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近視のさまざまな種類のレーシック後の高次異常の変化

2025年3月1日 更新者:Ahmed Abdeen Refai、Sohag University

従来のLasik、Femto-Lasik、PRKの低および中程度の近視後の角膜および総眼の高次異常の変化

この前向き比較介入研究では、エジプトのソハグにあるソハグセンターと角膜手術のためのソーハグセンターでレーザー視力補正を求める患者を登録します。 含まれる眼は、使用される屈折手術の種類(従来のLasik、Femto-Lasik、PRK)に従って3つのグループに分割され、各グループは近視の程度(低および中程度)に従って2つのグループに分割されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

年齢:18-45歳。

屈折:

近視の低いグレードと中程度のグレードが含まれます。

(マニフェスト屈折による)低([0] - ≤[-3] diopters)中程度([-3] - ≤[-6] diopters)をシリンダー≤[-1.5]ディオプター。

除外基準:

眼の手術または薬、角膜の不透明度、妊娠、授乳、ケラトコノス。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ1
従来のレーシック

この前向き比較介入研究では、エジプトのソハグにあるソハグセンターと角膜手術のためのソーハグセンターでレーザー視力補正を求める患者を登録します。 含まれる眼は、使用される屈折手術の種類(従来のLasik、Femto-Lasik、PRK)に従って3つのグループに分割され、各グループは近視の程度(低および中程度)に従って2つのグループに分割されます。

すべての患者は、マニフェスト未修正の遠い視力(UCDVA)、最高の修正された遠隔視力(BCDVA)、スリットランプ検査、眼圧検査、眼圧検査など、日常的な包括的な術前検査にさらされます。

SiriusのScheimpflug-Placido Topography(CSO、フィレンツェ、イタリア)を使用して、角膜の地形と角膜異常測定がすべての患者に対して行われます。 CSOの地形システムは、0.33 mmの内側半径と外側の内側の環状環内の角膜領域の合計6144の角膜ポイントを分析します。

アクティブコンパレータ:グループ2
Femto lasik

この前向き比較介入研究では、エジプトのソハグにあるソハグセンターと角膜手術のためのソーハグセンターでレーザー視力補正を求める患者を登録します。 含まれる眼は、使用される屈折手術の種類(従来のLasik、Femto-Lasik、PRK)に従って3つのグループに分割され、各グループは近視の程度(低および中程度)に従って2つのグループに分割されます。

すべての患者は、マニフェスト未修正の遠い視力(UCDVA)、最高の修正された遠隔視力(BCDVA)、スリットランプ検査、眼圧検査、眼圧検査など、日常的な包括的な術前検査にさらされます。

SiriusのScheimpflug-Placido Topography(CSO、フィレンツェ、イタリア)を使用して、角膜の地形と角膜異常測定がすべての患者に対して行われます。 CSOの地形システムは、0.33 mmの内側半径と外側の内側の環状環内の角膜領域の合計6144の角膜ポイントを分析します。

アクティブコンパレータ:グループ3
Prk

この前向き比較介入研究では、エジプトのソハグにあるソハグセンターと角膜手術のためのソーハグセンターでレーザー視力補正を求める患者を登録します。 含まれる眼は、使用される屈折手術の種類(従来のLasik、Femto-Lasik、PRK)に従って3つのグループに分割され、各グループは近視の程度(低および中程度)に従って2つのグループに分割されます。

すべての患者は、マニフェスト未修正の遠い視力(UCDVA)、最高の修正された遠隔視力(BCDVA)、スリットランプ検査、眼圧検査、眼圧検査など、日常的な包括的な術前検査にさらされます。

SiriusのScheimpflug-Placido Topography(CSO、フィレンツェ、イタリア)を使用して、角膜の地形と角膜異常測定がすべての患者に対して行われます。 CSOの地形システムは、0.33 mmの内側半径と外側の内側の環状環内の角膜領域の合計6144の角膜ポイントを分析します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角膜の高次異常の変化
時間枠:1年
角膜異常は、SiriusのScheimpflug-Placido地形(CSO、フィレンツェ、イタリア)を使用して実行されます。
1年
総眼の高次異常の変化
時間枠:1年
波面屈折は、Idesign異常計(Hartmann-Shack異常計)によって取得されます
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月1日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月1日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-24-12-4MD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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