Ændringer af afvigelser med højere orden efter forskellige typer LASIK i nærsynethed
Ændringer af hornhinde og total okulære afvigelser med højere orden efter konventionel LASIK, Femto-Lasik og PRK i lav og moderat nærsynethed
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ahmed abdeen, Master
- Telefonnummer: +201003700245
- E-mail: ophthabdeen@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder: 18 - 45 år gammel.
Brydning:
Lav og moderate kvaliteter af nærsynethed vil blive inkluderet:
(I henhold til manifest brydning) lav ([0]-≤ [-3] dioptere) moderat ([-3]-≤ [-6] dioptere) med cylinder ≤ [-1,5] dioptere.
Ekskluderingskriterier:
Enhver okulær kirurgi eller medicin, hornhindeopaciteter, graviditet, amning og keratoconus.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe 1
Konventionel LASIK
|
Denne potentielle komparative interventionsundersøgelse vil tilmelde patienter med lav og moderat nærsynethed, der søger laservisionskorrektion ved Sohag Center for Lasik og Corneal Surgeries, Sohag, Egypten. Øjne inkluderet vil blive opdelt i 3 grupper i henhold til den anvendte type brydningsoperationer (konventionel LASIK, FEMTO-LASIK og PRK), og hver gruppe vil blive opdelt i 2 grupper i henhold til graden af nærsynethed (lav og moderat). Alle patienter vil blive udsat for rutinemæssige omfattende præoperative undersøgelser, herunder manifest ukorrigeret fjern synsstyrke (UCDVA), bedst korrigeret fjern synsstyrke (BCDVA), spalte-lampundersøgelse, intraokulært tryk og fundusundersøgelse. Hornhindens topografi og hornhindeafvigelse udføres på alle patienter, der bruger Sirius's Scheimpflug-Placido-topografi (CSO, Firenze, Italien). CSO -topografisystemet analyserer i alt 6144 hornhindepunkter i et hornhindeområde inden for en cirkulær annulus skitseret af en indre radius på 0,33 mm og en ydre |
|
Aktiv komparator: gruppe 2
Femto lasik
|
Denne potentielle komparative interventionsundersøgelse vil tilmelde patienter med lav og moderat nærsynethed, der søger laservisionskorrektion ved Sohag Center for Lasik og Corneal Surgeries, Sohag, Egypten. Øjne inkluderet vil blive opdelt i 3 grupper i henhold til den anvendte type brydningsoperationer (konventionel LASIK, FEMTO-LASIK og PRK), og hver gruppe vil blive opdelt i 2 grupper i henhold til graden af nærsynethed (lav og moderat). Alle patienter vil blive udsat for rutinemæssige omfattende præoperative undersøgelser, herunder manifest ukorrigeret fjern synsstyrke (UCDVA), bedst korrigeret fjern synsstyrke (BCDVA), spalte-lampundersøgelse, intraokulært tryk og fundusundersøgelse. Hornhindens topografi og hornhindeafvigelse udføres på alle patienter, der bruger Sirius's Scheimpflug-Placido-topografi (CSO, Firenze, Italien). CSO -topografisystemet analyserer i alt 6144 hornhindepunkter i et hornhindeområde inden for en cirkulær annulus skitseret af en indre radius på 0,33 mm og en ydre |
|
Aktiv komparator: gruppe 3
PRK
|
Denne potentielle komparative interventionsundersøgelse vil tilmelde patienter med lav og moderat nærsynethed, der søger laservisionskorrektion ved Sohag Center for Lasik og Corneal Surgeries, Sohag, Egypten. Øjne inkluderet vil blive opdelt i 3 grupper i henhold til den anvendte type brydningsoperationer (konventionel LASIK, FEMTO-LASIK og PRK), og hver gruppe vil blive opdelt i 2 grupper i henhold til graden af nærsynethed (lav og moderat). Alle patienter vil blive udsat for rutinemæssige omfattende præoperative undersøgelser, herunder manifest ukorrigeret fjern synsstyrke (UCDVA), bedst korrigeret fjern synsstyrke (BCDVA), spalte-lampundersøgelse, intraokulært tryk og fundusundersøgelse. Hornhindens topografi og hornhindeafvigelse udføres på alle patienter, der bruger Sirius's Scheimpflug-Placido-topografi (CSO, Firenze, Italien). CSO -topografisystemet analyserer i alt 6144 hornhindepunkter i et hornhindeområde inden for en cirkulær annulus skitseret af en indre radius på 0,33 mm og en ydre |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer af hornhindet højere orden afvigelser
Tidsramme: 1 år
|
Hornhindeafvigelse udføres ved hjælp af Sirius's Scheimpflug-Placido-topografi (CSO, Firenze, Italien).
|
1 år
|
|
Ændringer af total okulære afvigelser med højere orden
Tidsramme: 1 år
|
Bølgefrontbrydning erhverves af IDESIGN Aberrometer (Hartmann-Shack Aberrometer)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-12-4MD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .