Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Link opiekunów demencji z pomocą i zasobami (DECLARE)

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Visiting Nurse Service of New York

Link opiekuńczy Dementia z pomocą i zasobami: Wspieranie opiekunów pacjentów z zdrowia domowym z demencją

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy link do opiekunów demencji z programem pomocy i zasobów (DEKALE) może poprawić wsparcie i zaangażowanie w opiekunach pacjentów z zdrowia domowym z demencją. Deklaracja obejmuje samoocenę opiekuna, która jest zgłaszana w rekordzie Home Health Patient oraz zwiększony dostęp do pracy socjalnej w przypadkach, w tym opiekunów demencji. Główne pytania, na które chcemy odpowiedzieć, to:

  • Czy większość opiekunów, którym oferuje szansę dokończenia oceny?
  • Czy klinicyści zgłoszą, że informacje o oceny były przydatne?
  • Czy wskaźnik dostępu do pracy socjalnej wzrośnie w przypadkach z pacjentami z demencją, którzy angażowali opiekunów rodzinnych?

Naukowcy porównają zadeklarowane do zwykłej opieki, aby sprawdzić, czy udział w programie zwiększa własną skuteczność opiekuna i dostęp do pracy socjalnej.

Uczestnicy:

  • Odpowiedz na krótką serię pytań i pytań dotyczących ich doświadczeń opiekuńczych na początku odcinka zdrowia domowego.
  • Otrzymuj wizytę w pracy socjalnej od licencjonowanego pracownika socjalnego przeszkolonego w zakresie opieki nad demencją.
  • Odpowiedz na serię dalszych pytań na temat ich doświadczeń opiekuńczych pod koniec odcinka zdrowia domowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest pilotowanie nowatorskiego instrumentu oceny opiekuna ADRD, zaprojektowanego specjalnie dla ustawienia HH, z ostatecznym celem poprawy własnej skuteczności opiekuńcy i zwiększenia dostępu do pracy socjalnej podczas HH w sprawach dotyczących opiekunów, którzy doświadczają wysokiego obciążenia i/lub niskiego gotowości do opieki. Jest to link opiekunów Dementia z programem pomocy i zasobów (DEKALE). Szczegółowe cele obejmują: (1) kontaktowanie się z kwalifikującymi się opiekunami w celu wystawiania samooceny opiekuna i dzielenia się reakcjami opiekuna z pracownikami pierwszej linii w zapisie pacjenta, (2) identyfikowanie przypadków dostępu do pracy socjalnej oraz (3) ocena wykonalności, akceptowalności i wpływu na wyniki opiekuna działań opisanych w celach 1 i 2.

Jest to wbudowane pragmatyczne badanie kliniczne (EPCT) w VNS Health Home Health Agency. Wdrożymy interwencję w 4 oddziałach „leczenia” (obejmuje 8 zespołów klinicznych) i porównywamy do 6 oddziałów „kontrolnych” (obejmuje 12 zespołów klinicznych). Oddziały leczenia otrzymają interwencję DEKARE opisaną w poniższej sekcji, a oddziały kontrolne nie będą miały żadnej interwencji. W obu ramionach będziemy przeprowadzać ankiety telefoniczne i kolejne ankiety telefoniczne z opiekunami kwalifikujących się przypadków w celu zebrania danych wyników. Oczekujemy 12-miesięcznej próby, z regularnymi analitycznymi punktami kontrolnymi w celu oceny potencjalnych problemów i dokonania poprawek w razie potrzeby.

Zidentyfikujemy kwalifikujące się przypadki oparte na rozpoczęciu OASI OASI (domowe zdrowie w wieku 65 lat i starszych z zdiagnozowanym ADRD, opiekunem z numerem telefonu i płatności za pośrednictwem tradycyjnego Medicare lub planu Medicare Advantage zarządzanego przez VNS Health. Personel badawczy skontaktuje się z opiekunem rekordów przez telefon, aby przeprowadzić badanie samooceny. W gałęziach leczenia odpowiedzi opiekuna zostaną wprowadzone na bezpieczną platformę ankietową (REDCAP) i przesłane do elektronicznej dokumentacji zdrowia pacjenta (HomeCare Homebase) jako nota koordynacyjna opieki. W przypadkach bez nakazu pracy socjalnej zespół badawczy albo (a) skontaktuje się z menedżerem pola klinicznego, aby poprosić o nakaz pracy socjalnej, jeśli nie istnieje, lub (b) skontaktuj się z odpowiednim pracownikiem socjalnym, jeśli nakaz pracy socjalnej jest już na miejscu. Przewidujemy 150 uczestników (60 z gałęzi leczenia i 90 z gałęzi kontrolnych).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoba musi być wymieniona jako opiekun zapisu dla pacjenta otrzymującego domową opiekę zdrowotną od partnerskiej agencji zdrowia domowego i mieć w aktach numer telefonu; Pacjent musi spełniać kryteria włączenia wymienione poniżej.
  • Pacjent z domu zdrowia (odbiorca opieki) musi mieć udokumentowaną diagnozę demencji w zakresie oceny zdrowia w domu, mieć 65 lat lub starsze, i mieć tradycyjną przewagę Medicare lub Medicare jako główny płatnik odcinka zdrowia domowego.

Kryteria wykluczenia:

  • Opiekunowie są wykluczeni, jeśli nie są w stanie komunikować się w języku angielskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (oświadczenie)
Interwencja w gałęzie leczenia obejmuje dwa równoległe procesy: (1) Wzywając kwalifikujących się opiekunów do wystawiania instrumentu samooceny i przesyłania odpowiedzi opiekuna na rekord pacjenta oraz (2) identyfikowanie i oznaczenie przypadków przyspieszonego dostępu do pracy socjalnej z pracownikami socjalnymi przeszkolonymi przez demencję. Uczestnicy zostaną również skontaktowani w celu uzupełnienia ankiety (pod koniec domowej opieki zdrowotnej) w celu uchwycenia danych o wynikach.
Inny: Link opiekunów Dementia z pomocą i zasobów (Deklaracja)
Interwencja w gałęzie leczenia obejmuje dwa równoległe procesy: (1) Wzywając kwalifikujących się opiekunów do wystawiania instrumentu samooceny i przesyłania odpowiedzi opiekuna na rekord pacjenta oraz (2) identyfikowanie i oznaczenie przypadków przyspieszonego dostępu do pracy socjalnej z pracownikami socjalnymi przeszkolonymi przez demencję.
Brak interwencji: Porównanie (zwykła opieka)
Ramię porównawcze otrzyma zwykłą opiekę. Z kwalifikującymi się opiekunami będą skontaktowani się przez telefoniczne ankiety odniesienia i kontrolne w celu przechwytywania danych wyników w celu porównania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zakończenia dla ocen opiekuna zadeklarowania
Ramy czasowe: 7 dni
Proporcja. Numerator: liczba kwalifikujących się opiekunów, którzy dokonują oceny zadeklarowania. Mianownik: liczba kwalifikujących się opiekunów, z którymi się skontaktowano i proszeni o zakończenie oceny zadeklarowania na początku odcinka.
7 dni
Osoby własną opiekuna
Ramy czasowe: 60 dni
Samokładność opiekuna, mierzona wynikiem opiekuna w 4-elementowej skali własnej skuteczności opiekuna (CSE-4) opracowanej przez Merrilees i in. (2020).
60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność wśród klinicystów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceny klinicysty (w powtarzanych badaniach w czasie badania) Deklaracji przydatności i znaczenia dla praktyki klinicznej w 5-elementowych skalach Likerta.
12 miesięcy
Dostęp do pracy socjalnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek kwalifikujących się przypadków, które otrzymują wizytę w pracy socjalnej, porównując leczenie z bronią porównawczą.
12 miesięcy
Akceptowalność wśród opiekunów
Ramy czasowe: 60 dni
Wśród opiekunów w ramieniu leczenia oceny w 5-elementowych skalach Likerta wartości oceny i tego, czy zdecydowaliby się ponownie zakończyć ocenę. (Pytania wystawione podczas badań kontrolnych na końcu odcinka zdrowia domowego)
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Visiting Nurse Service of New York

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia G Burgdorf, PhD, Center for Home Care Policy & Research, VNS Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2298464
  • K01AG081502 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zostaną zebrane w trakcie rutynowej opieki klinicznej, a my prosimy o zwolnienie z początkowej świadomej zgody w celu najbardziej ścisłego naśladowania „rzeczywistego” środowiska klinicznego, w którym ocena zostanie przeprowadzona. Dlatego nie będziemy udostępniać danych indywidualnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj