- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06860035
Demensplejepersoners link til hjælp og ressourcer (DECLARE)
Demensplejepersoners link til hjælp og ressourcer: Understøtter plejere af hjemmesundhedspatienter med demens
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om Dementia -plejepersoners link til hjælp og ressourcer (erklæring) -programmet kan forbedre støtten og engagement med plejere af hjemmesundhedspatienter med demens. Erklæring inkluderer en selvvurdering af plejer, der rapporteres i Home Health Patient Record, og øget adgang til socialt arbejde for sager, herunder demensplejere. De vigtigste spørgsmål, vi har til formål at besvare, er:
- Vil de fleste plejere, der tilbydes chancen for at gennemføre en vurdering, vælge at gøre det?
- Vil klinikere rapportere, at vurderingsoplysningerne var nyttige?
- Vil hastigheden for adgang til socialt arbejde øges for tilfælde med patienter med demens, der har involveret familieplejere?
Forskere vil sammenligne erklære med den sædvanlige pleje for at se, om det at deltage i programmet øger selveffektiviteten og adgangen til socialt arbejde.
Deltagerne vil:
- Besvar en kort række vurderingsspørgsmål og spørgsmål om deres plejeoplevelser i begyndelsen af Home Health -episoden.
- Modtag et socialt arbejde besøg fra en licenseret socialarbejder, der er uddannet i demenspleje.
- Besvar en række opfølgningsspørgsmål om deres plejeoplevelser i slutningen af Home Health-episoden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med den nuværende undersøgelse er at pilot teste et nyt ADRD-plejepersonvurderingsinstrument, der er specifikt designet til HH-indstillingen, med de ultimative mål at forbedre plejepersonens selveffektivitet og øge adgangen til socialt arbejde under HH for sager, der involverer plejere, der oplever høj belastning og/eller lav beredskab til pleje. Dette er Dementia -plejepersoners link til hjælp og ressourcer (erklæring) -program. Specifikke mål inkluderer: (1) at kontakte støtteberettigede plejere for at markere en plejepersons selvvurdering og dele plejepersonale med frontlinjepersonale i patientjournalen, (2) identificere sager for socialt arbejdsmæssig adgang og (3) vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og påvirkningen af plejepersonens resultater af de aktiviteter, der er beskrevet i mål 1 og 2.
Dette er et indlejret pragmatisk klinisk forsøg (EPCT) inden for VNS Health Home Health Agency. Vi implementerer interventionen i 4 "behandling" -grene (inkluderer 8 kliniske teams) og vil sammenligne med 6 "kontrol" -grene (inkluderer 12 kliniske teams). Behandlingsgrene vil modtage den erklærede intervention, der er beskrevet i det følgende afsnit, og kontrolgrene vil ikke have nogen intervention. I begge arme vil vi gennemføre baseline- og opfølgningstelefonundersøgelser med plejere af støtteberettigede sager til at indsamle resultatdata. Vi forventer en 12-måneders retssag med regelmæssige analytiske kontrolpunkter for at vurdere for potentielle spørgsmål og foretage revisioner efter behov.
Vi identificerer støtteberettigede sager baseret på starten af Care Oasis (Home Health Patients 65 og ældre med diagnosticeret ADRD, en plejeperson på rekord med et telefonnummer og betaling gennem traditionel Medicare eller en Medicare Advantage Plan administreret af VNS Health. Forskningspersonale vil kontakte plejepersonalet via telefon for at markere selvvurderingsundersøgelsen. I behandlingsgrene indføres plejepersonale svar i en sikker undersøgelsesplatform (REDCAP) og uploadet til Patient Electronic Health Record (Homecare Homebase) som en plejekoordinationsnotat. I sager uden en social arbejdsordre vil forskerteamet enten (a) kontakte den kliniske feltchef for at anmode om en social arbejdsordre, hvis der ikke findes nogen eller (b) kontakte den relevante socialarbejder, hvis en social arbejdsordre allerede er på plads. Vi forventer 150 deltagere (60 fra behandlingsgrene og 90 fra kontrolgrene).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Julia Burgdorf, PhD
- Telefonnummer: (585) 406-7926
- E-mail: julia.burgdorf@vnshealth.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Margaret McDonald, MSW
- Telefonnummer: (646) 771-5336
- E-mail: margaret.mcdonald@vnshealth.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10017
- Rekruttering
- VNS Health Home Care
-
Kontakt:
- Margaret McDonald, MSW
- Telefonnummer: (646) 771-5336
- E-mail: margaret.mcdonald@vnshealth.org
-
Kontakt:
- Julia G Burgdorf, PhD
- Telefonnummer: (585) 406-7926
- E-mail: julia.burgdorf@vnshealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Julia G Burgdorf, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Individ skal være opført som plejeperson for en patient, der modtager sundhedsvæsenet fra Partner Home Health og har et telefonnummer på fil; Patienten skal opfylde inkluderingskriterierne, der er anført nedenfor.
- Home Health Patient (plejemodtager) skal have en dokumenteret demensdiagnose på Home Health Assessment, være 65 år eller ældre og have traditionel Medicare eller Medicare -fordel som deres primære betaler for Home Health -episoden.
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgspersoner er udelukket, hvis de ikke er i stand til at kommunikere på engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling (erklære)
Interventionen til behandlingsgrene inkluderer to parallelle processer: (1) at kalde støtteberettigede plejere til at markere et selvvurderingsinstrument og uploade plejepersonale svar på patientjournalen og (2) identificere og markere sager for hurtig adgang til socialarbejde med demens-trænede sociale arbejdere.
Deltagerne vil også blive kontaktet for en opfølgningsundersøgelse (i slutningen af Home Health Care) for at fange resultatdata.
|
Interventionen til behandlingsgrene inkluderer to parallelle processer: (1) at kalde støtteberettigede plejere til at markere et selvvurderingsinstrument og uploade plejepersonale svar på patientjournalen og (2) identificere og markere sager for hurtig adgang til socialarbejde med demens-trænede sociale arbejdere.
|
|
Ingen indgriben: Sammenligning (sædvanlig pleje)
Sammenligningsarmen modtager sædvanlig pleje.
Kvalificerede plejere vil blive kontaktet via telefon til feltbaseline- og opfølgningsundersøgelser for at fange resultatdata til sammenligning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Færdiggørelsesgrad for erklæring om plejepersonale vurderinger
Tidsramme: 7 dage
|
En andel.
Tæller: Antallet af støtteberettigede plejere, der afslutter den erklærede vurdering.
Denominator: Antallet af støtteberettigede plejere, der bliver kontaktet og bedt om at afslutte den erklærede vurdering i starten af episoden.
|
7 dage
|
|
Omsorgspersonens selveffektivitet
Tidsramme: 60 dage
|
Omsorgspersonens selveffektivitet, målt ved plejepersonale på plejepersonens selveffektivitet (CSE-4) 4-punkts skala udviklet af Merrilees, et al (2020).
|
60 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet blandt klinikere
Tidsramme: 12 måneder
|
Klinikervurderinger (i gentagne undersøgelser på tværs af undersøgelsestidsrammen) af Declars brugbarhed og relevans for klinisk praksis på 5-artikels Likert-skalaer.
|
12 måneder
|
|
Adgang til socialt arbejde
Tidsramme: 12 måneder
|
Andelen af støtteberettigede sager, der modtager et socialt arbejde, sammenligner behandlingen med sammenligningsarme.
|
12 måneder
|
|
Acceptabilitet blandt plejere
Tidsramme: 60 dage
|
Blandt plejere i behandlingsarmen, ratings på 5-artikels Likert-skalaer af værdien af vurderingen, og om de ville vælge at gennemføre vurderingen igen.
(Spørgsmål, der blev felt under opfølgningsundersøgelser i slutningen af Home Health-episoden)
|
60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julia G Burgdorf, PhD, Center for Home Care Policy & Research, VNS Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Merrilees JJ, Bernstein A, Dulaney S, Heunis J, Walker R, Rah E, Choi J, Gawlas K, Carroll S, Ong P, Feuer J, Braley T, Clark AM, Lee K, Chiong W, Bonasera SJ, Miller BL, Possin KL. The Care Ecosystem: Promoting self-efficacy among dementia family caregivers. Dementia (London). 2020 Aug;19(6):1955-1973. doi: 10.1177/1471301218814121. Epub 2018 Nov 29.
- Burgdorf JG, Reckrey J, Russell D. "Care for Me, Too": A Novel Framework for Improved Communication and Support Between Dementia Caregivers and the Home Health Care Team. Gerontologist. 2023 Jun 15;63(5):874-886. doi: 10.1093/geront/gnac165.
- Burgdorf JG, Wolff JL, Chase JA, Arbaje AI. Barriers and facilitators to family caregiver training during home health care: A multisite qualitative analysis. J Am Geriatr Soc. 2022 May;70(5):1325-1335. doi: 10.1111/jgs.17762. Epub 2022 Mar 30.
- Burgdorf JG, Arbaje AI, Chase JA, Wolff JL. Current practices of family caregiver training during home health care: A qualitative study. J Am Geriatr Soc. 2022 Jan;70(1):218-227. doi: 10.1111/jgs.17492. Epub 2021 Oct 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neurokognitive lidelser
- Tauopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Alzheimers sygdom
- Demens
- Levering af sundhedsvæsenet
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Sundhedsøkonomi og organisationer
- Sundhedsplanlægning
- Sundhedsressourcer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2298464
- K01AG081502 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .