Mudanças de aberrações de ordem superior após diferentes tipos de lasik na miopia
Mudanças de aberrações de ordem superior da córnea e ocular total após Lasik convencional, Femto-Lasik e PRK em miopia baixa e moderada
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ahmed abdeen, Master
- Número de telefone: +201003700245
- E-mail: ophthabdeen@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade: 18 - 45 anos.
Refração:
Serão incluídos notas baixas e moderadas de miopia:
(De acordo com a refração manifesto) baixa ([0]-≤ [-3] dioptrias) moderada ([-3]-≤ [-6] dioptrias) com cilindro ≤ [-1,5] dioptrias.
Critérios de exclusão:
Qualquer cirurgia ou medicamento ocular, opacidades da córnea, gravidez, lactação e ceratoconus.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1
Lasik convencional
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Este estudo intervencionista comparativo prospectivo incluirá pacientes com miopia baixa e moderada que buscam correção de visão a laser no Sohag Center for Lasik e Corene Surgelies, Sohag, Egito. Os olhos incluídos serão divididos em 3 grupos de acordo com o tipo de cirurgia refrativa usada (LASIK convencional, Femto-Lasik e PRK) e cada grupo será subdividido em 2 grupos de acordo com o grau de miopia (baixo e moderado). Todos os pacientes serão submetidos a exames pré-operatórios abrangentes de rotina, incluindo a acuidade visual distante não corrigida (UCDVA), a melhor acuidade visual distante corrigida (BCDVA), exame de lâmpada de fenda, pressão intra-ocular e exame de fundo. A topografia da córnea e a aberometria da córnea serão realizadas em todos os pacientes usando a topografia Scheimpflug-Placido de Sirius (CSO, Florence, Itália). O sistema de topografia do CSO analisa um total de 6144 pontos da córnea de uma área da córnea dentro de um anel circular descrito por um raio interno de 0,33 mm e um externo |
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Comparador Ativo: Grupo 2
Femto Lasik
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Este estudo intervencionista comparativo prospectivo incluirá pacientes com miopia baixa e moderada que buscam correção de visão a laser no Sohag Center for Lasik e Corene Surgelies, Sohag, Egito. Os olhos incluídos serão divididos em 3 grupos de acordo com o tipo de cirurgia refrativa usada (LASIK convencional, Femto-Lasik e PRK) e cada grupo será subdividido em 2 grupos de acordo com o grau de miopia (baixo e moderado). Todos os pacientes serão submetidos a exames pré-operatórios abrangentes de rotina, incluindo a acuidade visual distante não corrigida (UCDVA), a melhor acuidade visual distante corrigida (BCDVA), exame de lâmpada de fenda, pressão intra-ocular e exame de fundo. A topografia da córnea e a aberometria da córnea serão realizadas em todos os pacientes usando a topografia Scheimpflug-Placido de Sirius (CSO, Florence, Itália). O sistema de topografia do CSO analisa um total de 6144 pontos da córnea de uma área da córnea dentro de um anel circular descrito por um raio interno de 0,33 mm e um externo |
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Comparador Ativo: Grupo 3
Prk
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Este estudo intervencionista comparativo prospectivo incluirá pacientes com miopia baixa e moderada que buscam correção de visão a laser no Sohag Center for Lasik e Corene Surgelies, Sohag, Egito. Os olhos incluídos serão divididos em 3 grupos de acordo com o tipo de cirurgia refrativa usada (LASIK convencional, Femto-Lasik e PRK) e cada grupo será subdividido em 2 grupos de acordo com o grau de miopia (baixo e moderado). Todos os pacientes serão submetidos a exames pré-operatórios abrangentes de rotina, incluindo a acuidade visual distante não corrigida (UCDVA), a melhor acuidade visual distante corrigida (BCDVA), exame de lâmpada de fenda, pressão intra-ocular e exame de fundo. A topografia da córnea e a aberometria da córnea serão realizadas em todos os pacientes usando a topografia Scheimpflug-Placido de Sirius (CSO, Florence, Itália). O sistema de topografia do CSO analisa um total de 6144 pontos da córnea de uma área da córnea dentro de um anel circular descrito por um raio interno de 0,33 mm e um externo |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças de aberrações de ordem superior da córnea
Prazo: 1 ano
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A aberrometria da córnea será realizada usando a topografia Scheimpflug-Placido de Sirius (CSO, Florence, Itália).
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1 ano
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Mudanças de aberrações totais de ordem superior ocular
Prazo: 1 ano
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A refração da frente de onda será adquirida pelo Aberromômetro Idesign (Hartmann-Shack Abererometer)
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-12-4MD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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