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치매 간병인의 지원 및 자원 링크 (DECLARE)

2026년 3월 10일 업데이트: Visiting Nurse Service of New York

치매 간병인의 지원 및 자원의 링크 : 치매 환자의 가정 건강 환자의 간병인 지원

이 임상 시험의 목표는 치매 간병인의 지원 및 자원 (선언) 프로그램이 치매 환자의 간병인에 대한 지원과 참여를 향상시킬 수 있는지 배우는 것입니다. 선언에는 가정 건강 환자 기록에보고 된 간병인 자체 평가가 포함되어 있으며 치매 간병인을 포함한 경우 사회 사업에 대한 접근성이 높아집니다. 우리가 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 평가를 완료 할 수있는 대부분의 간병인이 그렇게하도록 선택합니까?
  • 임상의는 평가 정보가 유용하다고보고 할 것인가?
  • 가족 간병인과 관련된 치매 환자의 경우 사회 사업 접근률이 증가할까요?

연구원들은 프로그램에 참여하는 것이 간병인의 자기 효능감과 사회 사업에 대한 접근을 증가시키는 지 확인하기 위해 평소 치료와 비교할 것입니다.

참가자 :

  • 가정 건강 에피소드가 시작될 때 간병 경험에 대한 짧은 일련의 평가 질문과 질문에 답하십시오.
  • 치매 치료 훈련을받은 면허가있는 사회 복지사로부터 사회 사업 방문을받습니다.
  • 가정 건강 에피소드가 끝날 때 간병 경험에 대한 일련의 후속 질문에 답하십시오.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목표는 HH 설정을 위해 특별히 설계된 새로운 ADRD 간병인 평가 도구를 파일럿 테스트하는 것입니다. 간병인의 자기 효능을 향상시키고 간병인을위한 간병인과 관련된 간병인과 관련된 경우 HH 동안의 사회 사업에 대한 접근성을 높이는 궁극적 인 목표와 함께. 이것은 Dementia Caregivers의 지원 및 자원 (선언) 프로그램입니다. 특정 목표에는 다음이 포함됩니다 : (1) 자격을 갖춘 간병인에게 간병인 자체 평가 및 간병인 응답을 환자 기록에서 최전선 직원과 공유하고, (2) 사회 사업 접근을위한 사례 식별 및 (3) AIMS 1 및 2에 설명 된 활동의 간병인 결과에 대한 실행 가능성 및 영향을 평가하는 간병인 응답을 공유합니다.

이것은 VNS Health Home Health Agency 내의 EPCT (Embedded Pragmatic Clinical Trial)입니다. 우리는 4 개의 "치료"지점 (8 개의 임상 팀 포함)에서 개입을 구현하고 6 개의 "제어"지점 (12 개의 임상 팀 포함)과 비교할 것입니다. 치료 지점은 다음 섹션에 설명 된 신고 개입을 받게되며 통제 지점에는 중재가 없습니다. 두 무기에서, 우리는 자격이있는 사례 간병인과 함께 기준선 및 후속 전화 설문 조사를 수행하여 결과 데이터를 수집 할 것입니다. 우리는 잠재적 인 문제를 평가하고 필요에 따라 수정을하기 위해 정기적 인 분석 체크 포인트와 함께 12 개월의 시험을 기대합니다.

우리는 간호 오아시스의 시작에 따라 적격 사례를 식별 할 것입니다 (65 세 이상의 가정 건강 환자, 진단 된 ADRD, 전화 번호가 기록 된 간병인, 전통적인 Medicare 또는 VNS Health가 관리하는 Medicare Advantage Plan을 통한 지불금. 연구 직원은 전화를 통해 간병인에게 연락하여 자체 평가 설문 조사를 실시 할 것입니다. 치료 지점에서 간병인 응답은 안전한 설문 조사 플랫폼 (REDCAP)에 입력하고 치료 조정 노트로 환자 전자 건강 기록 (Homecare Homebase)에 업로드됩니다. 사회 사업 명령이없는 경우, 연구팀은 (a) 임상 현장 관리자에게 연락하여 사회 사업 명령을 요청하거나, 존재하지 않는 경우, 또는 (b) 사회 사업 명령이 이미 존재하는 경우 적절한 사회 복지사에게 문의하십시오. 우리는 150 명의 참가자 (치료 지점에서 60 명, 대조 지점에서 90 명)를 예상합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10017

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 개인은 파트너 가정 건강 관리 기관으로부터 가정 건강 관리를받는 환자의 기록 간병인으로 나열되어야하며, 전화 번호가 파일에 있어야합니다. 환자는 아래 나열된 포함 기준을 충족해야합니다.
  • 가정 건강 환자 (Care Speartient)는 가정 건강 평가에 대해 문서화 된 치매 진단을 받아 65 세 이상이어야하며 가정 건강 에피소드의 주요 지불 인으로 전통적인 메디 케어 또는 메디 케어 이점이 있어야합니다.

제외 기준 :

  • 간병인은 영어로 의사 소통 할 수없는 경우 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 (선언)
치료 지점에 대한 중재에는 (1) 적격 간병인에게 자체 평가 도구를 전달하고 환자 기록에 대한 간병인 응답을 업로드하고 (2) 치매 교육 사회 복지사와의 신속한 사회 사업 접근을위한 사례를 식별하고 표시하는 두 가지 병렬 프로세스가 포함됩니다. 참가자는 또한 결과 데이터를 캡처하기 위해 후속 조사 (가정 건강 관리가 끝날 때)에 연락 할 것입니다.
다른: 치매 간병인의 지원 및 자원 링크 (선언)
치료 지점에 대한 중재에는 (1) 적격 간병인에게 자체 평가 도구를 전달하고 환자 기록에 대한 간병인 응답을 업로드하고 (2) 치매 교육 사회 복지사와의 신속한 사회 사업 접근을위한 사례를 식별하고 표시하는 두 가지 병렬 프로세스가 포함됩니다.
간섭 없음: 비교 (평소 치료)
비교 암은 일반적인 치료를 받게됩니다. 적격 간병인은 전화로 필드 기준선 및 후속 조사를 통해 비교를위한 결과 데이터를 캡처합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신고 간병인 평가를위한 완료율
기간: 7 일
비율. 분자 : 선언 평가를 완료하는 적격 간병인의 수. 분모 : 에피소드가 시작될 때 연락하여 신고서 평가를 완료하도록 요청한 적격 간병인의 수.
7 일
간병인 자기 효능
기간: 60 일
간병인의 자기 효능은 간병인자가 효능에 대한 간병인 점수 (CSE-4) 4- 항목 척도 Merrilees, et al (2020).
60 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상의들 사이의 수용 가능성
기간: 12 개월
임상의 등급 (연구 기간 동안의 반복 설문 조사에서)은 5 개 항목 리 커트 척도에서 임상 실습과의 유용성과 관련성에 대한 임상의.
12 개월
사회 사업에 대한 접근
기간: 12 개월
사회 사업 방문을받는 적격 사례의 비율로 치료를 비교 무기와 비교합니다.
12 개월
간병인들 사이의 수용 가능성
기간: 60 일
치료 ARM의 간병인 중, 평가 가치의 5 개 항목 리 커트 척도에 대한 등급과 평가를 다시 완료 할 것인지 여부. (가정 건강 에피소드가 끝날 때 후속 설문 조사 중에 문제가 발생했습니다)
60 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Visiting Nurse Service of New York

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Julia G Burgdorf, PhD, Center for Home Care Policy & Research, VNS Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2298464
  • K01AG081502 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 일상적인 임상 치료 과정에서 수집 될 것이며, 우리는 평가가 수행 될 "실제"임상 환경을 가장 밀접하게 모방하기 위해 초기 사전 동의 포기를 요청하고 있습니다. 따라서 개별 참가자 데이터를 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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