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근시에서 다른 유형의 Lasik 후 고차 수차 변화

2025년 3월 1일 업데이트: Ahmed Abdeen Refai, Sohag University

낮고 중간 근시의 기존 LASIK, FEMTO-LASIK 및 PRK 후 각막 및 총 안구 고차 수차의 변화

이 전향 적 비교 중재 연구는 이집트의 Sohag에있는 Sohag Center for Lasik 및 각막 수술 센터에서 레이저 시력 교정을 찾는 낮고 중간 근시 환자를 등록 할 것입니다. 포함 된 눈은 사용 된 굴절 수술의 유형 (기존 Lasik, Femto-Lasik 및 PRK)에 따라 3 개의 그룹으로 나뉘며, 각 그룹은 근시 정도 (저 및 중등도)에 따라 2 개의 그룹으로 세분화됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

나이 : 18-45 세.

굴절:

낮고 중간 정도의 근시 등급이 포함됩니다.

(Manifest 굴절에 따라) Low ([0]-≤ [-3] Diopters) 실린더 ≤ [-1.5] Diopters를 갖는 중간 ([-3]-≤ [-6] Diopters).

제외 기준 :

안구 수술 또는 약물, 각막 불투명, 임신, 수유 및 각질.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1
기존의 Lasik

이 전향 적 비교 중재 연구는 이집트의 Sohag에있는 Sohag Center for Lasik 및 각막 수술 센터에서 레이저 시력 교정을 찾는 낮고 중간 근시 환자를 등록 할 것입니다. 포함 된 눈은 사용 된 굴절 수술의 유형 (기존 Lasik, Femto-Lasik 및 PRK)에 따라 3 개의 그룹으로 나뉘며, 각 그룹은 근시 정도 (저 및 중등도)에 따라 2 개의 그룹으로 세분화됩니다.

모든 환자는 매니페스트 수정되지 않은 먼 시력 (UCDVA), 최상의 수정 된 먼 시력 (BCDVA), 슬릿 램프 검사, 안내 압력 및 펀더스 검사를 포함한 일상적인 포괄적 인 수술 전 검사를받을 것입니다.

각막 지형 및 각막 비균량은 시리우스의 Scheimpflug-Placido 지형 (CSO, Florence, Italy)을 사용하여 모든 환자에게 수행됩니다. CSO 지형 시스템은 0.33mm의 내부 반경과 외부로 요약 된 원형 고리 내에서 각막 영역의 총 6144 개의 각막 지점을 분석합니다.

활성 비교기: 그룹 2
팜토 라시크

이 전향 적 비교 중재 연구는 이집트의 Sohag에있는 Sohag Center for Lasik 및 각막 수술 센터에서 레이저 시력 교정을 찾는 낮고 중간 근시 환자를 등록 할 것입니다. 포함 된 눈은 사용 된 굴절 수술의 유형 (기존 Lasik, Femto-Lasik 및 PRK)에 따라 3 개의 그룹으로 나뉘며, 각 그룹은 근시 정도 (저 및 중등도)에 따라 2 개의 그룹으로 세분화됩니다.

모든 환자는 매니페스트 수정되지 않은 먼 시력 (UCDVA), 최상의 수정 된 먼 시력 (BCDVA), 슬릿 램프 검사, 안내 압력 및 펀더스 검사를 포함한 일상적인 포괄적 인 수술 전 검사를받을 것입니다.

각막 지형 및 각막 비균량은 시리우스의 Scheimpflug-Placido 지형 (CSO, Florence, Italy)을 사용하여 모든 환자에게 수행됩니다. CSO 지형 시스템은 0.33mm의 내부 반경과 외부로 요약 된 원형 고리 내에서 각막 영역의 총 6144 개의 각막 지점을 분석합니다.

활성 비교기: 그룹 3
PRK

이 전향 적 비교 중재 연구는 이집트의 Sohag에있는 Sohag Center for Lasik 및 각막 수술 센터에서 레이저 시력 교정을 찾는 낮고 중간 근시 환자를 등록 할 것입니다. 포함 된 눈은 사용 된 굴절 수술의 유형 (기존 Lasik, Femto-Lasik 및 PRK)에 따라 3 개의 그룹으로 나뉘며, 각 그룹은 근시 정도 (저 및 중등도)에 따라 2 개의 그룹으로 세분화됩니다.

모든 환자는 매니페스트 수정되지 않은 먼 시력 (UCDVA), 최상의 수정 된 먼 시력 (BCDVA), 슬릿 램프 검사, 안내 압력 및 펀더스 검사를 포함한 일상적인 포괄적 인 수술 전 검사를받을 것입니다.

각막 지형 및 각막 비균량은 시리우스의 Scheimpflug-Placido 지형 (CSO, Florence, Italy)을 사용하여 모든 환자에게 수행됩니다. CSO 지형 시스템은 0.33mm의 내부 반경과 외부로 요약 된 원형 고리 내에서 각막 영역의 총 6144 개의 각막 지점을 분석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각막 고차 수차의 변화
기간: 1 년
각막 비대법은 시리우스의 Scheimpflug-Placido 지형 (CSO, Florence, Italy)을 사용하여 수행됩니다.
1 년
전체 안구 고차 수차의 변화
기간: 1 년
웨이브 프론트 굴절은 ideSign ABerrometer (Hartmann-Shack Abermeter)에 의해 획득됩니다.
1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-24-12-4MD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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