Endringer av avvikling av høyere orden etter forskjellige typer LASIK i nærsynthet
Endringer av hornhinnen og total okulær høyere orden avvik etter konvensjonell LASIK, Femto-lasik og PRK i lav og moderat nærsynthet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ahmed abdeen, Master
- Telefonnummer: +201003700245
- E-post: ophthabdeen@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder: 18 - 45 år gammel.
Brytning:
Lav og moderate karakter av nærsynthet vil bli inkludert:
(I henhold til manifest refraksjon) Lav ([0]-≤ [-3] dioptre) moderat ([-3]-≤ [-6] dioptre) med sylinder ≤ [-1,5] dioptre.
Eksklusjonskriterier:
Eventuell okulær kirurgi eller medisiner, hornhinnen, graviditet, amming og keratokonus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe 1
Konvensjonell LASIK
|
Denne prospektive komparative intervensjonelle studien vil registrere pasienter med lav og moderat nærsynthet som søker lasersynskorreksjon ved Sohag Center for LASIK og Corneal Surgeries, Sohag, Egypt. Øynene som er inkludert vil bli delt inn i 3 grupper i henhold til typen brytningskirurgi som brukes (konvensjonell LASIK, Femto-lasik og PRK), og hver gruppe vil bli delt inn i 2 grupper i henhold til graden av nærsynthet (lav og moderat). Alle pasienter vil bli utsatt for rutinemessige omfattende preoperative undersøkelser inkludert manifest-ukorrigert fjern visuell skarphet (UCDVA), best korrigert fjern synsskarphet (BCDVA), spaltelampundersøkelse, intraokulært trykk og fundusundersøkelse. Hornhinnetopografi og hornhinnen aberrometri vil bli utført på alle pasienter som bruker Sirius's Scheimpflug-Placido-topografi (CSO, Florence, Italia). CSO -topografisystemet analyserer totalt 6144 hornhinnepunkter i et hornhinneområde i et sirkulært annulus skissert med en indre radius på 0,33 mm og en ytre |
|
Aktiv komparator: gruppe 2
FEMTO LASIK
|
Denne prospektive komparative intervensjonelle studien vil registrere pasienter med lav og moderat nærsynthet som søker lasersynskorreksjon ved Sohag Center for LASIK og Corneal Surgeries, Sohag, Egypt. Øynene som er inkludert vil bli delt inn i 3 grupper i henhold til typen brytningskirurgi som brukes (konvensjonell LASIK, Femto-lasik og PRK), og hver gruppe vil bli delt inn i 2 grupper i henhold til graden av nærsynthet (lav og moderat). Alle pasienter vil bli utsatt for rutinemessige omfattende preoperative undersøkelser inkludert manifest-ukorrigert fjern visuell skarphet (UCDVA), best korrigert fjern synsskarphet (BCDVA), spaltelampundersøkelse, intraokulært trykk og fundusundersøkelse. Hornhinnetopografi og hornhinnen aberrometri vil bli utført på alle pasienter som bruker Sirius's Scheimpflug-Placido-topografi (CSO, Florence, Italia). CSO -topografisystemet analyserer totalt 6144 hornhinnepunkter i et hornhinneområde i et sirkulært annulus skissert med en indre radius på 0,33 mm og en ytre |
|
Aktiv komparator: gruppe 3
Prk
|
Denne prospektive komparative intervensjonelle studien vil registrere pasienter med lav og moderat nærsynthet som søker lasersynskorreksjon ved Sohag Center for LASIK og Corneal Surgeries, Sohag, Egypt. Øynene som er inkludert vil bli delt inn i 3 grupper i henhold til typen brytningskirurgi som brukes (konvensjonell LASIK, Femto-lasik og PRK), og hver gruppe vil bli delt inn i 2 grupper i henhold til graden av nærsynthet (lav og moderat). Alle pasienter vil bli utsatt for rutinemessige omfattende preoperative undersøkelser inkludert manifest-ukorrigert fjern visuell skarphet (UCDVA), best korrigert fjern synsskarphet (BCDVA), spaltelampundersøkelse, intraokulært trykk og fundusundersøkelse. Hornhinnetopografi og hornhinnen aberrometri vil bli utført på alle pasienter som bruker Sirius's Scheimpflug-Placido-topografi (CSO, Florence, Italia). CSO -topografisystemet analyserer totalt 6144 hornhinnepunkter i et hornhinneområde i et sirkulært annulus skissert med en indre radius på 0,33 mm og en ytre |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer av hornhinnen høyere orden avvik
Tidsramme: 1 år
|
Corneal Aberrometry vil bli utført ved hjelp av Sirius's Scheimpflug-Placido Topography (CSO, Florence, Italia).
|
1 år
|
|
Endringer av totale okulære høyere ordens avvik
Tidsramme: 1 år
|
Wavefront Refraction vil bli anskaffet av Idesign Aberrometer (Hartmann-Shack aberrometer)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-12-4MD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .