Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Collegamento per assistenza e risorse per assistenza per la demenza (DECLARE)

10 marzo 2026 aggiornato da: Visiting Nurse Service of New York

Collegamento per assistenza e risorse per caregiver per la demenza: supportare i caregiver dei pazienti con la salute a domicilio con demenza

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se il programma di collegamento di assistenza e risorse (dichiara) del programma di assistenza e risorse di demenza può migliorare il supporto e l'impegno con i caregiver dei pazienti con la salute a domicilio con demenza. Dichiarare include un'autovalutazione del caregiver che viene segnalata nella documentazione dei pazienti sanitari a domicilio e un maggiore accesso al lavoro sociale per casi tra cui caregiver di demenza. Le domande principali a cui miriamo a rispondere sono:

  • La maggior parte dei caregiver a cui viene offerta la possibilità di completare una valutazione sceglie di farlo?
  • I medici riferiranno che le informazioni di valutazione sono state utili?
  • Il tasso di accesso al lavoro sociale aumenterà per i casi con pazienti con demenza che hanno coinvolto caregiver familiari?

I ricercatori confronteranno dichiarare alle cure abituali per vedere se prendere parte al programma aumenta l'autoefficacia del caregiver e l'accesso al lavoro sociale.

I partecipanti lo faranno:

  • Rispondi a una breve serie di domande di valutazione e domande sulle loro esperienze di assistenza all'inizio dell'episodio di salute a casa.
  • Ricevi una visita di lavoro sociale da un assistente sociale autorizzato addestrato in cure per la demenza.
  • Rispondi a una serie di domande di follow-up sulle loro esperienze di cura alla fine dell'episodio di salute a casa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo del presente studio è quello di pilotare il test di un nuovo strumento di valutazione del caregiver ADRD, progettato specificamente per l'ambiente HH, con gli obiettivi finali di migliorare l'autoefficacia del caregiver e aumentare l'accesso al lavoro sociale durante HH per i casi che coinvolgono i caregiver che stanno vivendo una forte tensione e/o bassa preparazione per l'assistenza. Questo è il programma di collegamento di Dementia Caregivers a Assistance and Resources). Obiettivi specifici includono: (1) Contattare i caregiver ammissibili per mettere in campo un'autovalutazione del caregiver e condividere le risposte del caregiver con il personale di prima linea nella registrazione del paziente, (2) Identificare i casi per l'accesso al lavoro sociale e (3) valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'impatto sui risultati del caregiver delle attività descritte negli obiettivi 1 e 2.

Si tratta di una sperimentazione clinica pragmatica incorporata (EPCT) all'interno dell'agenzia di salute della salute della VNS Health. Implementeremo l'intervento in filiali da 4 "trattamento" (include 8 team clinici) e si confronteremo con filiali a 6 "controllo" (include 12 team clinici). I rami del trattamento riceveranno l'intervento di dichiarazione descritto nella sezione seguente e i rami di controllo non avranno alcun intervento. In entrambe le armi, condurremo sondaggi telefonici di base e di follow-up con i caregiver di casi idonei per raccogliere dati sui risultati. Prevediamo uno studio di 12 mesi, con regolari punti di controllo analitici per valutare potenziali problemi e apportare revisioni secondo necessità.

Identifichiamo i casi ammissibili in base all'inizio dell'oasi di assistenza (pazienti sanitari a domicilio di età pari o superiore a 65 anni con ADRD diagnosticato, un caregiver registrato con un numero di telefono e un pagamento tramite Medicare tradizionale o un piano di vantaggio Medicare gestito da VNS Health. Il personale di ricerca contatterà il caregiver del record per telefono per mettere in campo il sondaggio di autovalutazione. Nei rami di trattamento, le risposte del caregiver verranno inserite in una piattaforma di rilevamento sicura (REDCAP) e caricate nella cartella sanitaria elettronica del paziente (HomeCare Homebase) come nota di coordinamento delle cure. Per i casi senza un ordine di assistenza sociale, il team di ricerca (a) contatterà il gestore del campo clinico per richiedere un ordine di lavoro sociale, se non esiste o (b) contattare l'assistente sociale appropriato se è già in atto un ordine di lavoro sociale. Prevediamo 150 partecipanti (60 da rami di trattamento e 90 dai rami di controllo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10017

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • L'individuo deve essere elencato come caregiver del record per un paziente che riceve assistenza sanitaria a domicilio dall'agenzia per la salute a domicilio partner e disponga di un numero di telefono in archivio; Il paziente deve soddisfare i criteri di inclusione elencati di seguito.
  • Il paziente per la salute a domicilio (destinatario delle cure) deve avere una diagnosi di demenza documentata sulla valutazione della salute a domicilio, avere 65 anni o più e avere un vantaggio tradizionale Medicare o Medicare come loro pagatore principale per l'episodio della salute a domicilio.

Criteri di esclusione:

  • I caregiver sono esclusi se non sono in grado di comunicare in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento (dichiarare)
L'intervento per le filiali di trattamento include due processi paralleli: (1) Chiamare i caregiver ammissibili a mettere in campo uno strumento di autovalutazione e caricare le risposte del caregiver alla documentazione del paziente e (2) identificare e contrassegnare i casi per l'accesso al lavoro sociale accelerato con assistenti sociali addestrati alla demenza. I partecipanti saranno inoltre contattati per un sondaggio di follow-up (alla fine dell'assistenza sanitaria a domicilio) per acquisire i dati sui risultati.
L'intervento per le filiali di trattamento include due processi paralleli: (1) Chiamare i caregiver ammissibili a mettere in campo uno strumento di autovalutazione e caricare le risposte del caregiver alla documentazione del paziente e (2) identificare e contrassegnare i casi per l'accesso al lavoro sociale accelerato con assistenti sociali addestrati alla demenza.
Nessun intervento: Confronto (cure abituali)
Il braccio di confronto riceverà cure abituali. I caregiver ammissibili verranno contattati via telefono a base di base e sondaggi di follow-up per acquisire i dati sui risultati per il confronto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di completamento per le valutazioni del caregiver
Lasso di tempo: 7 giorni
Una proporzione. Numeratore: il numero di caregiver ammissibili che completano la valutazione di dichiarazione. Denominatore: il numero di caregiver ammissibili che vengono contattati e chiesto di completare la valutazione di dichiarazione all'inizio dell'episodio.
7 giorni
Autoefficacia del caregiver
Lasso di tempo: 60 giorni
L'autoefficacia del caregiver, misurata dal punteggio del caregiver sull'autoefficacia del caregiver (CSE-4) a 4 elementi sviluppata da Merrilees, et al (2020).
60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità tra i clinici
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazioni del medico (in ripetute sondaggi in tutto il periodo di studio) dell'utilità e della pertinenza di Dichiara per la pratica clinica su scale Likert a 5 elementi.
12 mesi
Accesso al lavoro sociale
Lasso di tempo: 12 mesi
La percentuale di casi ammissibili che ricevono una visita di lavoro sociale, confrontando il trattamento con le armi di confronto.
12 mesi
Accettabilità tra i caregiver
Lasso di tempo: 60 giorni
Tra i caregiver nel braccio di trattamento, le valutazioni su scale Likert a 5 elementi del valore della valutazione e se avrebbero scelto di completare nuovamente la valutazione. (Domande schierate durante i sondaggi di follow-up alla fine dell'episodio della salute a casa)
60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Julia G Burgdorf, PhD, Center for Home Care Policy & Research, VNS Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno raccolti nel corso delle cure cliniche di routine e stiamo richiedendo una rinuncia al consenso informato iniziale al fine di imitare più da vicino l'ambiente clinico del mondo reale in cui la valutazione sarebbe stata eseguita. Pertanto, non condivideremo i dati dei singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi