Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Demensomsorgspersoners lenke til assistanse og ressurser (DECLARE)

10. mars 2026 oppdatert av: Visiting Nurse Service of New York

Demensomsorgspersoners lenke til assistanse og ressurser: Støtter omsorgspersoner for hjemmehelsepasienter med demens

Målet med denne kliniske studien er å lære om demensomsorgspersoners lenke til assistanse og ressurser (deklarer) programmet kan forbedre støtten til og engasjement med omsorgspersoner for hjemmehelsepasienter med demens. Delcare inkluderer en omsorgspersonens egenvurdering som er rapportert i hjemmehelsepasientjournalen, og økt tilgang til sosialt arbeid for saker inkludert demensomsorgspersoner. De viktigste spørsmålene vi tar sikte på å svare på er:

  • Vil de fleste omsorgspersoner som blir tilbudt sjansen til å fullføre en vurdering velge å gjøre det?
  • Vil klinikere melde at vurderingsinformasjonen var nyttig?
  • Vil tilgangen til sosialt arbeid øke for tilfeller med pasienter med demens som har involvert familiepleiere?

Forskere vil sammenligne erklære med vanlig omsorg for å se om å delta i programmet øker omsorgspersonens egeneffektivitet og tilgang til sosialt arbeid.

Deltakerne vil:

  • Svar på en kort serie med vurderingsspørsmål og spørsmål om deres omsorgsopplevelser i begynnelsen av hjemmehelseepisoden.
  • Motta et sosialt arbeidsbesøk fra en lisensiert sosionom som er trent i demensomsorg.
  • Svar på en serie oppfølgingsspørsmål om omsorgsopplevelsene på slutten av hjemmets helseepisode.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med den nåværende studien er å pilot teste et nytt ADRD-omsorgspersonens vurderingsinstrument, designet spesielt for HH-innstillingen, med de endelige målene om å forbedre omsorgspersonens egeneffektivitet og øke tilgangen til sosialt arbeid under HH for saker som involverer omsorgspersoner som opplever høy belastning og/eller lav forberedelse for omsorg. Dette er demensomsorgspersonens lenke til assistanse og ressurser (deklarere) program. Spesifikke mål inkluderer: (1) å kontakte kvalifiserte omsorgspersoner for å felt en omsorgspersonens egenvurdering og dele omsorgspersoner med frontlinje i pasientjournalen, (2) identifisere saker for tilgang til sosialt arbeid, og (3) vurdere muligheten, akseptabiliteten og innvirkningen på omsorgspersoner i aktivitetene beskrevet i mål 1 og 2.

Dette er en innebygd pragmatisk klinisk studie (EPCT) innen VNS Health Home Health Agency. Vi vil implementere intervensjonen i 4 "behandling" -grener (inkluderer 8 kliniske team) og vil sammenligne med 6 "kontroll" -grener (inkluderer 12 kliniske team). Behandlingsgrener vil motta erklæringsintervensjonen beskrevet i følgende avsnitt og kontrollgrener vil ikke ha noen inngrep. I begge armer vil vi gjennomføre baseline og oppfølging av telefonundersøkelser med omsorgspersoner av kvalifiserte saker for å samle ut resultatdata. Vi forventer en 12-måneders studie, med regelmessige analytiske sjekkpunkter for å vurdere for potensielle problemer og gjøre revisjoner etter behov.

Vi vil identifisere kvalifiserte saker basert på start av omsorg OASIS (hjemmehelsepasienter 65 år og eldre med diagnostisert ADRD, en omsorgsperson på post med et telefonnummer, og betaling gjennom tradisjonell Medicare eller en Medicare Advantage Plan administrert av VNS Health. Forskningspersonalet vil kontakte omsorgspersonen til posten via telefon for å felt selvvurderingsundersøkelsen. I behandlingsgrener vil omsorgspersonens svar bli lagt inn på en sikker undersøkelsesplattform (REDCAP) og lastet opp til Patient Electronic Health Record (Homecare Homebase) som en omsorgskoordineringsnotat. For tilfeller uten sosialt arbeidsordre, vil forskerteamet enten (a) kontakte den kliniske feltsjefen for å be om en ordre om sosialt arbeid, hvis ingen eksisterer eller (b) kontakte den aktuelle sosionom hvis en ordre om sosialt arbeid allerede er på plass. Vi forventer 150 deltakere (60 fra behandlingsgrener og 90 fra kontrollgrener).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Den enkelte må være oppført som omsorgsperson for en pasient som mottar helsehjelp fra Partner Home Health Agency og har et telefonnummer på fil; Pasienten må oppfylle inkluderingskriteriene oppført nedenfor.
  • Hjemmehelsepasient (omsorgsmottaker) må ha en dokumentert demensdiagnose på hjemmehelsevurderingen, være 65 år eller eldre, og ha tradisjonell Medicare eller Medicare -fordel som deres primære betaler for hjemmehelseepisoden.

Eksklusjonskriterier:

  • Omsorgspersoner er ekskludert hvis de ikke er i stand til å kommunisere på engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling (erklærer)
Intervensjonen for behandlingsgrener inkluderer to parallelle prosesser: (1) å ringe kvalifiserte omsorgspersoner for å felt et selvvurderingsinstrument og laste opp omsorgspersoner til pasientjournalen, og (2) identifisere og flagge saker for hurtig tilgang til sosialt arbeid med demens-trent sosialarbeidere. Deltakerne vil også bli kontaktet for en oppfølgingsundersøkelse (på slutten av helsehjelp) for å fange opp resultatdata.
Intervensjonen for behandlingsgrener inkluderer to parallelle prosesser: (1) å ringe kvalifiserte omsorgspersoner for å felt et selvvurderingsinstrument og laste opp omsorgspersoner til pasientjournalen, og (2) identifisere og flagge saker for hurtig tilgang til sosialt arbeid med demens-trent sosialarbeidere.
Ingen inngripen: Sammenligning (vanlig pleie)
Sammenligningsarmen vil motta vanlig pleie. Kvalifiserte omsorgspersoner vil bli kontaktet via telefon til feltbaseline og oppfølgingsundersøkelser for å fange opp resultatdata for sammenligning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføringsgrad for erklæring om omsorgspersoner
Tidsramme: 7 dager
En andel. Teller: Antall kvalifiserte omsorgspersoner som fullfører erklæringsvurderingen. TENOMINATOR: Antall kvalifiserte omsorgspersoner som blir kontaktet og bedt om å fullføre erklæringsvurderingen i starten av episoden.
7 dager
Omsorgspersonens egeneffektivitet
Tidsramme: 60 dager
Omsorgspersonens egeneffektivitet, målt ved omsorgspersoner på omsorgspersonens egeneffektivitet (CSE-4) 4-elementskala utviklet av Merrilees, et al (2020).
60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet blant klinikere
Tidsramme: 12 måneder
Klinikervurderinger (i gjentatte undersøkelser på tvers av studien tidsramme) av erklærte nytteverdi og relevans for klinisk praksis på 5-elementer Likert-skalaer.
12 måneder
Tilgang til sosialt arbeid
Tidsramme: 12 måneder
Andelen kvalifiserte saker som mottar et sosialt arbeidsbesøk, og sammenligner behandlingen med sammenligningsarmer.
12 måneder
Akseptbarhet blant omsorgspersoner
Tidsramme: 60 dager
Blant omsorgspersoner i behandlingsarm, rangeringer på 5-elementer Likert-skalaer av verdien av vurderingen og om de ville velge å fullføre vurderingen igjen. (Spørsmål som ble felt under oppfølgingsundersøkelser på slutten av Home Health-episoden)
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia G Burgdorf, PhD, Center for Home Care Policy & Research, VNS Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli samlet inn i løpet av rutinemessig klinisk omsorg, og vi ber om avkall på innledende informert samtykke for å bestemme det "kliniske miljøet" i det virkelige verden "som vurderingen vil bli utført. Derfor vil vi ikke dele individuelle deltakerdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere