Cambiamenti di aberrazioni di ordine superiore dopo diversi tipi di lasik in miopia
Cambiamenti di aberrazioni corneali e totali di ordine superiore oculare dopo LASIK, FEMTO-LASIK e PRK convenzionali in miopia bassa e moderata
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ahmed abdeen, Master
- Numero di telefono: +201003700245
- Email: ophthabdeen@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età: 18-45 anni.
Rifrazione:
Saranno inclusi gradi di miopia bassi e moderati:
(Secondo la rifrazione manifest) bassi ([0]-≤ [-3] diottrie) moderati ([-3]-≤ [-6] diottrie) con cilindri ≤ [-1,5] diottrie.
Criteri di esclusione:
Qualsiasi chirurgia oculare o farmaco, opacità corneali, gravidanza, lattazione e cheratocono.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo 1
Lasik convenzionale
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Questo studio interventistico comparativo prospettico arruolerà i pazienti con miopia bassa e moderata che cercano una correzione della visione laser al Centro SOHAG per interventi chirurgici LASIK e corneali, Sohag, Egitto. Gli occhi inclusi saranno divisi in 3 gruppi in base al tipo di chirurgia di rifrazione utilizzata (LASIK convenzionale, FEMTO-LASIK e PRK) e ogni gruppo sarà suddiviso in 2 gruppi in base al grado di miopia (basso e moderato). Tutti i pazienti saranno sottoposti a esami preoperatori completi di routine tra cui l'acuità visiva distante non corretta (UCDVA), la migliore acuità visiva distante corretta (BCDVA), l'esame di lampada a fessura, la pressione intraoculare e l'esame del fondo. La topografia corneale e l'aberrometria corneale saranno eseguite su tutti i pazienti usando la topografia Scheimpflug-placido di Sirius (CSO, Firenze, Italia). Il sistema di topografia CSO analizza un totale di 6144 punti corneali di un'area corneale all'interno di un annulus circolare delineato da un raggio interno di 0,33 mm e un esterno |
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Comparatore attivo: Gruppo 2
Femto Lasik
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Questo studio interventistico comparativo prospettico arruolerà i pazienti con miopia bassa e moderata che cercano una correzione della visione laser al Centro SOHAG per interventi chirurgici LASIK e corneali, Sohag, Egitto. Gli occhi inclusi saranno divisi in 3 gruppi in base al tipo di chirurgia di rifrazione utilizzata (LASIK convenzionale, FEMTO-LASIK e PRK) e ogni gruppo sarà suddiviso in 2 gruppi in base al grado di miopia (basso e moderato). Tutti i pazienti saranno sottoposti a esami preoperatori completi di routine tra cui l'acuità visiva distante non corretta (UCDVA), la migliore acuità visiva distante corretta (BCDVA), l'esame di lampada a fessura, la pressione intraoculare e l'esame del fondo. La topografia corneale e l'aberrometria corneale saranno eseguite su tutti i pazienti usando la topografia Scheimpflug-placido di Sirius (CSO, Firenze, Italia). Il sistema di topografia CSO analizza un totale di 6144 punti corneali di un'area corneale all'interno di un annulus circolare delineato da un raggio interno di 0,33 mm e un esterno |
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Comparatore attivo: Gruppo 3
PRK
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Questo studio interventistico comparativo prospettico arruolerà i pazienti con miopia bassa e moderata che cercano una correzione della visione laser al Centro SOHAG per interventi chirurgici LASIK e corneali, Sohag, Egitto. Gli occhi inclusi saranno divisi in 3 gruppi in base al tipo di chirurgia di rifrazione utilizzata (LASIK convenzionale, FEMTO-LASIK e PRK) e ogni gruppo sarà suddiviso in 2 gruppi in base al grado di miopia (basso e moderato). Tutti i pazienti saranno sottoposti a esami preoperatori completi di routine tra cui l'acuità visiva distante non corretta (UCDVA), la migliore acuità visiva distante corretta (BCDVA), l'esame di lampada a fessura, la pressione intraoculare e l'esame del fondo. La topografia corneale e l'aberrometria corneale saranno eseguite su tutti i pazienti usando la topografia Scheimpflug-placido di Sirius (CSO, Firenze, Italia). Il sistema di topografia CSO analizza un totale di 6144 punti corneali di un'area corneale all'interno di un annulus circolare delineato da un raggio interno di 0,33 mm e un esterno |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti di aberrazioni corneali di ordine superiore
Lasso di tempo: 1 anno
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L'aberrometria corneale verrà eseguita utilizzando la topografia Scheimpflug-placido di Sirius (CSO, Florence, Italia).
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1 anno
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Cambiamenti delle aberrazioni totali di ordine superiore oculare
Lasso di tempo: 1 anno
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La rifrazione Wavefront sarà acquisita dall'Aberrometro IDesign (Aberrometro Hartmann-Shack)
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-12-4MD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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