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Enlace de cuidadores de demencia con asistencia y recursos (DECLARE)

10 de marzo de 2026 actualizado por: Visiting Nurse Service of New York

Vínculo de cuidadores de demencia con asistencia y recursos: apoyo a los cuidadores de pacientes con demencia en salud en el hogar

El objetivo de este ensayo clínico es aprender si el programa de enlace de los cuidadores de demencia con asistencia y recursos (declarar) puede mejorar el apoyo y el compromiso con los cuidadores de pacientes con demencia en salud en el hogar. Declarar incluye una autoevaluación del cuidador que se informa en el registro del paciente de salud en el hogar y un mayor acceso al trabajo social para casos, incluidos los cuidadores de demencia. Las principales preguntas que nuestro objetivo es responder son:

  • ¿La mayoría de los cuidadores que se les ofrece la oportunidad de completar una evaluación optará por hacerlo?
  • ¿Los médicos informarán que la información de evaluación fue útil?
  • ¿Aumentará la tasa de acceso al trabajo social para los casos con pacientes con demencia que han involucrado a los cuidadores familiares?

Los investigadores compararán declarar con la atención habitual para ver si participar en el programa aumenta la autoeficacia del cuidador y el acceso al trabajo social.

Los participantes:

  • Responda una breve serie de preguntas de evaluación y preguntas sobre sus experiencias de cuidado al comienzo del episodio de salud en el hogar.
  • Reciba una visita de trabajo social de un trabajador social con licencia capacitado en atención de demencia.
  • Responda una serie de preguntas de seguimiento sobre sus experiencias de cuidado al final del episodio de salud en el hogar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del presente estudio es probar piloto un nuevo instrumento de evaluación del cuidador de ADRD, diseñado específicamente para el entorno HH, con los objetivos finales de mejorar la autoeficacia del cuidador y aumentar el acceso al trabajo social durante HH para casos que involucran a cuidadores que experimentan una alta tensión y/o baja preparación para el cuidado. Este es el enlace de los cuidadores de demencia con el programa de asistencia y recursos (declarar). Los objetivos específicos incluyen: (1) contactar a los cuidadores elegibles para presentar una autoevaluación de un cuidador y compartir respuestas del cuidador con el personal de primera línea en el registro del paciente, (2) identificar casos para el acceso al trabajo social y (3) evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y el impacto en los resultados del cuidador de las actividades descritas en los AIMS 1 y 2.

Este es un ensayo clínico pragmático integrado (EPCT) dentro de la Agencia de Salud VNS Health Home. Implementaremos la intervención en 4 ramas de "tratamiento" (incluye 8 equipos clínicos) y se compararemos con 6 ramas de "control" (incluye 12 equipos clínicos). Las ramas de tratamiento recibirán la intervención de declaraciones descrita en la siguiente sección y las ramas de control no tendrán ninguna intervención. En ambos brazos, realizaremos encuestas telefónicas de línea de base y de seguimiento con cuidadores de casos elegibles para recopilar datos de resultados. Anticipamos un ensayo de 12 meses, con puntos de control analíticos regulares para evaluar posibles problemas y hacer revisiones según sea necesario.

Identificaremos casos elegibles basados ​​en el inicio de la Oasis de atención (pacientes con salud en el hogar de 65 años o más con ADRD diagnosticado, un cuidador registrado con un número de teléfono y el pago a través de Medicare tradicional o un plan de ventaja de Medicare manejado por VNS Health. El personal de investigación se comunicará con el cuidador de registro por teléfono para presentar la encuesta de autoevaluación. En las ramas de tratamiento, las respuestas de los cuidadores se ingresarán en una plataforma de encuesta segura (REDCAP) y se cargarán al registro de salud electrónica del paciente (base de casas caseras) como una nota de coordinación de atención. Para casos sin una orden de trabajo social, el equipo de investigación (a) se comunicará con el gerente de campo clínico para solicitar una orden de trabajo social, si no existe ninguna o (b) contactará al trabajador social apropiado si ya está en su lugar. Anticipamos 150 participantes (60 de ramas de tratamiento y 90 de ramas de control).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10017
        • Reclutamiento
        • VNS Health Home Care
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Julia G Burgdorf, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El individuo debe figurar como cuidador de registro para un paciente que recibe atención médica domiciliaria de la agencia de salud doméstica asociada y tiene un número de teléfono en el archivo; El paciente debe cumplir con los criterios de inclusión enumerados a continuación.
  • El paciente de salud en el hogar (destinatario de la atención) debe tener un diagnóstico de demencia documentado en la evaluación de salud en el hogar, tener 65 años o más, y tener ventaja tradicional de Medicare o Medicare como su principal pagador para el episodio de salud en el hogar.

Criterios de exclusión:

  • Los cuidadores están excluidos si no pueden comunicarse en inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento (declarar)
La intervención para las ramas de tratamiento incluye dos procesos paralelos: (1) llamar a los cuidadores elegibles para presentar un instrumento de autoevaluación y cargar respuestas del cuidador al registro del paciente, y (2) identificar y marcar casos para el acceso al trabajo social expedido con trabajadores sociales entrenados en demencia. Los participantes también serán contactados para una encuesta de seguimiento (al final de la atención médica domiciliaria) para capturar los datos de resultados.
La intervención para las ramas de tratamiento incluye dos procesos paralelos: (1) llamar a los cuidadores elegibles para presentar un instrumento de autoevaluación y cargar respuestas del cuidador al registro del paciente, y (2) identificar y marcar casos para el acceso al trabajo social expedido con trabajadores sociales entrenados en demencia.
Sin intervención: Comparación (atención habitual)
El brazo de comparación recibirá atención habitual. Se contactarán a los cuidadores elegibles por teléfono hasta la línea de base de campo y encuestas de seguimiento para capturar datos de resultados para comparar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de finalización para declarar evaluaciones de cuidadores
Periodo de tiempo: 7 días
Una proporción. Numerador: el número de cuidadores elegibles que completan la evaluación de declaraciones. Denominador: el número de cuidadores elegibles que son contactados y se les pide que complete la evaluación de declaraciones al comienzo del episodio.
7 días
Autoeficacia del cuidador
Periodo de tiempo: 60 días
La autoeficacia del cuidador, medido por la puntuación del cuidador en la escala de 4 ítems de la autoeficacia del cuidador (CSE-4) desarrollada por Merrilees, et al (2020).
60 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad entre los médicos
Periodo de tiempo: 12 meses
Las calificaciones clínicas (en encuestas repetidas en el plazo del estudio) de la utilidad y relevancia de Declarar para la práctica clínica en escalas Likert de 5 ítems.
12 meses
Acceso al trabajo social
Periodo de tiempo: 12 meses
La proporción de casos elegibles que reciben una visita de trabajo social, comparando el tratamiento con los brazos de comparación.
12 meses
Aceptabilidad entre los cuidadores
Periodo de tiempo: 60 días
Entre los cuidadores en el brazo de tratamiento, las calificaciones en escalas Likert de 5 ítems del valor de la evaluación y si elegirían volver a completar la evaluación. (Preguntas presentadas durante las encuestas de seguimiento al final del episodio de salud en el hogar)
60 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Julia G Burgdorf, PhD, Center for Home Care Policy & Research, VNS Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se recopilarán en el curso de la atención clínica de rutina y estamos solicitando una exención del consentimiento informado inicial para imitar más estrechamente el entorno clínico del "mundo real" en el que se realizaría la evaluación. Por lo tanto, no compartiremos datos de participantes individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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