- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06860035
Demensomsorgspersoners lenke til assistanse og ressurser (DECLARE)
Demensomsorgspersoners lenke til assistanse og ressurser: Støtter omsorgspersoner for hjemmehelsepasienter med demens
Målet med denne kliniske studien er å lære om demensomsorgspersoners lenke til assistanse og ressurser (deklarer) programmet kan forbedre støtten til og engasjement med omsorgspersoner for hjemmehelsepasienter med demens. Delcare inkluderer en omsorgspersonens egenvurdering som er rapportert i hjemmehelsepasientjournalen, og økt tilgang til sosialt arbeid for saker inkludert demensomsorgspersoner. De viktigste spørsmålene vi tar sikte på å svare på er:
- Vil de fleste omsorgspersoner som blir tilbudt sjansen til å fullføre en vurdering velge å gjøre det?
- Vil klinikere melde at vurderingsinformasjonen var nyttig?
- Vil tilgangen til sosialt arbeid øke for tilfeller med pasienter med demens som har involvert familiepleiere?
Forskere vil sammenligne erklære med vanlig omsorg for å se om å delta i programmet øker omsorgspersonens egeneffektivitet og tilgang til sosialt arbeid.
Deltakerne vil:
- Svar på en kort serie med vurderingsspørsmål og spørsmål om deres omsorgsopplevelser i begynnelsen av hjemmehelseepisoden.
- Motta et sosialt arbeidsbesøk fra en lisensiert sosionom som er trent i demensomsorg.
- Svar på en serie oppfølgingsspørsmål om omsorgsopplevelsene på slutten av hjemmets helseepisode.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med den nåværende studien er å pilot teste et nytt ADRD-omsorgspersonens vurderingsinstrument, designet spesielt for HH-innstillingen, med de endelige målene om å forbedre omsorgspersonens egeneffektivitet og øke tilgangen til sosialt arbeid under HH for saker som involverer omsorgspersoner som opplever høy belastning og/eller lav forberedelse for omsorg. Dette er demensomsorgspersonens lenke til assistanse og ressurser (deklarere) program. Spesifikke mål inkluderer: (1) å kontakte kvalifiserte omsorgspersoner for å felt en omsorgspersonens egenvurdering og dele omsorgspersoner med frontlinje i pasientjournalen, (2) identifisere saker for tilgang til sosialt arbeid, og (3) vurdere muligheten, akseptabiliteten og innvirkningen på omsorgspersoner i aktivitetene beskrevet i mål 1 og 2.
Dette er en innebygd pragmatisk klinisk studie (EPCT) innen VNS Health Home Health Agency. Vi vil implementere intervensjonen i 4 "behandling" -grener (inkluderer 8 kliniske team) og vil sammenligne med 6 "kontroll" -grener (inkluderer 12 kliniske team). Behandlingsgrener vil motta erklæringsintervensjonen beskrevet i følgende avsnitt og kontrollgrener vil ikke ha noen inngrep. I begge armer vil vi gjennomføre baseline og oppfølging av telefonundersøkelser med omsorgspersoner av kvalifiserte saker for å samle ut resultatdata. Vi forventer en 12-måneders studie, med regelmessige analytiske sjekkpunkter for å vurdere for potensielle problemer og gjøre revisjoner etter behov.
Vi vil identifisere kvalifiserte saker basert på start av omsorg OASIS (hjemmehelsepasienter 65 år og eldre med diagnostisert ADRD, en omsorgsperson på post med et telefonnummer, og betaling gjennom tradisjonell Medicare eller en Medicare Advantage Plan administrert av VNS Health. Forskningspersonalet vil kontakte omsorgspersonen til posten via telefon for å felt selvvurderingsundersøkelsen. I behandlingsgrener vil omsorgspersonens svar bli lagt inn på en sikker undersøkelsesplattform (REDCAP) og lastet opp til Patient Electronic Health Record (Homecare Homebase) som en omsorgskoordineringsnotat. For tilfeller uten sosialt arbeidsordre, vil forskerteamet enten (a) kontakte den kliniske feltsjefen for å be om en ordre om sosialt arbeid, hvis ingen eksisterer eller (b) kontakte den aktuelle sosionom hvis en ordre om sosialt arbeid allerede er på plass. Vi forventer 150 deltakere (60 fra behandlingsgrener og 90 fra kontrollgrener).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Julia Burgdorf, PhD
- Telefonnummer: (585) 406-7926
- E-post: julia.burgdorf@vnshealth.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Margaret McDonald, MSW
- Telefonnummer: (646) 771-5336
- E-post: margaret.mcdonald@vnshealth.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10017
- Rekruttering
- VNS Health Home Care
-
Ta kontakt med:
- Margaret McDonald, MSW
- Telefonnummer: (646) 771-5336
- E-post: margaret.mcdonald@vnshealth.org
-
Ta kontakt med:
- Julia G Burgdorf, PhD
- Telefonnummer: (585) 406-7926
- E-post: julia.burgdorf@vnshealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Julia G Burgdorf, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Den enkelte må være oppført som omsorgsperson for en pasient som mottar helsehjelp fra Partner Home Health Agency og har et telefonnummer på fil; Pasienten må oppfylle inkluderingskriteriene oppført nedenfor.
- Hjemmehelsepasient (omsorgsmottaker) må ha en dokumentert demensdiagnose på hjemmehelsevurderingen, være 65 år eller eldre, og ha tradisjonell Medicare eller Medicare -fordel som deres primære betaler for hjemmehelseepisoden.
Eksklusjonskriterier:
- Omsorgspersoner er ekskludert hvis de ikke er i stand til å kommunisere på engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling (erklærer)
Intervensjonen for behandlingsgrener inkluderer to parallelle prosesser: (1) å ringe kvalifiserte omsorgspersoner for å felt et selvvurderingsinstrument og laste opp omsorgspersoner til pasientjournalen, og (2) identifisere og flagge saker for hurtig tilgang til sosialt arbeid med demens-trent sosialarbeidere.
Deltakerne vil også bli kontaktet for en oppfølgingsundersøkelse (på slutten av helsehjelp) for å fange opp resultatdata.
|
Intervensjonen for behandlingsgrener inkluderer to parallelle prosesser: (1) å ringe kvalifiserte omsorgspersoner for å felt et selvvurderingsinstrument og laste opp omsorgspersoner til pasientjournalen, og (2) identifisere og flagge saker for hurtig tilgang til sosialt arbeid med demens-trent sosialarbeidere.
|
|
Ingen inngripen: Sammenligning (vanlig pleie)
Sammenligningsarmen vil motta vanlig pleie.
Kvalifiserte omsorgspersoner vil bli kontaktet via telefon til feltbaseline og oppfølgingsundersøkelser for å fange opp resultatdata for sammenligning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullføringsgrad for erklæring om omsorgspersoner
Tidsramme: 7 dager
|
En andel.
Teller: Antall kvalifiserte omsorgspersoner som fullfører erklæringsvurderingen.
TENOMINATOR: Antall kvalifiserte omsorgspersoner som blir kontaktet og bedt om å fullføre erklæringsvurderingen i starten av episoden.
|
7 dager
|
|
Omsorgspersonens egeneffektivitet
Tidsramme: 60 dager
|
Omsorgspersonens egeneffektivitet, målt ved omsorgspersoner på omsorgspersonens egeneffektivitet (CSE-4) 4-elementskala utviklet av Merrilees, et al (2020).
|
60 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet blant klinikere
Tidsramme: 12 måneder
|
Klinikervurderinger (i gjentatte undersøkelser på tvers av studien tidsramme) av erklærte nytteverdi og relevans for klinisk praksis på 5-elementer Likert-skalaer.
|
12 måneder
|
|
Tilgang til sosialt arbeid
Tidsramme: 12 måneder
|
Andelen kvalifiserte saker som mottar et sosialt arbeidsbesøk, og sammenligner behandlingen med sammenligningsarmer.
|
12 måneder
|
|
Akseptbarhet blant omsorgspersoner
Tidsramme: 60 dager
|
Blant omsorgspersoner i behandlingsarm, rangeringer på 5-elementer Likert-skalaer av verdien av vurderingen og om de ville velge å fullføre vurderingen igjen.
(Spørsmål som ble felt under oppfølgingsundersøkelser på slutten av Home Health-episoden)
|
60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julia G Burgdorf, PhD, Center for Home Care Policy & Research, VNS Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Merrilees JJ, Bernstein A, Dulaney S, Heunis J, Walker R, Rah E, Choi J, Gawlas K, Carroll S, Ong P, Feuer J, Braley T, Clark AM, Lee K, Chiong W, Bonasera SJ, Miller BL, Possin KL. The Care Ecosystem: Promoting self-efficacy among dementia family caregivers. Dementia (London). 2020 Aug;19(6):1955-1973. doi: 10.1177/1471301218814121. Epub 2018 Nov 29.
- Burgdorf JG, Reckrey J, Russell D. "Care for Me, Too": A Novel Framework for Improved Communication and Support Between Dementia Caregivers and the Home Health Care Team. Gerontologist. 2023 Jun 15;63(5):874-886. doi: 10.1093/geront/gnac165.
- Burgdorf JG, Wolff JL, Chase JA, Arbaje AI. Barriers and facilitators to family caregiver training during home health care: A multisite qualitative analysis. J Am Geriatr Soc. 2022 May;70(5):1325-1335. doi: 10.1111/jgs.17762. Epub 2022 Mar 30.
- Burgdorf JG, Arbaje AI, Chase JA, Wolff JL. Current practices of family caregiver training during home health care: A qualitative study. J Am Geriatr Soc. 2022 Jan;70(1):218-227. doi: 10.1111/jgs.17492. Epub 2021 Oct 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Nevrokognitive lidelser
- Tauopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Alzheimers sykdom
- Demens
- Levering av helsehjelp
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Helsevesenets økonomi og organisasjoner
- Helseplanlegging
- Helsemessige ressurser
Andre studie-ID-numre
- 2298464
- K01AG081502 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .