- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06860035
Dementie -zorgverleners naar hulp en middelen (DECLARE)
Dementie -zorgverleners naar hulp en middelen: ondersteunende zorgverleners van patiënten met thuisgezondheid met dementie
Het doel van deze klinische proef is om te leren of de link van de dementie -zorgverleners naar Assistance and Resources (DecLare) -programma de ondersteuning van en betrokkenheid bij zorgverleners van thuisgezondheidspatiënten met dementie kan verbeteren. Declare omvat een zelfevaluatie van verzorger die wordt gerapporteerd in het patiëntendossier voor thuisgezondheid en verhoogde toegang tot sociaal werk voor gevallen als zorgverleners. De belangrijkste vragen die we willen beantwoorden zijn:
- Zullen de meeste zorgverleners die de kans krijgen om een beoordeling te voltooien, ervoor kiezen om dit te doen?
- Zullen clinici melden dat de beoordelingsinformatie nuttig was?
- Zal het aantal toegang tot maatschappelijk werk toenemen voor gevallen met patiënten met dementie die mantelzorgers hebben betrokken?
Onderzoekers zullen de aangifte vergelijken met de gebruikelijke zorg om te zien of deelname aan het programma de zelfeffectiviteit van de zorgverlener en toegang tot sociaal werk verhoogt.
Deelnemers zullen:
- Beantwoord een korte reeks beoordelingsvragen en vragen over hun zorgervaringen aan het begin van de aflevering van de thuisgezondheid.
- Ontvang een sociaal werkbezoek van een erkende maatschappelijk werker die is opgeleid in dementiezorg.
- Beantwoord een reeks vervolgvragen over hun zorgervaringen aan het einde van de aflevering van de thuisgezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studie is om een nieuw ADRD-zorgverzekeringsinstrument te testen, speciaal ontworpen voor de HH-setting, met de uiteindelijke doelen van het verbeteren van de zelfeffectiviteit van de zorgverlener en het vergroten van de toegang tot maatschappelijk werk tijdens HH voor gevallen die zorgverleners betreffen die een hoge stam en/of lage paraatheid voor zorg hebben. Dit is de link van de dementie -zorgverleners naar het programma Assistance and Resources (Declare). Specifieke doelen zijn onder meer: (1) contact opnemen met in aanmerking komende zorgverleners om een zelfevaluatie van een verzorger te plaatsen en de antwoorden van de zorgverlener te delen met frontline personeel in het patiëntendossier, (2) het identificeren van gevallen voor toegang tot maatschappelijk werk en (3) het beoordelen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en impact op de resultaten van de zorgverlener beschreven in de doelen 1 en 2.
Dit is een ingebedde pragmatische klinische proef (EPCT) binnen het VNS Health Home Health Agency. We zullen de interventie implementeren in 4 "behandeling" -takken (inclusief 8 klinische teams) en zullen vergelijken met 6 "controle" -takken (inclusief 12 klinische teams). Behandelingstakken ontvangen de Declare -interventie die wordt beschreven in de volgende sectie en controletakken zullen geen interventie hebben. In beide armen zullen we baseline- en follow-up telefoonquêtes uitvoeren met zorgverleners van in aanmerking komende zaken om uitkomstengegevens te verzamelen. We verwachten een onderzoek van 12 maanden, met regelmatige analytische controlepunten om te beoordelen op mogelijke kwesties en herzieningen te maken als dat nodig is.
We zullen in aanmerking komende gevallen identificeren op basis van het begin van de zorgoasis (thuisgezondheidspatiënten van 65 jaar en ouder met gediagnosticeerde ADRD, een verzorger die geregistreerd is met een telefoonnummer en betaling via traditionele Medicare of een Medicare Advantage -plan beheerd door VNS Health. Onderzoekspersoneel neemt contact op met de zorgverlener via telefoon om de zelfevaluatie-enquête in te voeren. In behandelingstakken zullen de reacties van de zorgverlener worden ingevoerd in een beveiligd enquêteplatform (REDCAP) en worden geüpload naar het Patient Electronic Health Decord (Homecare Homebase) als een noot van zorgcoördinatie. Voor gevallen zonder een maatschappelijk werkorder, zal het onderzoeksteam (a) contact opnemen met de klinische veldmanager om een maatschappelijk werkorder aan te vragen, als er geen bestaat of (b) contact opneemt met de juiste maatschappelijk werker als er al een maatschappelijk werk bevel is. We verwachten 150 deelnemers (60 uit behandelingstakken en 90 van controletakken).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Julia Burgdorf, PhD
- Telefoonnummer: (585) 406-7926
- E-mail: julia.burgdorf@vnshealth.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Margaret McDonald, MSW
- Telefoonnummer: (646) 771-5336
- E-mail: margaret.mcdonald@vnshealth.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10017
- Werving
- VNS Health Home Care
-
Contact:
- Margaret McDonald, MSW
- Telefoonnummer: (646) 771-5336
- E-mail: margaret.mcdonald@vnshealth.org
-
Contact:
- Julia G Burgdorf, PhD
- Telefoonnummer: (585) 406-7926
- E-mail: julia.burgdorf@vnshealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Julia G Burgdorf, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon moet worden vermeld als de zorgverlener voor een patiënt die thuisgezondheidszorg ontvangt bij het Partner Home Health Agency en een telefoonnummer in dossier hebben; De patiënt moet voldoen aan de onderstaande inclusiecriteria.
- Home Health -patiënt (ontvanger van de zorg) moet een gedocumenteerde dementie -diagnose hebben over de thuisgezondheidsbeoordeling, 65 jaar of ouder zijn en traditioneel Medicare of Medicare -voordeel hebben als hun primaire betaler voor de aflevering van de thuisgezondheid.
Uitsluitingscriteria:
- Zorgverleners zijn uitgesloten als ze niet in het Engels kunnen communiceren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling (verklaar)
De interventie voor behandelingstakken omvat twee parallelle processen: (1) om in aanmerking komende zorgverleners te bellen om een zelfevaluatie-instrument te plaatsen en de reacties van de zorgverlener op het patiëntendossier te uploaden, en (2) gevallen te identificeren en te markeren voor versnelde toegang tot maatschappelijk werk met dementie-getrainde maatschappelijk werkers.
Deelnemers worden ook gecontacteerd voor een vervolgonderzoek (aan het einde van de gezondheidszorg voor thuis) om uitkomstengegevens vast te leggen.
|
De interventie voor behandelingstakken omvat twee parallelle processen: (1) om in aanmerking komende zorgverleners te bellen om een zelfevaluatie-instrument te plaatsen en de reacties van de zorgverlener op het patiëntendossier te uploaden, en (2) gevallen te identificeren en te markeren voor versnelde toegang tot maatschappelijk werk met dementie-getrainde maatschappelijk werkers.
|
|
Geen tussenkomst: Vergelijking (gebruikelijke zorg)
De vergelijkingsarm ontvangt de gebruikelijke zorg.
In aanmerking komende zorgverleners worden via telefooncontact gecontacteerd om de basislijn- en follow-upquêtes om de resultaten van de resultaten vast te leggen ter vergelijking vast te leggen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiingspercentage voor de beoordelingen van de aandoening van de verzorger
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Een verhouding.
Teller: het aantal in aanmerking komende zorgverleners dat de Declare -beoordeling voltooit.
Denominator: het aantal in aanmerking komende zorgverleners waarmee contact wordt opgenomen en gevraagd om de Declare -beoordeling aan het begin van de aflevering te voltooien.
|
7 dagen
|
|
Zorgverlener zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Zorgverlener zelfeffectiviteit, zoals gemeten door zorgverlenerscore op de zorgschaal van de zorgverlener (CSE-4) 4-item ontwikkeld door Merrilees, et al (2020).
|
60 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid bij clinici
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Clinici-beoordelingen (in herhaalde enquêtes over het tijdsbestek van de studies) van Declare's nut en relevantie voor de klinische praktijk op 5-item Likert-schalen.
|
12 maanden
|
|
Toegang tot sociaal werk
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aandeel in aanmerking komende gevallen die een maatschappelijk werkbezoek ontvangen, waarbij de behandeling wordt vergeleken met vergelijkingsarmen.
|
12 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid bij zorgverleners
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Onder zorgverleners in de behandelingsarm, beoordelingen op 5-item Likert-schalen van de waarde van de beoordeling en of ze zouden kiezen om de beoordeling opnieuw te voltooien.
(Vragen die tijdens de follow-up enquêtes waren afgestemd aan het einde van de aflevering van de thuisgezondheid)
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julia G Burgdorf, PhD, Center for Home Care Policy & Research, VNS Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Merrilees JJ, Bernstein A, Dulaney S, Heunis J, Walker R, Rah E, Choi J, Gawlas K, Carroll S, Ong P, Feuer J, Braley T, Clark AM, Lee K, Chiong W, Bonasera SJ, Miller BL, Possin KL. The Care Ecosystem: Promoting self-efficacy among dementia family caregivers. Dementia (London). 2020 Aug;19(6):1955-1973. doi: 10.1177/1471301218814121. Epub 2018 Nov 29.
- Burgdorf JG, Reckrey J, Russell D. "Care for Me, Too": A Novel Framework for Improved Communication and Support Between Dementia Caregivers and the Home Health Care Team. Gerontologist. 2023 Jun 15;63(5):874-886. doi: 10.1093/geront/gnac165.
- Burgdorf JG, Wolff JL, Chase JA, Arbaje AI. Barriers and facilitators to family caregiver training during home health care: A multisite qualitative analysis. J Am Geriatr Soc. 2022 May;70(5):1325-1335. doi: 10.1111/jgs.17762. Epub 2022 Mar 30.
- Burgdorf JG, Arbaje AI, Chase JA, Wolff JL. Current practices of family caregiver training during home health care: A qualitative study. J Am Geriatr Soc. 2022 Jan;70(1):218-227. doi: 10.1111/jgs.17492. Epub 2021 Oct 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurocognitieve stoornissen
- Tauopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Ziekte van Alzheimer
- Dementie
- Levering van de gezondheidszorg
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Gezondheidszorg economie en organisaties
- Gezondheidsplanning
- Gezondheidsmiddelen
Andere studie-ID-nummers
- 2298464
- K01AG081502 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .