Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ссылка по уходу за деменцией с помощью помощи и ресурсов (DECLARE)

10 марта 2026 г. обновлено: Visiting Nurse Service of New York

Связь утилизации деменции с помощью помощи и ресурсов: поддержка лиц, осуществляющих уход за пациентами по вопросам здоровья на дому, с деменцией

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, может ли программа Dement Caregivers, связанные с помощью помощи и ресурсов (DECLARE), улучшить поддержку и взаимодействие с пациентами по здоровью дома с деменцией. Declare включает в себя самооценку ухода за лицом, о котором сообщается в записи пациента с здоровьем дома, и увеличенный доступ к социальной работе для случаев, в том числе лиц, осуществляющих уход за деменцией. Основные вопросы, на которые мы стремимся ответить:

  • Будет ли большинство лиц, осуществляющих уход за больными, которые предлагают возможность завершить оценку, выберет это?
  • Будут ли клиницисты сообщать, что информация о оценке была полезна?
  • Будет ли увеличение доступа к социальной работе для случаев с пациентами с деменцией, которые участвовали в семейных лицах?

Исследователи будут сравнивать объявление с обычным уходом, чтобы увидеть, увеличивает ли участие в программе самоэффективность попечителя и доступ к социальной работе.

Участники будут:

  • Ответьте на короткую серию вопросов о оценке и вопросах об их уходе за уходом в начале эпизода домашнего здоровья.
  • Получите посещение социальной работы от лицензированного социального работника, обученного по уходу за деменцией.
  • Ответьте на серию последующих вопросов об их уходе за уходом в конце эпизода домашнего здоровья.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы проверить тестирование нового инструмента оценки ухода за лицом ADRD, разработанный специально для обстановки HH, с конечными целями повышения самоэффективности лица, осуществляющего уход, и повышение доступа к социальной работе во время HH для случаев, связанных с ухаживанием, которые испытывают высокую напряженность и/или низкую готовность к уходу. Это ссылка на Dement Caregivers с помощью программы помощи и ресурсов (DECLARE). Конкретные цели включают в себя: (1) связаться с приемлемыми лицами, осуществляющими уход, чтобы выставить самооценку, осуществляющего уход, и разделение ответов по уходу за собой с передовым персоналом в записи пациента, (2) выявление случаев для доступа к социальной работе и (3) оценка осуществимости, приемлемости и влияния на результаты ухода за деятельностью, описанные в целях 1 и 2.

Это встроенное прагматическое клиническое исследование (EPCT) в рамках агентства здравоохранения VNS Health Home. Мы будем реализовать вмешательство в 4 филиала «лечение» (включая 8 клинических групп) и будем сравнивать с 6 «контрольными» филиалами (включает 12 клинических групп). Целевые излучения получат вмешательство, описанное в следующем разделе, и контрольные филиалы не будут иметь никакого вмешательства. В обоих руках мы проведем базовые и последующие телефонные опросы с личными лицами, осуществляющими уход за приемлемыми делами для сбора данных о результатах. Мы ожидаем 12-месячного испытания с регулярными аналитическими контрольно-пропускными пунктами, чтобы оценить потенциальные проблемы и сделать изменения по мере необходимости.

Мы определим приемлемые случаи, основанные на начале оазиса по уходу (пациенты с здоровьем дома 65 лет и старше с диагнозом ADRD, уход за записи с номером телефона и оплатой через традиционную Medicare или план Medicare Advantage, управляемый VNS Health. Исследовательский персонал свяжется с попечителем записи по телефону, чтобы выставить обследование самооценки. В филиалах лечения ответы по уходу за больными будут введены в безопасную платформу обследования (REDCAP) и загружены в электронную медицинскую карту пациента (HomeCare Homebase) в качестве примечания координации ухода. Для случаев без заказа в социальной работе исследовательская группа либо (а) свяжется с клиническим полевым менеджером, чтобы запросить порядок социальной работы, если ни один из них не существует, либо (б) свяжится с соответствующим социальным работником, если порядок социальной работы уже действует. Мы ожидаем 150 участников (60 из ветвей лечения и 90 из контрольных ветвей).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10017
        • Рекрутинг
        • VNS Health Home Care
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Julia G Burgdorf, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Человек должен быть указан в качестве ухода за записями для пациента, получающего домашнее медицинское обслуживание от агентства по охране здравоохранения партнера и иметь номер телефона; Пациент должен соответствовать критериям включения, перечисленным ниже.
  • Пациент для здоровья на дому (получатель по уходу) должен иметь документированный диагноз деменции по оценке здоровья на дому, составлять 65 лет и старше, и иметь традиционную Medicare или Medicare Advantage в качестве основного плательщика для эпизода здоровья на дому.

Критерии исключения:

  • Опекуны исключаются, если они не могут общаться на английском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение (объявление)
Вмешательство для ветвей лечения включает в себя два параллельных процесса: (1) призвание приемлемых лиц, осуществляющих уход, выставить инструмент самооценки и загружать ответы по уходу за собой на запись пациента, а также (2) выявление и помещение случаев для ускоренного доступа к социальной работе с социальными работниками, обученными деменцией. Участниками также свяжутся для последующего опроса (в конце домашнего здравоохранения), чтобы получить данные результатов.
Вмешательство для ветвей лечения включает в себя два параллельных процесса: (1) призвание приемлемых лиц, осуществляющих уход, выставить инструмент самооценки и загружать ответы по уходу за собой на запись пациента, а также (2) выявление и помещение случаев для ускоренного доступа к социальной работе с социальными работниками, обученными деменцией.
Без вмешательства: Сравнение (обычный уход)
Рукопадок сравнения получит обычную помощь. Приемлемые лица, осуществляющие уход, свяжутся по телефону к базовой линии поля и последующим опросам, чтобы получить данные результатов для сравнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент завершения для оценки ухода за просьбой
Временное ограничение: 7 дней
Пропорция. Число: количество подходящих лиц, осуществляющих уход, которые завершают оценку объявления. Знаменатель: количество подходящих лиц, осуществляющих уход, с которыми связались, и попросили завершить оценку объявления в начале эпизода.
7 дней
Самоэффективность попечителя
Временное ограничение: 60 дней
Самоэффективность опекуна, измеренная по оценке попечителя по самоэффективности попечителя (CSE-4) 4-элементной шкалы, разработанной Merrilees и др. (2020).
60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость среди клиницистов
Временное ограничение: 12 месяцев
Клиницисты (в повторных опросах в течение всего времени исследования) полезности Declare и актуальность к клинической практике в 5-элементных шкалах Лайкерта.
12 месяцев
Доступ к социальной работе
Временное ограничение: 12 месяцев
Доля соответствующих случаев, которые получают посещение социальной работы, сравнивая лечение с вооружением сравнения.
12 месяцев
Приемлемость среди лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 60 дней
Среди лиц, осуществляющих уход в группе лечения, рейтинги на 5-элементных масштабах Лайкерта значения оценки и за то, будут ли они снова завершить оценку. (Вопросы, заданные во время последующих опросов в конце эпизода «Здоровье дома»)
60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Julia G Burgdorf, PhD, Center for Home Care Policy & Research, VNS Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут собираться в ходе обычной клинической помощи, и мы запрашиваем отказ от первоначального информированного согласия, чтобы наиболее близко имитировать клиническую среду «реального мира», в которой будет выполнена оценка. Поэтому мы не будем делиться данными отдельных участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться