Změny aberací vyššího řádu po různých typech LASIK v krátkozrakosti
Změny aberace rohovky a celkového očního vyššího řádu po konvenčních LASIK, FEMTO-LASIK a PRK v nízké a střední krátkozrakosti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ahmed abdeen, Master
- Telefonní číslo: +201003700245
- E-mail: ophthabdeen@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk: 18 - 45 let.
Lom světla:
Zahrnuty budou nízké a střední známky krátkozrakosti:
(Podle manifestu lomu) Nízká ([0]-≤ [-3] dioptristy) mírné ([-3]-≤ [-6] dioptristy) s válcem ≤ [-1,5] dioptry.
Kritéria pro vyloučení:
Jakákoli oční chirurgie nebo léky, opacity rohovky, těhotenství, laktace a keratokonus.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1
Konvenční LASIK
|
Tato prospektivní srovnávací intervenční studie zaregistruje pacienty s nízkou a mírnou krátkozrakostí, kteří hledají korekci laserového vidění v Sohag Center for Lasik a rohovkové operace, Sohag, Egypt. Zahrnuté oči budou rozděleny do 3 skupin podle typu použité refrakční chirurgie (konvenční LASIK, FEMTO-LASIK a PRK) a každá skupina bude rozdělena do 2 skupin podle stupně krátkozraky (nízká a střední). Všichni pacienti budou podrobeni rutinním komplexním předoperačním zkouškám, včetně zjevného nekorigované vzdálené vizuální ostrosti (UCDVA), nejlépe korigované vzdálené zrakové ostrosti (BCDVA), vyšetření štěrbinových lampach, nitrooční tlak a vyšetření fundusu. Topografie rohovky a rohovky a aberometrie budou prováděna u všech pacientů pomocí topografie Sirius's Scheimpflug-Placido (CSO, Florencie, Itálie). Topografický systém CSO analyzuje celkem 6144 rohovnických bodů rohovky v oblasti kruhového prstence nastíněného vnitřním poloměrem 0,33 mm a vnějším |
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Femto Lasik
|
Tato prospektivní srovnávací intervenční studie zaregistruje pacienty s nízkou a mírnou krátkozrakostí, kteří hledají korekci laserového vidění v Sohag Center for Lasik a rohovkové operace, Sohag, Egypt. Zahrnuté oči budou rozděleny do 3 skupin podle typu použité refrakční chirurgie (konvenční LASIK, FEMTO-LASIK a PRK) a každá skupina bude rozdělena do 2 skupin podle stupně krátkozraky (nízká a střední). Všichni pacienti budou podrobeni rutinním komplexním předoperačním zkouškám, včetně zjevného nekorigované vzdálené vizuální ostrosti (UCDVA), nejlépe korigované vzdálené zrakové ostrosti (BCDVA), vyšetření štěrbinových lampach, nitrooční tlak a vyšetření fundusu. Topografie rohovky a rohovky a aberometrie budou prováděna u všech pacientů pomocí topografie Sirius's Scheimpflug-Placido (CSO, Florencie, Itálie). Topografický systém CSO analyzuje celkem 6144 rohovnických bodů rohovky v oblasti kruhového prstence nastíněného vnitřním poloměrem 0,33 mm a vnějším |
|
Aktivní komparátor: Skupina 3
Prk
|
Tato prospektivní srovnávací intervenční studie zaregistruje pacienty s nízkou a mírnou krátkozrakostí, kteří hledají korekci laserového vidění v Sohag Center for Lasik a rohovkové operace, Sohag, Egypt. Zahrnuté oči budou rozděleny do 3 skupin podle typu použité refrakční chirurgie (konvenční LASIK, FEMTO-LASIK a PRK) a každá skupina bude rozdělena do 2 skupin podle stupně krátkozraky (nízká a střední). Všichni pacienti budou podrobeni rutinním komplexním předoperačním zkouškám, včetně zjevného nekorigované vzdálené vizuální ostrosti (UCDVA), nejlépe korigované vzdálené zrakové ostrosti (BCDVA), vyšetření štěrbinových lampach, nitrooční tlak a vyšetření fundusu. Topografie rohovky a rohovky a aberometrie budou prováděna u všech pacientů pomocí topografie Sirius's Scheimpflug-Placido (CSO, Florencie, Itálie). Topografický systém CSO analyzuje celkem 6144 rohovnických bodů rohovky v oblasti kruhového prstence nastíněného vnitřním poloměrem 0,33 mm a vnějším |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny aberací vyššího řádu
Časové okno: 1 rok
|
Aberometrie rohovky se provádí pomocí Siriusovy topografie Scheimpflug-Placido (CSO, Florencie, Itálie).
|
1 rok
|
|
Změny celkových aberací vyššího řádu
Časové okno: 1 rok
|
Vlnová refrakce bude získána idesign Aberrometer (Hartmann-Shack Aberrometer)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-12-4MD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .