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認知症の介護者の支援とリソースへのリンク (DECLARE)

2026年3月10日 更新者：Visiting Nurse Service of New York

認知症介護者の支援とリソースへのリンク：認知症の在宅医療患者の介護者のサポート

この臨床試験の目標は、認知症の介護者の支援とリソースへのリンク（宣言）プログラムが認知症の在宅医療患者の介護者のサポートと関与を改善できるかどうかを学ぶことです。 宣言には、在宅医療患者の記録で報告されている介護者の自己評価が含まれ、認知症の介護者を含むケースのソーシャルワークへのアクセスの増加が含まれます。 私たちが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  • 評価を完了する機会を提供されたほとんどの介護者は、そうすることを選択しますか？
  • 臨床医は、評価情報が有用であると報告しますか？
  • 家族の介護者が関与している認知症患者の症例のソーシャルワークアクセス率は増加しますか？

研究者は、プログラムに参加することで介護者の自己効力感とソーシャルワークへのアクセスが増加するかどうかを確認するために、宣言を通常のケアと比較します。

参加者は次のとおりです。

  • 在宅医療エピソードの初めに、彼らの介護体験についての短い一連の評価の質問と質問に答えてください。
  • 認知症ケアの訓練を受けた認可されたソーシャルワーカーからソーシャルワーク訪問を受けてください。
  • 在宅医療エピソードの終わりに、彼らの介護体験についての一連のフォローアップの質問に答えてください。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究の目標は、HH設定専用に設計された新しいADRD介護者評価機器をパイロットテストすることです。介護者の自己効力感を改善し、介護者の高い緊張や低い準備を経験しているケースのHH中にソーシャルワークへのアクセスを増やすという究極の目的を目指して、介護者のためにソーシャルワークへのアクセスを増やすことです。 これは、認知症介護者の支援およびリソースへのリンク（宣言）プログラムです。 特定の目的には、（1）適格な介護者に連絡して、介護者の自己評価を行い、患者記録の最前線のスタッフと介護者の対応を共有し、（2）ソーシャルワークアクセスのケースを特定し、目的1および2に記載されている活動の実現可能性、受容性、および影響の評価を評価します。

これは、VNS Health Home Health Agencyに埋め込まれた実用的な臨床試験（EPCT）です。 4つの「治療」ブランチ（8つの臨床チームを含む）に介入を実装し、6つの「コントロール」ブランチ（12の臨床チームを含む）と比較します。 治療枝は、次のセクションで説明されている宣言介入を受け取り、コントロールブランチには介入はありません。 両手で、適格なケースの介護者とベースラインおよびフォローアップの電話調査を実施して、結果データを収集します。 潜在的な問題を評価し、必要に応じて修正を行うために、定期的な分析チェックポイントを備えた12か月の試験が予想されます。

ケアオアシスの開始に基づいて適格なケースを特定します（診断されたADRD、電話番号の記録の介護者、およびVNS Healthが管理するメディケアアドバンテージプランによる支払いを診断されたADRDと診断された在宅医療患者。 研究スタッフは、電話で記録の介護者に連絡して、自己評価調査に参加します。 治療分野では、介護者の回答が安全な調査プラットフォーム（REDCAP）に入力され、ケア調整ノートとして患者の電子健康記録（HomeCare Homebase）にアップロードされます。 ソーシャルワークの注文のないケースの場合、研究チームは（a）臨床フィールドマネージャーに連絡してソーシャルワークの注文を要求します。 150人の参加者（治療枝から60人、コントロールブランチから90人）が予想されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10017
        • 募集
        • VNS Health Home Care
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julia G Burgdorf, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 個人は、パートナーの在宅医療機関から在宅医療を受けている患者の記録の介護者としてリストされ、電話番号を提出する必要があります。患者は、以下にリストされている選択基準を満たす必要があります。
  • 在宅衛生患者（ケアの受信者）は、在宅健康評価で文書化された認知症の診断を受け、65歳以上であり、在宅医療エピソードの主要な支払者として伝統的なメディケアまたはメディケアの利点を持っている必要があります。

除外基準：

  • 介護者は、英語で通信できない場合は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療（宣言）
治療部門の介入には、2つの並行プロセスが含まれます。（1）適格な介護者が自己評価手段を備えて患者記録に介護者の反応をアップロードするように呼び、（2）認知症の訓練を受けたソーシャルワーカーによる迅速なソーシャルワークアクセスのケースを特定してフラグを立てる。 参加者は、結果データをキャプチャするために、フォローアップ調査（在宅医療の最後に）に連絡します。
他の：認知症介護者の支援とリソースへのリンク（宣言）
治療支店の介入には、2つの並行プロセスが含まれます。（1）適格な介護者に、自己評価手段を備えて患者記録に介護者の反応をアップロードするよう呼びかけ、（2）認知症訓練を受けたソーシャルワーカーによる迅速なソーシャルワークアクセスのケースを特定してフラグを立てる。
介入なし：比較（通常のケア）
比較アームは通常のケアを受けます。 対象となる介護者は、電話からフィールドベースラインおよびフォローアップ調査を介して連絡して、比較のための結果データをキャプチャします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者評価の宣言の完了率
時間枠：7日
割合。 分子：宣言評価を完了する適格な介護者の数。 分母：連絡を受け、エピソードの開始時に宣言評価を完了するように求められた適格な介護者の数。
7日
介護者の自己効力感
時間枠：60日
介護者の自己効力感（CSE-4）4項目の介護者スコアによって測定される介護者の自己効力感（Merrilees et al（2020）が開発した4項目尺度。
60日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床医の受け入れ可能性
時間枠：12か月
5項目のリッカートスケールでの臨床診療と宣言の有用性と関連性の臨床医の評価（研究の時間枠全体で繰り返し調査）。
12か月
ソーシャルワークへのアクセス
時間枠：12か月
ソーシャルワーク訪問を受けた適格なケースの割合、治療を比較腕と比較します。
12か月
介護者の間の受容性
時間枠：60日
治療群の介護者の間で、評価の価値の5項目のリッカートスケールの評価と、再び評価を完了することを選択するかどうか。 （在宅医療エピソードの終わりにフォローアップ調査中に提出された質問）
60日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Visiting Nurse Service of New York

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Julia G Burgdorf, PhD、Center for Home Care Policy & Research, VNS Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月5日

一次修了 (推定)

2026年4月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月27日

最初の投稿 (実際)

2025年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月10日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2298464
  • K01AG081502 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは日常的な臨床ケアの過程で収集され、評価が実行される「実世界」の臨床環境を最も密接に模倣するために、最初のインフォームドコンセントの免除を要求しています。 したがって、個々の参加者データを共有しません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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