otwartych sprężyn cewki, elasticów między łukiem i urządzenia zderzaka do ust w połączeniu ze stałymi urządzeniami. W dzisiejszych czasach opracowanie technologii Clear Aigner zapewnia nowe możliwości nawet w zarządzaniu złożonymi przypadkami zużycia, w tym rozbieżności klasy III. W szczególności zaproponowano ruchy dystalizacyjne molowego i elastyki międzysamowe jako prawidłową strategię kliniczną w celu poprawy związku okluzyjnego bez wymagania urządzeń do zakotwiczenia szkieletowego. Podczas mechaniki strzałkowej należy zaplanować przesadzone ruchy w celu uzyskania większych ruchów ciała dolnych zębów trzonowych. Ponadto najlepsza dokładność i przewidywalność ruchów dystalizacyjnych są poparte sekwencyjną oceną i obecnością przyczepów na powierzchniach zębów. W dzisiejszych czasach dowody naukowe na ten temat są ograniczone i mają wpływ ograniczenia pod względem wielkości próby, retrospektywnego projektu i braku długoterminowej obserwacji. Stąd celem niniejszego badania była ocena skuteczności i wydajności elastów międzysamowych w połączeniu z niższą dystalizacją molową za pomocą wyraźnych wyrównników w leczeniu wad niedostosowania klasy III u dorosłych pacjentów. Mówiąc dokładniej, przeprowadzono randomizowane kontrolowane badanie (RCT) w celu oceny korekcji przednio-tylnej indukowanej przez elastyki klasy III w połączeniu z niższymi ruchami dystrybucyjnymi i zastosowaniem samych elastii klasy III. Rozważono możliwość osiągnięcia satysfakcjonujących wyników klinicznych bez użycia zakotwiczenia szkieletowego, aby uniknąć inwazyjnego podejścia ortodontycznego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rome, Włochy, 00131
        • Saint Camillus International University of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek dorosłych (≥19 lat)
  • Stałe uzębienie, w tym drugie stałe zęby trzonowe
  • Klasa szkieletowa I lub niewielka klasa III (-2 ° <ANB < +2 °)
  • Normalny wzór rozbieżności szkieletowej (Sn^Gogn, 27 ° -37 °)
  • Związek psów i molowych klasy III na początku (T0), umiarkowane niższe zatłoczenie łuku (≤ +4 mm)
  • Dobra zgodność z wyrównnikami i elasticami (≥ 20 godzin dziennie)

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężka wad błonowa klasy III klasy III (ANB <-2 °)
  • Niedobór szczęki poprzecznej
  • Korzystanie z tymczasowych urządzeń do zakotwiczenia (TADS)
  • Zabiegi ekstrakcyjne inne niż trzecie zęby trzonowe
  • choroba przyzębia lub zaburzenia skroniowo -żuchwowe (TMD).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 - Protokół dolnego dystalizacji
W grupie 1 (Protokół dolnej dystalizacji) wszyscy pacjenci przeszli dolną dystalizację molową w połączeniu z elasticami klasy III.
Niższy protokół dystalizacji obejmował ekstrakcję dolnych trzecich zębów trzonowych przed rozpoczęciem obróbki i 50% sekwencyjnej niższej dystalizacji z dwoma zębami, które są dystansowane jednocześnie. Dalekowanie rozpoczęło się od ruchu dolnych drugich zębów trzonowych, a następnie pierwszych zębów trzonowych w połowie procesu i tak dalej. Gdy psów osiągnął właściwą pozycję, „masowo” wycofanie czterech siekaczy zakończyło plan leczenia. Protokół składał się z zastosowania elastii międzyaksakierowej klasy III do wsparcia ruchu dystalizacji i do kontrolowania przekładania niższych siekaczy
Eksperymentalny: Grupa 2, protokół brak
W grupie 2 (protokół braku oprawy) wszyscy pacjenci traktowano rozszerzeniem dento-alveolarnym i elastyką klasy III
Protokół brakustalizacji zawierał ekstrakcję dolnych trzecich zębów trzonowych przed rozpoczęciem leczenia, poprzeczna koordynacja dento-siodołowa, strategiczne redukcję międzyprzewodową (IPR) w przednim segmencie dolnego łuku oraz dodanie elastyków klasy III

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niższe zmiany w pozycji molowej wyrażone za pomocą pomiarów liniowych i kątowych (kąt L6 -MP MM; L6 -MP; L6 - COGO MM; L6 wierzchołek - Cogo MM)
Ramy czasowe: Od początku leczenia do końca po 24 miesiącach
L6 -MP MM: Liniowa odległość między guzkiem mezjalnym dolnej pierwszej płaszczyzny molowej i żuchwy Kąt L6 -MP: kąt między długą osą dolnej płaszczyzny molowej i żuchwy L6 - COGO MM: Liniowa odległość między linią mezjalną dolnej części pierwszej molowowej i cogo Line L6 wierzchołka L6
Od początku leczenia do końca po 24 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany nachylenia dolnych siekaczy (kąt IMPA)
Ramy czasowe: od początku leczenia do i po 24 miesiącach
Kąt IMPA: kąt między długą osą dolnej siekacza i płaszczyzny żuchwy
od początku leczenia do i po 24 miesiącach
Zmiany pozycji dolnych siekaczy (L1 -COGO MM; L1APEX - COGO)
Ramy czasowe: od początku leczenia do i po 24 miesiącach
L1 -COGO MM: Liniowa odległość między koroną końcową dolnego siekacza L1apex - Cogo MM: Liniowa odległość między wierzchołkiem dolnego siekacza i linii Cogo
od początku leczenia do i po 24 miesiącach
Strzałkowe zmiany szkieletu (kąt sna, kąt SNB, kąt ANB)
Ramy czasowe: Od początku leczenia do końca po 24 miesiącach
SNA Kąt: Pozycja strzałkowa szczęki SNB Kąt: Pozycja strzałkowa żuchwy Anb Kąt: Rozbieżność strzałkowa szczęki
Od początku leczenia do końca po 24 miesiącach
Strzałkowe zmiany szkieletowe (ocena Wits)
Ramy czasowe: Od początku leczenia do końca po 24 miesiącach
Ocena wirsów: rozbieżność strzałkowa szczęki
Od początku leczenia do końca po 24 miesiącach
Pionowe zmiany szkieletowe (kąt sn^mp, kąt goniczny)
Ramy czasowe: Od początku leczenia do końca po 24 miesiącach
SN-MP kąt między płaszczyzną Sella/Nasion a płaszczyzną żuchwy kąt goniczny, kąt między płaszczyzną AR-Go a płaszczyzną Go-Me
Od początku leczenia do końca po 24 miesiącach
Zmiany nachylenia górnych siekaczy
Ramy czasowe: od początku leczenia do i po 24 miesiącach
Incliniontion siekacza: kąt między długą osą górnego siekacza a sella nasion
od początku leczenia do i po 24 miesiącach
Wartości nadmierne i wartości nadmierne
Ramy czasowe: od początku leczenia do i po 24 miesiącach
Nadmierny mm: pozioma odległość między górnymi i dolnymi siekaczami na płaszczyźnie zgryzu MM: odległość pionowa między górnymi i dolnymi siekaczami na płaszczyźnie okluzyjnej
od początku leczenia do i po 24 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj