- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06860061
근시에서 다른 유형의 Lasik 후 고차 수차 변화
낮고 중간 근시의 기존 LASIK, FEMTO-LASIK 및 PRK 후 각막 및 총 안구 고차 수차의 변화
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ahmed abdeen, Master
- 전화번호: +201003700245
- 이메일: ophthabdeen@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
나이 : 18-45 세.
굴절:
낮고 중간 정도의 근시 등급이 포함됩니다.
(Manifest 굴절에 따라) Low ([0]-≤ [-3] Diopters) 실린더 ≤ [-1.5] Diopters를 갖는 중간 ([-3]-≤ [-6] Diopters).
제외 기준 :
안구 수술 또는 약물, 각막 불투명, 임신, 수유 및 각질.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 1
기존의 Lasik
|
이 전향 적 비교 중재 연구는 이집트의 Sohag에있는 Sohag Center for Lasik 및 각막 수술 센터에서 레이저 시력 교정을 찾는 낮고 중간 근시 환자를 등록 할 것입니다. 포함 된 눈은 사용 된 굴절 수술의 유형 (기존 Lasik, Femto-Lasik 및 PRK)에 따라 3 개의 그룹으로 나뉘며, 각 그룹은 근시 정도 (저 및 중등도)에 따라 2 개의 그룹으로 세분화됩니다. 모든 환자는 매니페스트 수정되지 않은 먼 시력 (UCDVA), 최상의 수정 된 먼 시력 (BCDVA), 슬릿 램프 검사, 안내 압력 및 펀더스 검사를 포함한 일상적인 포괄적 인 수술 전 검사를받을 것입니다. 각막 지형 및 각막 비균량은 시리우스의 Scheimpflug-Placido 지형 (CSO, Florence, Italy)을 사용하여 모든 환자에게 수행됩니다. CSO 지형 시스템은 0.33mm의 내부 반경과 외부로 요약 된 원형 고리 내에서 각막 영역의 총 6144 개의 각막 지점을 분석합니다. |
|
활성 비교기: 그룹 2
팜토 라시크
|
이 전향 적 비교 중재 연구는 이집트의 Sohag에있는 Sohag Center for Lasik 및 각막 수술 센터에서 레이저 시력 교정을 찾는 낮고 중간 근시 환자를 등록 할 것입니다. 포함 된 눈은 사용 된 굴절 수술의 유형 (기존 Lasik, Femto-Lasik 및 PRK)에 따라 3 개의 그룹으로 나뉘며, 각 그룹은 근시 정도 (저 및 중등도)에 따라 2 개의 그룹으로 세분화됩니다. 모든 환자는 매니페스트 수정되지 않은 먼 시력 (UCDVA), 최상의 수정 된 먼 시력 (BCDVA), 슬릿 램프 검사, 안내 압력 및 펀더스 검사를 포함한 일상적인 포괄적 인 수술 전 검사를받을 것입니다. 각막 지형 및 각막 비균량은 시리우스의 Scheimpflug-Placido 지형 (CSO, Florence, Italy)을 사용하여 모든 환자에게 수행됩니다. CSO 지형 시스템은 0.33mm의 내부 반경과 외부로 요약 된 원형 고리 내에서 각막 영역의 총 6144 개의 각막 지점을 분석합니다. |
|
활성 비교기: 그룹 3
PRK
|
이 전향 적 비교 중재 연구는 이집트의 Sohag에있는 Sohag Center for Lasik 및 각막 수술 센터에서 레이저 시력 교정을 찾는 낮고 중간 근시 환자를 등록 할 것입니다. 포함 된 눈은 사용 된 굴절 수술의 유형 (기존 Lasik, Femto-Lasik 및 PRK)에 따라 3 개의 그룹으로 나뉘며, 각 그룹은 근시 정도 (저 및 중등도)에 따라 2 개의 그룹으로 세분화됩니다. 모든 환자는 매니페스트 수정되지 않은 먼 시력 (UCDVA), 최상의 수정 된 먼 시력 (BCDVA), 슬릿 램프 검사, 안내 압력 및 펀더스 검사를 포함한 일상적인 포괄적 인 수술 전 검사를받을 것입니다. 각막 지형 및 각막 비균량은 시리우스의 Scheimpflug-Placido 지형 (CSO, Florence, Italy)을 사용하여 모든 환자에게 수행됩니다. CSO 지형 시스템은 0.33mm의 내부 반경과 외부로 요약 된 원형 고리 내에서 각막 영역의 총 6144 개의 각막 지점을 분석합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각막 고차 수차의 변화
기간: 1 년
|
각막 비대법은 시리우스의 Scheimpflug-Placido 지형 (CSO, Florence, Italy)을 사용하여 수행됩니다.
|
1 년
|
|
전체 안구 고차 수차의 변화
기간: 1 년
|
웨이브 프론트 굴절은 ideSign ABerrometer (Hartmann-Shack Abermeter)에 의해 획득됩니다.
|
1 년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .