Änderungen der Aberrationen höherer Ordnung nach verschiedenen Arten von LASIK in Myopie
Abweichungen von Hornhaut und totaler Oeck-Aberrationen höherer Ordnung nach herkömmlichen LASIK, Femto-Lasik und PRK bei niedriger und mäßiger Myopie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ahmed abdeen, Master
- Telefonnummer: +201003700245
- E-Mail: ophthabdeen@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter: 18 - 45 Jahre alt.
Brechung:
Niedrige und moderate Myopieklassen werden berücksichtigt:
(Gemäß der offensichtlichen Brechung) niedrig ([0]-≤ [-3] Diopter) moderat ([-3]-≤ [-6] Diopter) mit Zylinder ≤ [-1,5] Diopter.
Ausschlusskriterien:
Alle Augenchirurgie oder Medikamente, Hornhaut -Opazitäten, Schwangerschaft, Laktation und Keratokonus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe 1
Konventioneller Lasik
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Diese prospektive vergleichende interventionelle Studie wird Patienten mit niedriger und moderater Myopie einschreiben, die im Sohag -Zentrum für LASIK- und Hornhautoperationen, Sohag, Ägypten eine Laser -Vision -Korrektur suchen. Die eingeschlossenen Augen werden gemäß der Art der verwendeten Brecherschaft in 3 Gruppen unterteilt (herkömmlicher Lasik, Femto-Lasik und PRK), und jede Gruppe wird gemäß dem Grad der Myopie (niedrig und mäßig) in zwei Gruppen unterteilt. Alle Patienten werden routinemäßige umfassende präoperative Untersuchungen unterzogen, einschließlich offenbarer nicht korrigierter Distant Sehschärfe (UCDVA), am besten korrigierter Distant Sehschärfe (BCDVA), Untersuchung der Spaltlampen, einem intraokularen Druck und der Untersuchung von Fundus. Die Hornhauttopographie und die Aberrometrie der Hornhaut werden an allen Patienten mit Sirius 'Scheippflug-Placido-Topographie (CSO, Florenz, Italien) durchgeführt. Das CSO -Topographiesystem analysiert insgesamt 6144 Hornhautpunkte eines Hornhautbereichs innerhalb eines kreisförmigen Ringes, der durch einen inneren Radius von 0,33 mm und eine Außenseite dargelegt wird |
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Aktiver Komparator: Gruppe 2
Femto Lasik
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Diese prospektive vergleichende interventionelle Studie wird Patienten mit niedriger und moderater Myopie einschreiben, die im Sohag -Zentrum für LASIK- und Hornhautoperationen, Sohag, Ägypten eine Laser -Vision -Korrektur suchen. Die eingeschlossenen Augen werden gemäß der Art der verwendeten Brecherschaft in 3 Gruppen unterteilt (herkömmlicher Lasik, Femto-Lasik und PRK), und jede Gruppe wird gemäß dem Grad der Myopie (niedrig und mäßig) in zwei Gruppen unterteilt. Alle Patienten werden routinemäßige umfassende präoperative Untersuchungen unterzogen, einschließlich offenbarer nicht korrigierter Distant Sehschärfe (UCDVA), am besten korrigierter Distant Sehschärfe (BCDVA), Untersuchung der Spaltlampen, einem intraokularen Druck und der Untersuchung von Fundus. Die Hornhauttopographie und die Aberrometrie der Hornhaut werden an allen Patienten mit Sirius 'Scheippflug-Placido-Topographie (CSO, Florenz, Italien) durchgeführt. Das CSO -Topographiesystem analysiert insgesamt 6144 Hornhautpunkte eines Hornhautbereichs innerhalb eines kreisförmigen Ringes, der durch einen inneren Radius von 0,33 mm und eine Außenseite dargelegt wird |
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Aktiver Komparator: Gruppe 3
Prk
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Diese prospektive vergleichende interventionelle Studie wird Patienten mit niedriger und moderater Myopie einschreiben, die im Sohag -Zentrum für LASIK- und Hornhautoperationen, Sohag, Ägypten eine Laser -Vision -Korrektur suchen. Die eingeschlossenen Augen werden gemäß der Art der verwendeten Brecherschaft in 3 Gruppen unterteilt (herkömmlicher Lasik, Femto-Lasik und PRK), und jede Gruppe wird gemäß dem Grad der Myopie (niedrig und mäßig) in zwei Gruppen unterteilt. Alle Patienten werden routinemäßige umfassende präoperative Untersuchungen unterzogen, einschließlich offenbarer nicht korrigierter Distant Sehschärfe (UCDVA), am besten korrigierter Distant Sehschärfe (BCDVA), Untersuchung der Spaltlampen, einem intraokularen Druck und der Untersuchung von Fundus. Die Hornhauttopographie und die Aberrometrie der Hornhaut werden an allen Patienten mit Sirius 'Scheippflug-Placido-Topographie (CSO, Florenz, Italien) durchgeführt. Das CSO -Topographiesystem analysiert insgesamt 6144 Hornhautpunkte eines Hornhautbereichs innerhalb eines kreisförmigen Ringes, der durch einen inneren Radius von 0,33 mm und eine Außenseite dargelegt wird |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen von Aberrationen höherer Ordnung höherer Ordnung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Hornhaut-Aberrometrie wird mit Sirius 'Schaffflug-Placido-Topographie (CSO, Florenz, Italien) durchgeführt.
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1 Jahr
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Veränderungen der gesamten Acular-Aberrationen höherer Ordnung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Wellenfront-Brechung wird vom Idesign Aberrometer (Hartmann-Shack Aberrometer) erfasst.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-12-4MD
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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