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Link dos cuidadores de demência para assistência e recursos (DECLARE)

10 de março de 2026 atualizado por: Visiting Nurse Service of New York

Link dos cuidadores de demência para assistência e recursos: apoiando cuidadores de pacientes em saúde em casa com demência

O objetivo deste ensaio clínico é aprender se o link dos cuidadores da demência para assistência e recursos (declarar) o programa pode melhorar o apoio e o envolvimento com os cuidadores de pacientes em saúde em casa com demência. Declare inclui uma auto-avaliação do cuidador que é relatada no registro do paciente em saúde em casa e aumento do acesso ao trabalho social para casos, incluindo cuidadores de demência. As principais perguntas que pretendemos responder são:

  • A maioria dos cuidadores que têm a chance de concluir uma avaliação escolherá fazê -lo?
  • Os médicos relatarão que as informações de avaliação foram úteis?
  • A taxa de acesso ao trabalho social aumentará para casos com pacientes com demência que envolveram cuidadores familiares?

Os pesquisadores comparam declarar cuidados com o uso usual para verificar se participar do programa aumenta a auto-eficácia do cuidador e o acesso ao trabalho social.

Os participantes irão:

  • Responda a uma breve série de perguntas e perguntas sobre avaliação sobre suas experiências de cuidar no início do episódio de saúde em casa.
  • Receba uma visita de serviço social de um assistente social licenciado treinado em cuidados com demência.
  • Responda a uma série de perguntas de acompanhamento sobre suas experiências de cuidar no final do episódio de saúde em casa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do presente estudo é pilotar o teste de um novo instrumento de avaliação do cuidador de DDRD, projetado especificamente para o cenário de HH, com os objetivos finais de melhorar a auto-eficácia do cuidador e aumentar o acesso ao trabalho social durante o HH para casos que envolvem cuidadores que sofrem de alta tensão e/ou baixa preparação para a prestação de cuidados. Este é o link dos cuidadores de demência para assistência e recursos (declarar). Objetivos específicos incluem: (1) Entrando em contato com os cuidadores elegíveis para colocar a auto-avaliação de um cuidador e compartilhar as respostas do cuidador com a equipe da linha de frente no registro do paciente, (2) identificar casos para o acesso ao trabalho social e (3) avaliar a viabilidade, aceitabilidade e impacto nos resultados dos cuidadores das atividades descritas nos objetivos 1 e 2.

Este é um ensaio clínico pragmático incorporado (EPCT) dentro da Agência de Saúde da Saúde do VNS. Implementaremos a intervenção em filiais de 4 "tratamento" (inclui 8 equipes clínicas) e compararemos com ramos 6 "controle" (inclui 12 equipes clínicas). Os ramos do tratamento receberão a intervenção de declaração descrita na seção a seguir e os ramos de controle não terão nenhuma intervenção. Em ambas as armas, realizaremos pesquisas telefônicas de linha de base e acompanhamento com cuidadores de casos elegíveis para reunir dados de resultados. Prevemos um estudo de 12 meses, com pontos de verificação analíticos regulares para avaliar possíveis problemas e fazer revisões conforme necessário.

Identificaremos casos elegíveis com base no início do oásis de atendimento (pacientes em saúde em casa com 65 anos ou mais com DRAD diagnosticada, um cuidador registrado com um número de telefone e pagamento através do Medicare tradicional ou um plano de vantagem do Medicare gerenciado pela VNS Health. A equipe de pesquisa entrará em contato com o cuidador de registro por telefone para colocar a pesquisa de auto-avaliação. Nas filiais de tratamento, as respostas do cuidador serão inseridas em uma plataforma de pesquisa segura (RedCap) e enviadas para o registro eletrônico de saúde do paciente (HomeCare Homebase) como uma nota de coordenação de atendimento. Para casos sem uma ordem de serviço social, a equipe de pesquisa (a) entrará em contato com o gerente de campo clínico para solicitar uma ordem de serviço social, se não existir ou (b) entrar em contato com a assistente social apropriada se já estiver em vigor uma ordem de serviço social. Prevemos 150 participantes (60 de ramos de tratamento e 90 dos ramos de controle).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • O indivíduo deve ser listado como o cuidador registrado para um paciente que recebe assistência médica em casa da Agência de Saúde em Casa do Parceiro e ter um número de telefone em arquivo; O paciente deve atender aos critérios de inclusão listados abaixo.
  • O paciente em saúde em casa (destinatário de atendimento) deve ter um diagnóstico de demência documentado na avaliação da saúde em casa, ter 65 anos ou mais e ter vantagem tradicional do Medicare ou do Medicare como seu principal pagador para o episódio de saúde em casa.

Critérios de exclusão:

  • Os cuidadores são excluídos se não puderem se comunicar em inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento (declarar)
A intervenção para os ramos do tratamento inclui dois processos paralelos: (1) chamando os cuidadores elegíveis para colocar um instrumento de auto-avaliação e fazer o upload de respostas do cuidador ao registro do paciente e (2) identificando e sinalizando casos para acesso acelerado de trabalho social com assistentes sociais treinados em demência. Os participantes também serão contatados para uma pesquisa de acompanhamento (no final dos cuidados de saúde em casa) para capturar dados de resultados.
A intervenção para os ramos do tratamento inclui dois processos paralelos: (1) chamando os cuidadores elegíveis para colocar um instrumento de auto-avaliação e fazer o upload de respostas do cuidador ao registro do paciente e (2) identificando e sinalizando casos para acesso acelerado de trabalho social com assistentes sociais treinados em demência.
Sem intervenção: Comparação (cuidados usuais)
O braço de comparação receberá cuidados usuais. Os cuidadores elegíveis serão contatados por telefone para a linha de base de campo e pesquisas de acompanhamento para capturar dados de resultados para comparação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de conclusão para declarar avaliações do cuidador
Prazo: 7 dias
Uma proporção. Numerador: o número de cuidadores elegíveis que concluem a avaliação declarar. Denominador: O número de cuidadores elegíveis que são contatados e solicitados a concluir a avaliação de declarar no início do episódio.
7 dias
Auto-eficácia do cuidador
Prazo: 60 dias
A auto-eficácia do cuidador, medida pela pontuação do cuidador na escala de 4 itens da autoeficácia do cuidador (CSE-4), desenvolvida por Merrilees, et al (2020).
60 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade entre os médicos
Prazo: 12 meses
Classificações clínicas (em pesquisas repetidas em todo o prazo do estudo) da utilidade e relevância da declaração para a prática clínica em escalas Likert de 5 itens.
12 meses
Acesso ao trabalho social
Prazo: 12 meses
A proporção de casos elegíveis que recebem uma visita ao serviço social, comparando o tratamento para comparar os braços.
12 meses
Aceitabilidade entre os cuidadores
Prazo: 60 dias
Entre os cuidadores no braço de tratamento, as classificações em escalas Likert de 5 itens do valor da avaliação e se eles escolheriam concluir a avaliação novamente. (Perguntas apresentadas durante pesquisas de acompanhamento no final do episódio de saúde em casa)
60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julia G Burgdorf, PhD, Center for Home Care Policy & Research, VNS Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão coletados no curso dos cuidados clínicos de rotina e estamos solicitando uma renúncia ao consentimento inicial informado para imitar mais de perto o ambiente clínico do "mundo real" em que a avaliação seria realizada. Portanto, não compartilharemos dados individuais dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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