Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odkaz na pečovatelé demence na pomoc a zdroje (DECLARE)

10. března 2026 aktualizováno: Visiting Nurse Service of New York

Odkaz na pečovatelé demence na pomoc a zdroje: Podpora pečovatelů domácích zdravotních pacientů s demencí

Cílem této klinické studie je zjistit, zda program pečovatelů demence s programem asistenčních a zdrojů (Declare) může zlepšit podporu a zapojení do pečovatelů domácích zdravotních pacientů s demencí. Declare zahrnuje sebehodnocení pečovatele, které je hlášeno v záznamu pacientů s domácím zdravotnictvím, a zvýšený přístup k sociální práci pro případy, včetně pečovatelů demence. Hlavní otázky, na které se snažíme odpovědět, jsou:

  • Rozhodne se většina pečovatelů, kteří jsou nabídnuti šanci dokončit hodnocení?
  • Budou lékaři hlásit, že informace o hodnocení byly užitečné?
  • Zvýší se míra přístupu sociální práce u případů s pacienty s demencí, kteří zahrnuli rodinné pečovatele?

Vědci budou porovnat Decrde s obvyklou péčí, aby zjistili, zda účast na programu zvyšuje pečovatelskou soběstačnost a přístup k sociální práci.

Účastníci budou:

  • Odpovězte na krátkou řadu hodnotících otázek a otázek o jejich pečovatelských zkušenostech na začátku epizody Home Health.
  • Získejte návštěvu sociální práce od licencovaného sociálního pracovníka vyškoleného v péči o demenci.
  • Odpovězte na řadu následných otázek o jejich pečovatelských zkušenostech na konci epizody Home Health.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je pilotovat nový nástroj pro hodnocení pečovatelů ADRD, navržený speciálně pro nastavení HH, s konečným cílem zlepšit pečovatelskou soběstačnost a zvýšení přístupu k sociální práci během HH pro případy zahrnující pečovatele, kteří se zažívají vysokým napětím a/nebo nízkým připraveností na pečovatelství. Toto je odkaz pečovatelů demence s programem Assistance and Resources (Decrate). Konkrétní cíle zahrnují: (1) kontaktování způsobilých pečovatelů, aby se postavili na sebehodnocení pečovatele a sdíleli odpovědi pečovatele s frontovou zaměstnanci v záznamu pacienta, (2) identifikace případů přístupu sociální práce a (3) posouzení proveditelnosti, přijatelnosti a dopadu na výstupy pečovatele 1 a 2.

Jedná se o zabudované pragmatické klinické studie (EPCT) v rámci agentury pro zdraví VNS Health Home. Informujeme intervenci ve 4 „léčebných“ větvích (zahrnuje 8 klinických týmů) a budeme porovnat 6 „kontrolních“ větví (zahrnuje 12 klinických týmů). Léčebné větve obdrží intervenci vyhlášení popsaný v následující části a kontrolní větve nebudou mít žádný zásah. V obou zbraních provedeme základní a následné telefonní průzkumy s pečovateli způsobilých případů, abychom shromáždili údaje o výsledcích. Předpokládáme 12měsíční pokus s pravidelnými analytickými kontrolními body, které lze posoudit potenciální problémy a provádět revize podle potřeby.

Budeme identifikovat způsobilé případy založené na začátku oázy péče (pacienti s domácím zdraví 65 a starších s diagnostikovanou ADRD, pečovatel o záznamu s telefonním číslem a platbou prostřednictvím tradičního Medicare nebo plánu medicare spravovaný společností VNS Health. Zaměstnanci výzkumu budou kontaktovat pečovatele záznamu telefonicky, aby provedli průzkum sebehodnocení. V léčebných pobočkách budou odpovědi pečovatele zadány do platformy Secure Survey Platform (REDCAP) a nahrány do pacientového elektronického zdravotního záznamu (HomeCare Homebase) jako poznámku o koordinaci péče. V případě případů bez příkazu k sociální práci bude výzkumný tým buď (a) kontaktovat správce klinického pole, aby požádal o příkaz sociální práce, pokud nikdo neexistuje, nebo (b) kontaktujte příslušného sociálního pracovníka, pokud již existuje příkaz sociální práce. Předpokládáme 150 účastníků (60 z léčebných větví a 90 z kontrolních větví).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivec musí být uveden jako pečovatel rekordu pro pacienta, který dostává domácí zdravotní péči od Agentury pro zdraví partnerství a má telefonní číslo v souboru; Pacient musí splňovat níže uvedená kritéria pro zařazení.
  • Domácí zdravotní pacient (příjemce péče) musí mít zdokumentovanou diagnózu demence při hodnocení domácího zdraví, být 65 let a starší a jako jejich primární plátce pro epizodu domácího zdraví má tradiční výhodu Medicare nebo Medicare.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pečovatelé jsou vyloučeni, pokud nejsou schopni komunikovat v angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba (deklarovat)
Intervence pro léčebné pobočky zahrnuje dva paralelní procesy: (1) volání způsobilých pečovatelů, aby uvedli nástroj pro sebehodnocení a nahráli odpovědi pečovatele na záznam pacienta a (2) identifikaci a označení případů pro urychlený přístup sociální práce s demenci vyškolenými sociálními pracovníky. Účastníci budou také kontaktováni pro následné průzkum (na konci domácí zdravotní péče), aby zachytili údaje o výsledcích.
Jiný: Odkaz na pečovatelé demence na pomoc a zdroje (deklarovat)
Intervence pro léčebné pobočky zahrnuje dva paralelní procesy: (1) volání způsobilých pečovatelů, aby uvedli nástroj pro sebehodnocení a nahráli odpovědi pečovatele na záznam pacienta a (2) identifikaci a označení případů pro urychlený přístup sociální práce s demenci vyškolenými sociálními pracovníky.
Žádný zásah: Srovnání (obvyklá péče)
Srovnávací rameno bude mít obvyklou péči. Způsobilí pečovatelé budou kontaktováni telefonicky na základní a následné průzkumy, aby zachytili údaje o výsledcích pro srovnání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení pro hodnocení pečovatele Declase
Časové okno: 7 dní
Podíl. Čitatel: Počet způsobilých pečovatelů, kteří dokončí hodnocení Declare. Jmenovatel: Počet způsobilých pečovatelů, kteří jsou kontaktováni, a požádáni o dokončení hodnocení Declare na začátku epizody.
7 dní
Samotná účinnost pečovatele
Časové okno: 60 dní
Sebeúčinnost pečovatele, měřeno skóre pečovatele na pečovatelské soběstačnosti (CSE-4) 4-bodové stupnice vyvinuté Merrilees, et al (2020).
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost mezi lékaři
Časové okno: 12 měsíců
Hodnocení klinického lékaře (v opakovaných průzkumech v průběhu časového rámce studia) o užitečnosti a relevanci pro klinickou praxi na 5-bodově Likertově měřítku.
12 měsíců
Přístup k sociální práci
Časové okno: 12 měsíců
Podíl způsobilých případů, které obdrží návštěvu sociální práce, porovnávají léčbu s porovnávacími zbraněmi.
12 měsíců
Přijatelnost mezi pečovateli
Časové okno: 60 dní
Mezi pečovateli v léčebné rameni, hodnocení na 5-bodových Likertových stupnicích hodnoty hodnocení a zda by se rozhodli znovu dokončit hodnocení. (Otázky byly stanoveny během průzkumů následků na konci epizody Home Health)
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Visiting Nurse Service of New York

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia G Burgdorf, PhD, Center for Home Care Policy & Research, VNS Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2298464
  • K01AG081502 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou shromážděny v průběhu rutinní klinické péče a požadujeme vzdání se počátečního informovaného souhlasu, abychom nejvíce napodobovali klinické prostředí „reálného světa“, ve kterém by bylo hodnocení provedeno. Proto nebudeme sdílet jednotlivá data účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit