- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06860035
Dementiahoitajien linkki avun ja resurssien kanssa (DECLARE)
Dementian hoitajien yhteys avun ja resurssien tukemiseen: dementiapotilaiden kotiterveyspotilaiden hoitajien tukeminen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, voiko dementiahoitajien yhteys avun ja resurssien (DECLARE) ohjelma parantaa dementiaa sairastavien kodin terveyspotilaiden tukia ja sitoutumista. Ilmoittautuminen sisältää hoitajan itsearvioinnin, joka ilmoitetaan kodin terveyspotilasrekisterissä, ja lisääntynyt sosiaalityön saatavuus tapauksissa, mukaan lukien dementiahoitajat. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Tarjoaako useimmat hoitajat, joille tarjotaan mahdollisuus suorittaa arviointi, päättää tehdä niin?
- Ilmoitatko lääkärit, että arviointitiedot olivat hyödyllisiä?
- Saako sosiaalityön saatavuuden lisäys dementian potilailla, jotka ovat osallistuneet perhehoitajiin?
Tutkijat vertailevat tavanomaista huolellisuutta nähdäkseen, lisääkö ohjelmaan osallistuminen hoitajan itsetehokkuutta ja sosiaalityön saatavuutta.
Osallistujat:
- Vastaa lyhyeen arviointikysymyksiin ja kysymyksiin heidän hoitokokemuksistaan kodin terveysjakson alussa.
- Saa sosiaalityön vierailun lisensoidulta sosiaalityöntekijästä, joka on koulutettu dementiahoitoon.
- Vastaa sarjaan seurantakysymyksiä heidän hoitokokemuksistaan kodin terveysjakson lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata uusi ADRD-hoitajan arviointiväline, joka on suunniteltu erityisesti HH-asetukseen, lopullisena tavoitteena parantaa hoitajan itsetehokkuutta ja lisätä sosiaalityön saatavuutta HH: n aikana tapauksiin, jotka koskevat hoitajia, jotka kokevat korkeaa rasitusta ja/tai alhaisen valmistautumisen hoitamiseen. Tämä on dementian hoitajien linkki avun ja resurssien (DeClare) -ohjelmaan. Erityisiin tavoitteisiin kuuluu: (1) ottamalla yhteyttä tukikelpoisiin hoitajiin hoitajan itsearvioinnin ja hoitajan vastausten jakamiseksi potilasrekisterin etulinjan henkilöstön kanssa, (2) sosiaalityön saatavuuden tapausten tunnistaminen ja (3) arviointi tavoitteiden 1 ja 2 hoitajien tuloksiin.
Tämä on sulautettu käytännöllinen kliininen tutkimus (EPCT) VNS Health Home Health Agency -yrityksessä. Toteutamme intervention 4 "hoito" -haarassa (sisältää 8 kliinistä ryhmää) ja verrataan 6 "kontrolli" -haaraan (sisältää 12 kliinistä ryhmää). Hoitohaarat saavat seuraavassa osassa kuvattuun ilmoituksen interventioon, ja valvontahaaroilla ei ole mitään interventiota. Molemmissa aseissa suoritamme lähtö- ja seurantapuhelintutkimukset tukikelpoisten tapausten hoitajien kanssa tulostietojen keräämiseksi. Odotamme 12 kuukauden koetta, jossa on säännölliset analyyttiset tarkistuspisteet mahdollisten ongelmien arvioimiseksi ja tarkistuksien tekemiseksi tarpeen mukaan.
Tunnistamme tukikelpoiset tapaukset, jotka perustuvat hoidon OASIS -alkamiseen (65 ja sitä vanhemmat kodin terveyspotilaat, joilla on diagnosoitu ADRD, hoitaja, jolla on puhelinnumero, ja maksu perinteisen Medicaren kautta tai VNS Healthin hallinnoiman Medicare Advantage -suunnitelman kautta. Tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä tietueen hoitajaan puhelimitse itsearviointitutkimuksen kentälle. Hoitohaaroissa hoitajien vasteet tehdään turvallisen tutkimusalustan (RedCAP) ja ladataan potilaan sähköiseen terveystietueeseen (HomeCare Homebase) hoitokoordinointina. Tapauksissa, joissa ei ole sosiaalityöjärjestystä, tutkimusryhmä joko (a) ottaa yhteyttä kliiniseen kenttäpäällikköön pyytääkseen sosiaalityön järjestystä, jos niitä ei ole olemassa tai (b) ota yhteyttä asianmukaiseen sosiaalityöntekijään, jos sosiaalityön järjestys on jo voimassa. Odotamme 150 osallistujaa (60 hoitohaaroista ja 90 kontrollialoista).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julia Burgdorf, PhD
- Puhelinnumero: (585) 406-7926
- Sähköposti: julia.burgdorf@vnshealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Margaret McDonald, MSW
- Puhelinnumero: (646) 771-5336
- Sähköposti: margaret.mcdonald@vnshealth.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10017
- Rekrytointi
- VNS Health Home Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Margaret McDonald, MSW
- Puhelinnumero: (646) 771-5336
- Sähköposti: margaret.mcdonald@vnshealth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia G Burgdorf, PhD
- Puhelinnumero: (585) 406-7926
- Sähköposti: julia.burgdorf@vnshealth.org
-
Päätutkija:
- Julia G Burgdorf, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö on lueteltava asianajajana potilaalle, joka saa kodin terveydenhuoltoa kumppanin kodin terveysvirastolta ja sillä on puhelinnumero tiedostossa; Potilaan on täytettävä alla luetellut sisällyttämiskriteerit.
- Kodin terveyspotilaalla (hoidon saajalla) on oltava dokumentoitu dementiadiagnoosi kodin terveysarvioinnista, oltava vähintään 65 -vuotiaita ja hänellä on perinteinen Medicare- tai Medicare Advantage ensisijaisena maksajana kodin terveysjaksossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitajat jätetään pois, jos he eivät pysty kommunikoimaan englanniksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito (julistus)
Hoitohaarojen interventio sisältää kaksi rinnakkaista prosessia: (1) tukikelpoisten hoitajien kutsuminen itsearviointivälineiden kentälle ja hoitajan vastauksille potilaan tietueeseen ja (2) nopeutetun sosiaalityön pääsyn tunnistaminen ja liputtaminen dementiakoulutetun sosiaalityöntekijän kanssa.
Osallistujiin otetaan myös yhteyttä seurantatutkimukseen (kodin terveydenhuollon lopussa) tulostietojen sieppaamiseksi.
|
Hoitohaarojen interventio sisältää kaksi rinnakkaista prosessia: (1) tukikelpoisten hoitajien kutsuminen itsearviointivälineiden kentälle ja hoitajan vastauksille potilaan tietueeseen ja (2) nopeutetun sosiaalityön pääsyn tunnistaminen ja liputtaminen dementiakoulutetun sosiaalityöntekijän kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailu (tavallinen hoito)
Vertailuvarsi saa tavallista hoitoa.
Tukikelpoisiin omaishoitajiin otetaan yhteyttä puhelimitse kenttä- ja seurantatutkimuksiin tulostietojen sieppaamiseksi vertailua varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanotetun hoitajan arviointien valmistumisaste
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Osuus.
Numeroija: Tukikelpoisten hoitajien lukumäärä, jotka suorittavat ilmoituksen arvioinnin.
Nimittäjä: Tukikelpoisten hoitajien lukumäärä, joihin otetaan yhteyttä ja pyydetään suorittamaan ilmoituksen arviointi jakson alussa.
|
7 päivää
|
|
Hoitajan itsetehokkuus
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Hoitajan itsetehokkuus, mitattuna hoitajan pistemäärällä hoitajan itsetehokkuudella (CSE-4) 4-kappaleinen asteikko, jonka ovat kehittäneet Merrilees, et ai (2020).
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten lääkäreiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliinikon luokitukset (toistuvissa tutkimuksissa koko tutkimuksen aikataulussa) Declaren hyödyllisyydestä ja merkityksestä kliinisessä käytännössä 5-osaisessa Likert-asteikolla.
|
12 kuukautta
|
|
Sosiaalityön saatavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sosiaalityön vierailun saamien tukikelpoisten tapausten osuus vertailureiden vertailussa.
|
12 kuukautta
|
|
Hoitajien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Hoitovarren hoitajien joukosta arvioinnin arvon 5-osainen Likert-asteikko ja päättävätkö he suorittavat arvioinnin uudelleen.
(Kysymyksiä, jotka on esitetty seurantatutkimuksissa kodin terveysjakson lopussa)
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julia G Burgdorf, PhD, Center for Home Care Policy & Research, VNS Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Merrilees JJ, Bernstein A, Dulaney S, Heunis J, Walker R, Rah E, Choi J, Gawlas K, Carroll S, Ong P, Feuer J, Braley T, Clark AM, Lee K, Chiong W, Bonasera SJ, Miller BL, Possin KL. The Care Ecosystem: Promoting self-efficacy among dementia family caregivers. Dementia (London). 2020 Aug;19(6):1955-1973. doi: 10.1177/1471301218814121. Epub 2018 Nov 29.
- Burgdorf JG, Reckrey J, Russell D. "Care for Me, Too": A Novel Framework for Improved Communication and Support Between Dementia Caregivers and the Home Health Care Team. Gerontologist. 2023 Jun 15;63(5):874-886. doi: 10.1093/geront/gnac165.
- Burgdorf JG, Wolff JL, Chase JA, Arbaje AI. Barriers and facilitators to family caregiver training during home health care: A multisite qualitative analysis. J Am Geriatr Soc. 2022 May;70(5):1325-1335. doi: 10.1111/jgs.17762. Epub 2022 Mar 30.
- Burgdorf JG, Arbaje AI, Chase JA, Wolff JL. Current practices of family caregiver training during home health care: A qualitative study. J Am Geriatr Soc. 2022 Jan;70(1):218-227. doi: 10.1111/jgs.17492. Epub 2021 Oct 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Alzheimerin tauti
- Dementia
- Terveydenhuollon toimitus
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon taloustiede ja organisaatiot
- Terveydenhuollon suunnittelu
- Terveysresurssit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2298464
- K01AG081502 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .