- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06860035
Collegamento per assistenza e risorse per assistenza per la demenza (DECLARE)
Collegamento per assistenza e risorse per caregiver per la demenza: supportare i caregiver dei pazienti con la salute a domicilio con demenza
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se il programma di collegamento di assistenza e risorse (dichiara) del programma di assistenza e risorse di demenza può migliorare il supporto e l'impegno con i caregiver dei pazienti con la salute a domicilio con demenza. Dichiarare include un'autovalutazione del caregiver che viene segnalata nella documentazione dei pazienti sanitari a domicilio e un maggiore accesso al lavoro sociale per casi tra cui caregiver di demenza. Le domande principali a cui miriamo a rispondere sono:
- La maggior parte dei caregiver a cui viene offerta la possibilità di completare una valutazione sceglie di farlo?
- I medici riferiranno che le informazioni di valutazione sono state utili?
- Il tasso di accesso al lavoro sociale aumenterà per i casi con pazienti con demenza che hanno coinvolto caregiver familiari?
I ricercatori confronteranno dichiarare alle cure abituali per vedere se prendere parte al programma aumenta l'autoefficacia del caregiver e l'accesso al lavoro sociale.
I partecipanti lo faranno:
- Rispondi a una breve serie di domande di valutazione e domande sulle loro esperienze di assistenza all'inizio dell'episodio di salute a casa.
- Ricevi una visita di lavoro sociale da un assistente sociale autorizzato addestrato in cure per la demenza.
- Rispondi a una serie di domande di follow-up sulle loro esperienze di cura alla fine dell'episodio di salute a casa.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo del presente studio è quello di pilotare il test di un nuovo strumento di valutazione del caregiver ADRD, progettato specificamente per l'ambiente HH, con gli obiettivi finali di migliorare l'autoefficacia del caregiver e aumentare l'accesso al lavoro sociale durante HH per i casi che coinvolgono i caregiver che stanno vivendo una forte tensione e/o bassa preparazione per l'assistenza. Questo è il programma di collegamento di Dementia Caregivers a Assistance and Resources). Obiettivi specifici includono: (1) Contattare i caregiver ammissibili per mettere in campo un'autovalutazione del caregiver e condividere le risposte del caregiver con il personale di prima linea nella registrazione del paziente, (2) Identificare i casi per l'accesso al lavoro sociale e (3) valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'impatto sui risultati del caregiver delle attività descritte negli obiettivi 1 e 2.
Si tratta di una sperimentazione clinica pragmatica incorporata (EPCT) all'interno dell'agenzia di salute della salute della VNS Health. Implementeremo l'intervento in filiali da 4 "trattamento" (include 8 team clinici) e si confronteremo con filiali a 6 "controllo" (include 12 team clinici). I rami del trattamento riceveranno l'intervento di dichiarazione descritto nella sezione seguente e i rami di controllo non avranno alcun intervento. In entrambe le armi, condurremo sondaggi telefonici di base e di follow-up con i caregiver di casi idonei per raccogliere dati sui risultati. Prevediamo uno studio di 12 mesi, con regolari punti di controllo analitici per valutare potenziali problemi e apportare revisioni secondo necessità.
Identifichiamo i casi ammissibili in base all'inizio dell'oasi di assistenza (pazienti sanitari a domicilio di età pari o superiore a 65 anni con ADRD diagnosticato, un caregiver registrato con un numero di telefono e un pagamento tramite Medicare tradizionale o un piano di vantaggio Medicare gestito da VNS Health. Il personale di ricerca contatterà il caregiver del record per telefono per mettere in campo il sondaggio di autovalutazione. Nei rami di trattamento, le risposte del caregiver verranno inserite in una piattaforma di rilevamento sicura (REDCAP) e caricate nella cartella sanitaria elettronica del paziente (HomeCare Homebase) come nota di coordinamento delle cure. Per i casi senza un ordine di assistenza sociale, il team di ricerca (a) contatterà il gestore del campo clinico per richiedere un ordine di lavoro sociale, se non esiste o (b) contattare l'assistente sociale appropriato se è già in atto un ordine di lavoro sociale. Prevediamo 150 partecipanti (60 da rami di trattamento e 90 dai rami di controllo).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Julia Burgdorf, PhD
- Numero di telefono: (585) 406-7926
- Email: julia.burgdorf@vnshealth.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Margaret McDonald, MSW
- Numero di telefono: (646) 771-5336
- Email: margaret.mcdonald@vnshealth.org
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10017
- Reclutamento
- VNS Health Home Care
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Contatto:
- Margaret McDonald, MSW
- Numero di telefono: (646) 771-5336
- Email: margaret.mcdonald@vnshealth.org
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Contatto:
- Julia G Burgdorf, PhD
- Numero di telefono: (585) 406-7926
- Email: julia.burgdorf@vnshealth.org
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Investigatore principale:
- Julia G Burgdorf, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'individuo deve essere elencato come caregiver del record per un paziente che riceve assistenza sanitaria a domicilio dall'agenzia per la salute a domicilio partner e disponga di un numero di telefono in archivio; Il paziente deve soddisfare i criteri di inclusione elencati di seguito.
- Il paziente per la salute a domicilio (destinatario delle cure) deve avere una diagnosi di demenza documentata sulla valutazione della salute a domicilio, avere 65 anni o più e avere un vantaggio tradizionale Medicare o Medicare come loro pagatore principale per l'episodio della salute a domicilio.
Criteri di esclusione:
- I caregiver sono esclusi se non sono in grado di comunicare in inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento (dichiarare)
L'intervento per le filiali di trattamento include due processi paralleli: (1) Chiamare i caregiver ammissibili a mettere in campo uno strumento di autovalutazione e caricare le risposte del caregiver alla documentazione del paziente e (2) identificare e contrassegnare i casi per l'accesso al lavoro sociale accelerato con assistenti sociali addestrati alla demenza.
I partecipanti saranno inoltre contattati per un sondaggio di follow-up (alla fine dell'assistenza sanitaria a domicilio) per acquisire i dati sui risultati.
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L'intervento per le filiali di trattamento include due processi paralleli: (1) Chiamare i caregiver ammissibili a mettere in campo uno strumento di autovalutazione e caricare le risposte del caregiver alla documentazione del paziente e (2) identificare e contrassegnare i casi per l'accesso al lavoro sociale accelerato con assistenti sociali addestrati alla demenza.
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Nessun intervento: Confronto (cure abituali)
Il braccio di confronto riceverà cure abituali.
I caregiver ammissibili verranno contattati via telefono a base di base e sondaggi di follow-up per acquisire i dati sui risultati per il confronto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di completamento per le valutazioni del caregiver
Lasso di tempo: 7 giorni
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Una proporzione.
Numeratore: il numero di caregiver ammissibili che completano la valutazione di dichiarazione.
Denominatore: il numero di caregiver ammissibili che vengono contattati e chiesto di completare la valutazione di dichiarazione all'inizio dell'episodio.
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7 giorni
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Autoefficacia del caregiver
Lasso di tempo: 60 giorni
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L'autoefficacia del caregiver, misurata dal punteggio del caregiver sull'autoefficacia del caregiver (CSE-4) a 4 elementi sviluppata da Merrilees, et al (2020).
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60 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità tra i clinici
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazioni del medico (in ripetute sondaggi in tutto il periodo di studio) dell'utilità e della pertinenza di Dichiara per la pratica clinica su scale Likert a 5 elementi.
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12 mesi
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Accesso al lavoro sociale
Lasso di tempo: 12 mesi
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La percentuale di casi ammissibili che ricevono una visita di lavoro sociale, confrontando il trattamento con le armi di confronto.
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12 mesi
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Accettabilità tra i caregiver
Lasso di tempo: 60 giorni
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Tra i caregiver nel braccio di trattamento, le valutazioni su scale Likert a 5 elementi del valore della valutazione e se avrebbero scelto di completare nuovamente la valutazione.
(Domande schierate durante i sondaggi di follow-up alla fine dell'episodio della salute a casa)
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60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Julia G Burgdorf, PhD, Center for Home Care Policy & Research, VNS Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Merrilees JJ, Bernstein A, Dulaney S, Heunis J, Walker R, Rah E, Choi J, Gawlas K, Carroll S, Ong P, Feuer J, Braley T, Clark AM, Lee K, Chiong W, Bonasera SJ, Miller BL, Possin KL. The Care Ecosystem: Promoting self-efficacy among dementia family caregivers. Dementia (London). 2020 Aug;19(6):1955-1973. doi: 10.1177/1471301218814121. Epub 2018 Nov 29.
- Burgdorf JG, Reckrey J, Russell D. "Care for Me, Too": A Novel Framework for Improved Communication and Support Between Dementia Caregivers and the Home Health Care Team. Gerontologist. 2023 Jun 15;63(5):874-886. doi: 10.1093/geront/gnac165.
- Burgdorf JG, Wolff JL, Chase JA, Arbaje AI. Barriers and facilitators to family caregiver training during home health care: A multisite qualitative analysis. J Am Geriatr Soc. 2022 May;70(5):1325-1335. doi: 10.1111/jgs.17762. Epub 2022 Mar 30.
- Burgdorf JG, Arbaje AI, Chase JA, Wolff JL. Current practices of family caregiver training during home health care: A qualitative study. J Am Geriatr Soc. 2022 Jan;70(1):218-227. doi: 10.1111/jgs.17492. Epub 2021 Oct 7.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Tauopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Malattia di Alzheimer
- Demenza
- Consegna dell'assistenza sanitaria
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Economia e organizzazioni sanitarie
- Pianificazione sanitaria
- Risorse sanitarie
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2298464
- K01AG081502 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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