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Demenzbetreuer der Pflegekräfte zu Unterstützung und Ressourcen (DECLARE)

10. März 2026 aktualisiert von: Visiting Nurse Service of New York

Demenzbetreuer der Pflegekräfte zu Unterstützung und Ressourcen: Unterstützung von Pflegepersonen von Patienten mit Demenz von Hausgesundheit

Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob das Programm der Demenzbetreuung mit Hilfe und Ressourcen (DECD -Programm) die Unterstützung und die Einbeziehung von Pflegepersonen von Patienten mit Demenz verbessern kann. Declare umfasst eine Selbsteinschätzung der Pflegeperson, die in der Patientenakte für häusliche Gesundheit berichtet wird, und einen verstärkten Zugang zu Sozialarbeit in Fällen, einschließlich Demenzbetreuungsmitteln. Die Hauptfragen, die wir beantworten möchten, sind:

  • Werden die meisten Betreuer, denen die Möglichkeit angeboten wird, eine Bewertung abzuschließen, dies zu tun?
  • Werden Kliniker berichten, dass die Bewertungsinformationen nützlich waren?
  • Wird die Rate des Zugangs zur Sozialarbeit für Fälle mit Patienten mit Demenz ansteigen, an denen Pflegekräfte in Familienbeamten beteiligt sind?

Die Forscher werden die Deklaration mit der üblichen Pflege vergleichen, um festzustellen, ob die Teilnahme an dem Programm die Selbstwirksamkeit der Pflegepersonen und den Zugang zur Sozialarbeit erhöht.

Die Teilnehmer werden:

  • Beantworten Sie eine kurze Reihe von Bewertungsfragen und Fragen zu ihren Pflegeerfahrungen zu Beginn der Episode für die Heimgesundheit.
  • Erhalten Sie einen Sozialarbeitsbesuch von einem lizenzierten Sozialarbeiter, der in der Demenzversorgung geschult wurde.
  • Beantworten Sie eine Reihe von Follow-up-Fragen zu ihren Betreuungserfahrungen am Ende der Episode der Heimgesundheit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der vorliegenden Studie ist es, ein neuartiges Instrument zur Bewertung von ADRD-Pflegepersonen zu testen, das speziell für die HH-Umgebung entwickelt wurde, mit dem ultimativen Ziel, die Selbstwirksamkeit der Pflegepersonen zu verbessern und den Zugang zu Sozialarbeit in HH für Fälle zu erhöhen, die Pflegekräfte betreffen, die hohe Belastungen haben, und/oder eine geringe Vorbereitung für die Pflege. Dies ist das Link der Demenz -Pflegekräfte zum Programm zur Unterstützung und Ressourcen (DECLARE). Zu den spezifischen Zielen gehören: (1) Kontaktaufnahme mit berechtigten Pflegepersonen, um eine Selbsteinschätzung der Pflegeperson zu ermitteln und die Antworten der Pflegepersonen mit den Mitarbeitern an vorderster Front in der Patientenakte zu teilen, (2) Fälle für den Zugang zum Sozialarbeit zu ermitteln und (3) die Durchführbarkeit, Akzeptanz und die Auswirkungen der in AIMS 1 und 2 beschriebenen Aktivitäten zu bewerten.

Dies ist eine eingebettete pragmatische klinische Studie (EPCT) innerhalb der VNS Health Home Health Agency. Wir werden die Intervention in 4 "Behandlungszweig" (einschließlich 8 klinische Teams) umsetzen und mit 6 "Kontroll" -Beeichen (einschließlich 12 klinische Teams) vergleichen. Behandlungszweige erhalten die im folgende Abschnitt beschriebene Deklarintervention und Kontrollzweige haben keine Intervention. In beiden Armen werden wir Baseline- und Follow-up-Telefonumfragen mit Pflegepersonen berechtigter Fälle durchführen, um Ergebnisse zu sammeln. Wir erwarten eine 12-monatige Studie mit regelmäßigen analytischen Kontrollpunkten, um potenzielle Probleme zu bewerten und bei Bedarf Überarbeitungen vorzunehmen.

Wir werden berechtigte Fälle basierend auf dem Beginn der Pflegeoase identifizieren (Home Health Patienten 65 und älter mit diagnostiziertem ADRD, einer Pflegeperson mit einer Telefonnummer und der Zahlung durch traditionelle Medicare oder einen Medicare -Vorteilsplan, der von VNS Health verwaltet wird. Die Forschungsmitarbeiter werden sich mit der Pflegeperson von Akten telefonisch wenden, um die Selbstbewertungserhebung auszulegen. In Behandlungszweigen werden die Antworten der Pflegekraft in eine sichere Umfrageplattform (REDCAP) eingetragen und als Care -Koordinationsnotiz auf die elektronische Gesundheitsakte von Patienten (HOMECare Homebase) hochgeladen. Für Fälle ohne soziale Arbeit wird das Forschungsteam entweder (a) den klinischen Feldmanager kontaktieren, um eine Sozialarbeitsauftrag zu beantragen, wenn keine existiert oder (b) den entsprechenden Sozialarbeiter wenden, wenn bereits eine Sozialarbeitsordnung vorliegt. Wir erwarten 150 Teilnehmer (60 aus Behandlungszweigen und 90 aus Kontrollzweigen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Person muss als Pflegeperson von Aufzeichnungen für einen Patienten aufgeführt sein, der vom Partner -Home -Gesundheitsbehörde häusliche Gesundheitsversorgung erhält und eine Telefonnummer in der Akte hat. Der Patient muss die unten aufgeführten Einschlusskriterien erfüllen.
  • Home Health Patient (Versorgungsempfänger) muss über eine dokumentierte Demenzdiagnose für die Bewertung der häuslichen Gesundheit ab 65 Jahren und als Hauptzahler für die Episode für die häusliche Gesundheit ein traditioneller Medicare- oder Medicare -Vorteil haben.

Ausschlusskriterien:

  • Betreuer sind ausgeschlossen, wenn sie nicht in der Lage sind, Englisch zu kommunizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung (deklarieren)
Die Intervention für Behandlungszweige umfasst zwei parallele Prozesse: (1) Berechtigte Pflegekräfte dazu aufrufen, ein Selbsteinschätzungsinstrument aufzustellen und die Antworten der Pflegepersonen auf die Patientenakte zu hochladen, und (2) Fälle für beschleunigte Sozialarbeit mit Demenz-ausgebildeten Sozialarbeitern zu identifizieren und zu markieren. Die Teilnehmer werden auch für eine Follow-up-Umfrage (am Ende der häuslichen Gesundheitsversorgung) kontaktiert, um Ergebnisse zu erfassen.
Sonstiges: Demenzbetreuer der Pflegekräfte zu Unterstützung und Ressourcen (deklarieren)
Die Intervention für Behandlungszweige umfasst zwei parallele Prozesse: (1) Berechtigte Pflegekräfte dazu aufrufen, ein Selbsteinschätzungsinstrument aufzustellen und die Antworten der Pflegepersonen auf die Patientenakte zu hochladen, und (2) Fälle für beschleunigte Sozialarbeit mit Demenz-ausgebildeten Sozialarbeitern zu identifizieren und zu markieren.
Kein Eingriff: Vergleich (übliche Pflege)
Der Vergleichsarm wird üblich betreut. Berechtigte Pflegekräfte werden telefonisch an die Ausgangsgründe und Follow-up-Umfragen kontaktiert, um Ergebnisse zum Vergleich zu erfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschlussrate für die Beurteilung der Pflegepersonen
Zeitfenster: 7 Tage
Ein Anteil. Zähler: Die Anzahl der berechtigten Betreuer, die die Deklarbewertung abschließen. Nenner: Die Anzahl der berechtigten Pflegekräfte, die kontaktiert und gebeten werden, die Deklarbewertung zu Beginn der Episode abzuschließen.
7 Tage
Selbstwirksamkeit der Pflegeperson
Zeitfenster: 60 Tage
Selbstwirksamkeit der Pflegekraft, gemessen anhand der Sorgfalt der Pflegepersonen zur Selbstwirksamkeit der Pflegeperson (CSE-4) 4-Punkte-Skala, entwickelt von Merrilees et al. (2020).
60 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz bei Klinikern
Zeitfenster: 12 Monate
Klinikerbewertungen (in wiederholten Umfragen im gesamten Studienzeitraum) der Nützlichkeit und Relevanz von Declare für die klinische Praxis auf 5-Punkte-Likert-Skalen.
12 Monate
Zugang zur Sozialarbeit
Zeitfenster: 12 Monate
Der Anteil der berechtigten Fälle, die einen Sozialarbeitsbesuch erhalten und die Behandlung mit Vergleichsarmen verglichen.
12 Monate
Akzeptanz bei Betreuern
Zeitfenster: 60 Tage
Unter den Pflegepersonen im Behandlungsarm, Bewertungen auf 5-Punkte-Likert-Skalen des Wertes der Bewertung und der Frage, ob sie die Bewertung erneut abschließen würden. (Fragen, die während der Follow-up-Umfragen am Ende der Home Health-Episode gestellt wurden)
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Visiting Nurse Service of New York

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Julia G Burgdorf, PhD, Center for Home Care Policy & Research, VNS Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2298464
  • K01AG081502 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden im Verlauf der routinemäßigen klinischen Versorgung gesammelt, und wir fordern einen Verzicht auf die anfängliche Einverständniserklärung an, um das klinische Umfeld der "realen" klinischen Umgebung, in dem die Bewertung durchgeführt wird, am am besten nachzuahmen. Daher werden wir keine einzelnen Teilnehmerdaten weitergeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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