Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dementie -zorgverleners naar hulp en middelen (DECLARE)

10 maart 2026 bijgewerkt door: Visiting Nurse Service of New York

Dementie -zorgverleners naar hulp en middelen: ondersteunende zorgverleners van patiënten met thuisgezondheid met dementie

Het doel van deze klinische proef is om te leren of de link van de dementie -zorgverleners naar Assistance and Resources (DecLare) -programma de ondersteuning van en betrokkenheid bij zorgverleners van thuisgezondheidspatiënten met dementie kan verbeteren. Declare omvat een zelfevaluatie van verzorger die wordt gerapporteerd in het patiëntendossier voor thuisgezondheid en verhoogde toegang tot sociaal werk voor gevallen als zorgverleners. De belangrijkste vragen die we willen beantwoorden zijn:

  • Zullen de meeste zorgverleners die de kans krijgen om een ​​beoordeling te voltooien, ervoor kiezen om dit te doen?
  • Zullen clinici melden dat de beoordelingsinformatie nuttig was?
  • Zal het aantal toegang tot maatschappelijk werk toenemen voor gevallen met patiënten met dementie die mantelzorgers hebben betrokken?

Onderzoekers zullen de aangifte vergelijken met de gebruikelijke zorg om te zien of deelname aan het programma de zelfeffectiviteit van de zorgverlener en toegang tot sociaal werk verhoogt.

Deelnemers zullen:

  • Beantwoord een korte reeks beoordelingsvragen en vragen over hun zorgervaringen aan het begin van de aflevering van de thuisgezondheid.
  • Ontvang een sociaal werkbezoek van een erkende maatschappelijk werker die is opgeleid in dementiezorg.
  • Beantwoord een reeks vervolgvragen over hun zorgervaringen aan het einde van de aflevering van de thuisgezondheid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie is om een ​​nieuw ADRD-zorgverzekeringsinstrument te testen, speciaal ontworpen voor de HH-setting, met de uiteindelijke doelen van het verbeteren van de zelfeffectiviteit van de zorgverlener en het vergroten van de toegang tot maatschappelijk werk tijdens HH voor gevallen die zorgverleners betreffen die een hoge stam en/of lage paraatheid voor zorg hebben. Dit is de link van de dementie -zorgverleners naar het programma Assistance and Resources (Declare). Specifieke doelen zijn onder meer: ​​(1) contact opnemen met in aanmerking komende zorgverleners om een ​​zelfevaluatie van een verzorger te plaatsen en de antwoorden van de zorgverlener te delen met frontline personeel in het patiëntendossier, (2) het identificeren van gevallen voor toegang tot maatschappelijk werk en (3) het beoordelen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en impact op de resultaten van de zorgverlener beschreven in de doelen 1 en 2.

Dit is een ingebedde pragmatische klinische proef (EPCT) binnen het VNS Health Home Health Agency. We zullen de interventie implementeren in 4 "behandeling" -takken (inclusief 8 klinische teams) en zullen vergelijken met 6 "controle" -takken (inclusief 12 klinische teams). Behandelingstakken ontvangen de Declare -interventie die wordt beschreven in de volgende sectie en controletakken zullen geen interventie hebben. In beide armen zullen we baseline- en follow-up telefoonquêtes uitvoeren met zorgverleners van in aanmerking komende zaken om uitkomstengegevens te verzamelen. We verwachten een onderzoek van 12 maanden, met regelmatige analytische controlepunten om te beoordelen op mogelijke kwesties en herzieningen te maken als dat nodig is.

We zullen in aanmerking komende gevallen identificeren op basis van het begin van de zorgoasis (thuisgezondheidspatiënten van 65 jaar en ouder met gediagnosticeerde ADRD, een verzorger die geregistreerd is met een telefoonnummer en betaling via traditionele Medicare of een Medicare Advantage -plan beheerd door VNS Health. Onderzoekspersoneel neemt contact op met de zorgverlener via telefoon om de zelfevaluatie-enquête in te voeren. In behandelingstakken zullen de reacties van de zorgverlener worden ingevoerd in een beveiligd enquêteplatform (REDCAP) en worden geüpload naar het Patient Electronic Health Decord (Homecare Homebase) als een noot van zorgcoördinatie. Voor gevallen zonder een maatschappelijk werkorder, zal het onderzoeksteam (a) contact opnemen met de klinische veldmanager om een ​​maatschappelijk werkorder aan te vragen, als er geen bestaat of (b) contact opneemt met de juiste maatschappelijk werker als er al een maatschappelijk werk bevel is. We verwachten 150 deelnemers (60 uit behandelingstakken en 90 van controletakken).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Persoon moet worden vermeld als de zorgverlener voor een patiënt die thuisgezondheidszorg ontvangt bij het Partner Home Health Agency en een telefoonnummer in dossier hebben; De patiënt moet voldoen aan de onderstaande inclusiecriteria.
  • Home Health -patiënt (ontvanger van de zorg) moet een gedocumenteerde dementie -diagnose hebben over de thuisgezondheidsbeoordeling, 65 jaar of ouder zijn en traditioneel Medicare of Medicare -voordeel hebben als hun primaire betaler voor de aflevering van de thuisgezondheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Zorgverleners zijn uitgesloten als ze niet in het Engels kunnen communiceren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling (verklaar)
De interventie voor behandelingstakken omvat twee parallelle processen: (1) om in aanmerking komende zorgverleners te bellen om een ​​zelfevaluatie-instrument te plaatsen en de reacties van de zorgverlener op het patiëntendossier te uploaden, en (2) gevallen te identificeren en te markeren voor versnelde toegang tot maatschappelijk werk met dementie-getrainde maatschappelijk werkers. Deelnemers worden ook gecontacteerd voor een vervolgonderzoek (aan het einde van de gezondheidszorg voor thuis) om uitkomstengegevens vast te leggen.
De interventie voor behandelingstakken omvat twee parallelle processen: (1) om in aanmerking komende zorgverleners te bellen om een ​​zelfevaluatie-instrument te plaatsen en de reacties van de zorgverlener op het patiëntendossier te uploaden, en (2) gevallen te identificeren en te markeren voor versnelde toegang tot maatschappelijk werk met dementie-getrainde maatschappelijk werkers.
Geen tussenkomst: Vergelijking (gebruikelijke zorg)
De vergelijkingsarm ontvangt de gebruikelijke zorg. In aanmerking komende zorgverleners worden via telefooncontact gecontacteerd om de basislijn- en follow-upquêtes om de resultaten van de resultaten vast te leggen ter vergelijking vast te leggen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiingspercentage voor de beoordelingen van de aandoening van de verzorger
Tijdsspanne: 7 dagen
Een verhouding. Teller: het aantal in aanmerking komende zorgverleners dat de Declare -beoordeling voltooit. Denominator: het aantal in aanmerking komende zorgverleners waarmee contact wordt opgenomen en gevraagd om de Declare -beoordeling aan het begin van de aflevering te voltooien.
7 dagen
Zorgverlener zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 60 dagen
Zorgverlener zelfeffectiviteit, zoals gemeten door zorgverlenerscore op de zorgschaal van de zorgverlener (CSE-4) 4-item ontwikkeld door Merrilees, et al (2020).
60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid bij clinici
Tijdsspanne: 12 maanden
Clinici-beoordelingen (in herhaalde enquêtes over het tijdsbestek van de studies) van Declare's nut en relevantie voor de klinische praktijk op 5-item Likert-schalen.
12 maanden
Toegang tot sociaal werk
Tijdsspanne: 12 maanden
Het aandeel in aanmerking komende gevallen die een maatschappelijk werkbezoek ontvangen, waarbij de behandeling wordt vergeleken met vergelijkingsarmen.
12 maanden
Aanvaardbaarheid bij zorgverleners
Tijdsspanne: 60 dagen
Onder zorgverleners in de behandelingsarm, beoordelingen op 5-item Likert-schalen van de waarde van de beoordeling en of ze zouden kiezen om de beoordeling opnieuw te voltooien. (Vragen die tijdens de follow-up enquêtes waren afgestemd aan het einde van de aflevering van de thuisgezondheid)
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julia G Burgdorf, PhD, Center for Home Care Policy & Research, VNS Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen worden verzameld tijdens de routinematige klinische zorg en we vragen om een ​​afstand van de initiële geïnformeerde toestemming om de "real-world" klinische omgeving waarin de beoordeling zou worden uitgevoerd het meest nauw na te bootsen. Daarom zullen we geen individuele deelnemersgegevens delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren