Veranderingen van aberraties van hogere orde na verschillende soorten LASIK in bijziendheid
Veranderingen van hoornvlies en totale oculaire aberraties van hogere orde na conventionele LASIK, femto-lasik en PRK in lage en matige bijziendheid
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ahmed abdeen, Master
- Telefoonnummer: +201003700245
- E-mail: ophthabdeen@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd: 18 - 45 jaar oud.
Breking:
Lage en gematigde cijfers van bijziendheid zullen worden opgenomen:
(Volgens manifest breking) Lage ([0]-≤ [-3] diopters) Matig ([-3]-≤ [-6] diopters) met cilinder ≤ [-1.5] diopters.
Uitsluitingscriteria:
Elke oculaire chirurgie of medicatie, cornea -opaciteit, zwangerschap, lactatie en keratoconus.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
Conventionele Lasik
|
Deze prospectieve vergelijkende interventionele studie zal patiënten inschrijven met lage en matige bijziendheid die op zoek zijn naar laservisiecorrectie bij Sohag Center for Lasik en cornea -operaties, Sohag, Egypte. Opgenomen ogen zullen worden onderverdeeld in 3 groepen volgens het gebruikte type brekingsoperaties (conventionele LASIK, Femto-Lasik en PRK) en elke groep zal worden onderverdeeld in 2 groepen volgens de mate van bijziendheid (laag en matig). Alle patiënten zullen worden onderworpen aan routinematige uitgebreide preoperatieve onderzoeken, waaronder manifeste niet-gecorrigeerde afstandelijke visuele scherpte (UCDVA), best gecorrigeerde verre actuele scherpte (BCDVA), spleetlamponderzoek, intraoculaire druk en fundusonderzoek. Cornea-topografie en cornea-aberrometrie worden uitgevoerd op alle patiënten met Sirius's Scheimpflug-Placido-topografie (CSO, Florence, Italië). Het CSO -topografiesysteem analyseert in totaal 6144 hoornvliespunten van een hoornvliesgebied in een cirkelvormige annulus die wordt uiteengezet door een binnenstraal van 0,33 mm en een buiten |
|
Actieve vergelijker: Groep 2
Femto lasik
|
Deze prospectieve vergelijkende interventionele studie zal patiënten inschrijven met lage en matige bijziendheid die op zoek zijn naar laservisiecorrectie bij Sohag Center for Lasik en cornea -operaties, Sohag, Egypte. Opgenomen ogen zullen worden onderverdeeld in 3 groepen volgens het gebruikte type brekingsoperaties (conventionele LASIK, Femto-Lasik en PRK) en elke groep zal worden onderverdeeld in 2 groepen volgens de mate van bijziendheid (laag en matig). Alle patiënten zullen worden onderworpen aan routinematige uitgebreide preoperatieve onderzoeken, waaronder manifeste niet-gecorrigeerde afstandelijke visuele scherpte (UCDVA), best gecorrigeerde verre actuele scherpte (BCDVA), spleetlamponderzoek, intraoculaire druk en fundusonderzoek. Cornea-topografie en cornea-aberrometrie worden uitgevoerd op alle patiënten met Sirius's Scheimpflug-Placido-topografie (CSO, Florence, Italië). Het CSO -topografiesysteem analyseert in totaal 6144 hoornvliespunten van een hoornvliesgebied in een cirkelvormige annulus die wordt uiteengezet door een binnenstraal van 0,33 mm en een buiten |
|
Actieve vergelijker: Groep 3
PRK
|
Deze prospectieve vergelijkende interventionele studie zal patiënten inschrijven met lage en matige bijziendheid die op zoek zijn naar laservisiecorrectie bij Sohag Center for Lasik en cornea -operaties, Sohag, Egypte. Opgenomen ogen zullen worden onderverdeeld in 3 groepen volgens het gebruikte type brekingsoperaties (conventionele LASIK, Femto-Lasik en PRK) en elke groep zal worden onderverdeeld in 2 groepen volgens de mate van bijziendheid (laag en matig). Alle patiënten zullen worden onderworpen aan routinematige uitgebreide preoperatieve onderzoeken, waaronder manifeste niet-gecorrigeerde afstandelijke visuele scherpte (UCDVA), best gecorrigeerde verre actuele scherpte (BCDVA), spleetlamponderzoek, intraoculaire druk en fundusonderzoek. Cornea-topografie en cornea-aberrometrie worden uitgevoerd op alle patiënten met Sirius's Scheimpflug-Placido-topografie (CSO, Florence, Italië). Het CSO -topografiesysteem analyseert in totaal 6144 hoornvliespunten van een hoornvliesgebied in een cirkelvormige annulus die wordt uiteengezet door een binnenstraal van 0,33 mm en een buiten |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van hoornvlies van hogere orde aberraties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Corneale aberrometrie wordt uitgevoerd met behulp van Sirius's Scheimpflug-Placido-topografie (CSO, Florence, Italië).
|
1 jaar
|
|
Veranderingen van totale oculaire aberraties van hogere orde
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Wavefront-breking wordt verkregen door de idesign aberrometer (Hartmann-Shack Aberrrometer)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-12-4MD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .